Vademecuma Dön

ATC: J01XX01 Antibiyotik & Antibakteriyel

Fosfomisin

Görüntülenme

Çantada

Hedef Türler:

🐴 At & Katır (Tek Tırnaklı) 🐶 Köpek

Etken Madde Kimyasal Tanımı

Fosfomisin (ATC: J01XX01)

Global Markalar / Eşdeğer İsimlendirmeler: Monurol®, MK-955, phosphomycin, phosphonomycin, fosfomicina, fosfomycine, fosfomycinum, fosfomyšiini

Kullanılabileceği Sistemik Problemler & Organ Sistemleri:

Hedef Organ & Patoloji Uyumu

Gastroenteroloji

Nefroloji & Üroloji

Jinekoloji & Androloji

KRİTİK KONTRENDİKASYONLAR & UYARILAR:

• Bu antibiyotiğe karşı bilinen aşırı duyarlılığı (hipersensitivitesi) olan hastalarda kontrendikedir.
• Kedilerde nefrotoksik olduğu belgelendiği için bu türde kesinlikle kullanılmamalı ve kontrendike kabul edilmelidir.

GEBELİK, LAKTASYON VE ÜREME GÜVENLİĞİ:

İnsanlarda plasenta bariyerini geçer. Sıçanlarda 1000 mg/kg'a kadar teratojenik etki görülmemiştir. • Oral alımdan sonra süte geçip geçmediği bilinmemektedir; gebe domuzlara IM enjeksiyon sonrasında süte geçtiği tespit edilmiştir. • Hayvanlarda güvenliği tam olarak kanıtlanmadığı için, anneye sağladığı yarar yavrulara olası risklerinden fazla olduğunda kullanılmalıdır.

DOZ AŞIMI TOKSİSİTESİ VE ANTİDOT:

Çoğu türde yüksek dozlar büyük olasılıkla gastrointestinal etkilere neden olur. • Köpeklerde 5 g/kg'a kadar olan tek oral yüksek dozlar, uygulamadan 2 ila 3 gün sonra ishal ve iştahsızlığa neden olmuştur. • Aşırı doz durumunda 24 saatlik veteriner zehir danışma merkezleri ile iletişime geçilmesi önerilir.

Hızlı Atlama: Dozaj & Uygulama Endikasyonlar Farmakoloji & Kinetik Güvenlik & Toksikoloji İlaç Etkileşimleri Klinik İzlem & Saklama

Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)

Hedef hayvan türlerine göre klinik dozaj, uygulama sıklığı ve yolları

Varsayılan Dozaj: 80,0 mg/kg

KÖPEKLER:
• Çoklu ilaca dirençli bakterilerin neden olduğu ve diğer antibiyotiklere dirençli olduğu belgelenmiş bakteriyel sistit (etiket dışı): Gıda ile birlikte 40 – 80 mg/kg PO her 12 saatte bir.
• Çoğu enfeksiyon için 3 ila 5 günlük tedavi genellikle yeterlidir; ancak kalıcı veya nükseden enfeksiyonlar için daha uzun tedavi (örn. 7-14 gün) gerekebilir.
• Doku ile ilişkili enfeksiyonlar (örn. prostatit, piyelonefrit; etiket dışı): Gıda ile birlikte 40 mg/kg PO her 8 saatte bir.

Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası

Tedavi alanı, endike hastalıklar ve patolojik durumlar

Köpeklerde diğer antibiyotiklere karşı belgelenmiş direnci olan ve fosfomisine duyarlı olduğu bilinen çoklu ilaca dirençli (MDR) idrar yolu enfeksiyonlarının (UTI) tedavisinde,
• Prostatit gibi diğer çoklu ilaca dirençli genitoüriner sistem enfeksiyonlarında (veri ve deneyim sınırlı olmakla birlikte) kullanılabilir.

Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik

Etki mekanizması, emilim, dağılım, metabolizma ve itrah kinetiği

Etki Mekanizması & Farmakoloji:

Fosfomisin, sentetik bir fosfonik asit türevi antibakteriyel ajandır.
• Bakteriyel hücre duvarı peptidoglikan sentezinin ilk basamağı olan üridin difosfat-N-asetilmuramik asit oluşumunu katalize eden bakteri, fosfoenolpiruvat transferaz enzimini geri dönüşsüz (irreversibl) olarak inhibe eder.
• Ayrıca bakterilerin üroepitelyal hücrelere yapışmasını azaltır.
• Zaman bağımlı (time-dependent) bir antibakteriyel ajandır.
• Terapötik dozlarda idrarda hızla bakterisidal etki gösterir.
• Escherichia coli, Enterococcus faecalis ve Proteus türlerine karşı genellikle iyi aktiviteye sahiptir (diğer birçok antimikrobiyale dirençli suşlar dahil).
• Stafilokoklar, Enterococcus faecium, Klebsiella spp. ve Enterobacter spp. gibi diğer bakterilere karşı da etkili olabilir.
• Beta-laktamlar veya aminoglikozitlerle çapraz direnç görülmez.

Emilim, Dağılım ve İtrah (Farmakokinetik):

Fosfomisin trometamol, emildikten sonra hızla serbest asit fosfomisine dönüşür.
• Böbreklere, mesane duvarına ve prostat dokusuna dağılır, plasentayı geçer.
• İnsanlarda oral dozun %38'i idrarla değişmemiş ilaç olarak atılır.
• Köpeklerde disodyum tuzu oral verildikten sonra pik konsantrasyona yaklaşık 2 saatte ulaşılır, biyoyararlanım %29 civarındadır ve terminal yarı ömür yaklaşık 2 saattir.
• Köpeklerde IV uygulamada dağılım hacmi (kararlı durumda) yaklaşık 0.7 L/kg, minimal protein bağlanması ile klirens yaklaşık 15 mL/kg/saattir.
• Ticari oral ürün trometamol tuzudur; gıda ile verildiğinde yüksek (~%100) oral biyoyararlanım gösterirken, aç karnına biyoyararlanım %66'dır. Eliminasyon yarı ömür ~2.5 saattir.
• Sağlıklı köpeklerde 80 mg/kg PO trometamol uygulandığında idrardaki yarı ömrü 10 saat olup, idrar konsantrasyonları 12 saat boyunca MIC90 değerlerinin üzerinde kalmıştır.
• Atlarda SC biyoyararlanım ~%85'tir. Pik konsantrasyona ~3.25 saatte ulaşılır, ortalama dağılım hacmi 0.21 L/kg, klirens 16-24 mL/kg/saattir ve terminal yarı ömür ~1.3 saattir.

Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji

Kritik uyarılar, üreme güvenliği, aşırı doz toksisitesi ve spesifik antidot bilgileri

Kritik Kontrendikasyonlar & Kullanılmayacak Durumlar: Mutlak Dikkat

Gebelik, Laktasyon ve Üreme Güvenliği: Maternal Güvenlik

İnsanlarda plasenta bariyerini geçer. Sıçanlarda 1000 mg/kg'a kadar teratojenik etki görülmemiştir.
• Oral alımdan sonra süte geçip geçmediği bilinmemektedir; gebe domuzlara IM enjeksiyon sonrasında süte geçtiği tespit edilmiştir.
• Hayvanlarda güvenliği tam olarak kanıtlanmadığı için, anneye sağladığı yarar yavrulara olası risklerinden fazla olduğunda kullanılmalıdır.

Doz Aşımı Toksisitesi, Belirtileri ve Antidot: Toksikoloji & Antidot

Çoğu türde yüksek dozlar büyük olasılıkla gastrointestinal etkilere neden olur.
• Köpeklerde 5 g/kg'a kadar olan tek oral yüksek dozlar, uygulamadan 2 ila 3 gün sonra ishal ve iştahsızlığa neden olmuştur.
• Aşırı doz durumunda 24 saatlik veteriner zehir danışma merkezleri ile iletişime geçilmesi önerilir.

Fosfomisin İçin Çoklu Etkileşim Kontrolü

Bu etken maddeyi diğer ilaçlarla birlikte reçete etmeden önce antagonizma ve toksisite riskini test edin.

Etkileşim Kontrolünü Başlat →

İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar

Sinerjik kombinasyonlar, geçimsizlikler ve antagonizma uyarıları

Sinerjik Kombinasyonlar Güçlendirici

Belirli bir sinerjik kombinasyon metinde ayrıca vurgulanmamıştır, ancak çoklu dirençli enfeksiyonlarda diğer uygun duyarlı ajanlarla kombinasyonlar değerlendirilebilir.

Geçimsizlik & Antagonizma Kaçınılmalı

Gastrointestinal (GI) Prokinetik Ajanlar (örn. metoklopramid): Fosfomisinin serum ve idrar konsantrasyonlarını düşürebilir. GI motilitesini artıran ilaçlar (betanekol, sisaprid, domperidon, metoklopramid, ranitidin, laksatifler) benzer etki gösterebilir; uygulama zamanlarının ayrılması etkileşimi en aza indirmeye yardımcı olabilir.

Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları

Laboratuvar takibi, çözelti uyumu, saklama şartları ve hasta bilgilendirmesi

Laboratuvar & Klinik Parametre Takibi:

Klinik etkinlik: İdrar yolu enfeksiyonu (UTI) ile ilişkili klinik bulguların iyileşmesi ve ortadan kalkması.
• Antimikrobiyal tedavisinin kesilmesinden 5 ila 7 gün sonra tekrarlayan idrar tahlili (urinalysis) ve aerobik bakteriyel idrar kültürü yapılması.
• Advers etkiler: Gastrointestinal belirtiler (ishal, iştah kaybı).

Çözelti ve Sıvı Tedavisi Uyumu:

Tek dozluk bir saşe fosfomisinin tamamı 90 ila 120 mL (yarım su bardağı) suya dökülerek karıştırılır ve çözündürülür.
• Sıcak su kullanılmamalıdır.
• Su içinde çözündürüldükten hemen sonra içilmelidir.

Saklama Koşulları:

Fosfomisin trometamol granülleri oda sıcaklığında (25°C) saklanmalı, 15°C ile 30°C arasındaki sıcaklık dalgalanmalarına izin verilmektedir.

Hasta Sahibi Bilgilendirme:

Hayvanlarda bu ilacın kullanımıyla ilgili klinik deneyim azdır; olası yan etkileri derhal veteriner hekiminize bildirin. En yaygın yan etkiler ishal ve iştah kaybıdır.
• İlacı tam olarak reçete edildiği şekilde vermek ve hayvanınız daha iyi görünüse bile tüm tedavi kürünü tamamlamak önemlidir.
• Bu ilacı hayvanınıza yiyecekle birlikte verin.
• Hayvanınız bu ilacı bitirdikten sonra, son dozdan 5 ila 7 gün sonra kontrol testleri için veteriner hekiminize dönmeniz önemlidir.
• Bu ilaç kedilere verilmemelidir.

Veteriner İlaçlar 0 Preparat

Bu etken maddeyi içeren ruhsatlı veteriner ticari ürünleri, formları ve prospektüsleri

Bu Etken Maddede İlacınız 1. Sırada Yer Alsın: Fosfomisin Sponsorluk Vitrini

Hekimler Fosfomisin dozaj ve monografını incelerken ilacınız ve KÜB/KT prospektüsünüz en üst sırada önerilsin.

Sponsorluk & Fiyat Paketleri

Beşeri İlaçlar 7 İlaç

Veteriner hekimlikte off-label veya acil kullanımda reçete edilebilecek beşeri eczane preparatları

Beşeri Etken Madde Eşdeğerleri: Beşeri Eşdeğerler: DISPARI 3 GR SASE (HELBA), FOSIT 1 G IV PERF. ICIN LIYO. TOZ ICEREN 1 FLAKON (KOÇAK), FOSIT 4 G IV PERF. ICIN LIYO. TOZ ICEREN 1 FLAKON (KOÇAK), MONUROL 3 G GRANUL ICEREN SASE (1 SASE) (BİLİM), UROCARE 3 GR SASE (DROGSAN), URODAY 3 GR 1 SASE (NEUTEC)

DISPARI 3 GR SASE

Etken Madde: fosfomycin

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ