Vademecuma Dön

ATC: L01BC05 Kemoterapötik & Antineoplastik

Gemsitabin

Görüntülenme

Çantada

Hedef Türler:

🐶 Köpek 🐱 Kedi

Etken Madde Kimyasal Tanımı

Gemsitabin (ATC: L01BC05)

Global Markalar / Eşdeğer İsimlendirmeler: Gemzar®, Abine®, Antoril®, Gemcite®, Gemtrol®, dFdC, LY-288022

Kullanılabileceği Sistemik Problemler & Organ Sistemleri:

Hedef Organ & Patoloji Uyumu

Gastroenteroloji

Hematoloji

Hepatoloji

Nefroloji & Üroloji

Respiratuar

Jinekoloji & Androloji

KRİTİK KONTRENDİKASYONLAR & UYARILAR:

• Gemsitabine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
• Böbrek veya karaciğer fonksiyonları azalmış hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
• Şiddetli miyelosuppresyonu olan hayvanlarda dozlar azaltılmalı veya ertelenmelidir.
• İnsanlarda radyoterapi tedavisinden sonraki 7 gün içinde gemsitabin alanlarda yaşamı tehdit eden toksisiteler bildirilmiştir.

GEBELİK, LAKTASYON VE ÜREME GÜVENLİĞİ:

Farelerde ve tavşanlarda teratojenik, embriyotoksik ve fetotoksiktir. • Cinsel olarak olgun hastalarda uygulama öncesi gebelik durumu doğrulanmalıdır. • Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlarda güvenliği kanıtlanmadığı sürece, yalnızca anneye sağlanan fayda yavrulara olası risklerden ağır bastığında kullanılmalıdır.

DOZ AŞIMI TOKSİSİTESİ VE ANTİDOT:

Gemsitabinin bilinen bir antidotu yoktur. • İnsanlarda tek bir 5700 mg/m² dozundan sonra miyelosupresyon, parestezi ve şiddetli döküntü bildirilmiştir. • İlacın diyaliz edilebilir olup olmadığı bilinmemektedir ve önerilen tedavi destekleyicidir. • Doz aşımı şüphesi durumunda veteriner hekimliğe özel bilgi sağlayan 24 saatlik zehir danışma merkezine başvurulması önerilir.

Hızlı Atlama: Dozaj & Uygulama Endikasyonlar Farmakoloji & Kinetik Güvenlik & Toksikoloji İlaç Etkileşimleri Klinik İzlem & Saklama

Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)

Hedef hayvan türlerine göre klinik dozaj, uygulama sıklığı ve yolları

KÖPEKLER VE KEDİLER:
• Antineoplastik ajan (etiket dışı kullanım): Duyarlı tümörleri olan veteriner hastalarında güvenli ve etkili dozajlar tam olarak bilinmemektedir. Çalışmaya, klinisyene ve protokole bağlı olarak köpekler ve kediler için dozlar genellikle her 7 ila 14 günde bir 30 ila 60 dakika içinde IV olarak verilen 45 mg/m² – 900 mg/m² (mg/kg DEĞİL) arasında değişmektedir.
• Karboplatin ile kombine edilen bazı çalışmalar, her 7 günde bir defadan fazla olmamak üzere 20 ila 30 dakika içinde IV olarak 2 mg/kg kullanmıştır.
• Lenfomalı köpeklerde haftada 400 mg/m² (mg/kg DEĞİL); nötrofil ve trombosit sayılarındaki belirgin düşüşler nedeniyle doz azaltımı veya tedavi gecikmesi gerekmiştir.
• Köpeklerde her 2 haftada bir 675 mg/m² (mg/kg DEĞİL); minimal ve kabul edilebilir toksisite göstermiştir.
• Köpeklerde 800 – 950 mg/m² (mg/kg DEĞİL); 900 mg/m²'lik (mg/kg DEĞİL) maksimum tolere edilen doza kadar etkinlik gösterilmiştir.

Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası

Tedavi alanı, endike hastalıklar ve patolojik durumlar

Köpeklerde katı tümörlerin tedavisinde tek ajan olarak sınırlı klinik etkinlik göstermiştir.
• Kedilerde ekzokrin pankreatik karsinom vakalarında klinik belirtileri azaltmak amacıyla kullanılmıştır.
• Radyoterapi alan oral skuamöz hücreli karsinomlu kedilerde ve nazal karsinomlu köpeklerde radyosensitizer (radyasyon duyarlaştırıcı) olarak araştırılmıştır.

Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik

Etki mekanizması, emilim, dağılım, metabolizma ve itrah kinetiği

Etki Mekanizması & Farmakoloji:

Hücre fazı spesifisitesi sergiler; öncelikle S fazında etki göstererek DNA sentezinden geçen hücreleri öldürür ve hücrenin G1/S fazı sınırı boyunca ilerlemesini engeller.
• Hücre içinde diflorodeoksisitidin monofosfata (dFdCMP) metabolize olur, bu da ilaca aktivitesini veren difosfat (dFdCDP) ve trifosfat (dFdCTP) formlarına dönüştürülür.
• Difosfat formu ribonükleotid redüktazı inhibe eder.
• Trifosfat formu, DNA zincirlerine dahil olmak için deoksisitidin trifosfat (dTCP; 'normal nükleotid') ile yarışır. DNA polimeraz epsilon, anormal nükleotidi (gemsitabin) tanıyamaz ve DNA zincirini onaramaz, bu da diğer nükleozid analoglarına kıyasla gemsitabinin uzun süreli hücre içi yarı ömrü ile sonuçlanır.

Emilim, Dağılım ve İtrah (Farmakokinetik):

Köpeklerde birinci dereceden eliminasyon sergiler ve terminal yarı ömrü yaklaşık 1.5 ila 3.2 saat arasındadır.
• Dağılım hacmi (kararlı durum) yaklaşık 1 L/kg'dır.
• İlacın yaklaşık %80'i dozlamadan sonraki 24 saat içinde, öncelikle urasil metaboliti olarak idrarla atılır.
• İnsanlarda farmakokinetik cinsiyetten ve infüzyon süresinden önemli ölçüde etkilenir.
• Protein bağlanması ihmal edilebilir düzeydedir ve ilacın %10'undan azı değişmemiş olarak idrarla atılır.

Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji

Kritik uyarılar, üreme güvenliği, aşırı doz toksisitesi ve spesifik antidot bilgileri

Kritik Kontrendikasyonlar & Kullanılmayacak Durumlar: Mutlak Dikkat

Gebelik, Laktasyon ve Üreme Güvenliği: Maternal Güvenlik

Farelerde ve tavşanlarda teratojenik, embriyotoksik ve fetotoksiktir.
• Cinsel olarak olgun hastalarda uygulama öncesi gebelik durumu doğrulanmalıdır.
• Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlarda güvenliği kanıtlanmadığı sürece, yalnızca anneye sağlanan fayda yavrulara olası risklerden ağır bastığında kullanılmalıdır.

Doz Aşımı Toksisitesi, Belirtileri ve Antidot: Toksikoloji & Antidot

Gemsitabinin bilinen bir antidotu yoktur.
• İnsanlarda tek bir 5700 mg/m² dozundan sonra miyelosupresyon, parestezi ve şiddetli döküntü bildirilmiştir.
• İlacın diyaliz edilebilir olup olmadığı bilinmemektedir ve önerilen tedavi destekleyicidir.
• Doz aşımı şüphesi durumunda veteriner hekimliğe özel bilgi sağlayan 24 saatlik zehir danışma merkezine başvurulması önerilir.

Gemsitabin İçin Çoklu Etkileşim Kontrolü

Bu etken maddeyi diğer ilaçlarla birlikte reçete etmeden önce antagonizma ve toksisite riskini test edin.

Etkileşim Kontrolünü Başlat →

İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar

Sinerjik kombinasyonlar, geçimsizlikler ve antagonizma uyarıları

Sinerjik Kombinasyonlar Güçlendirici

Kombinasyon tedavilerinde ek veya sinerjik aktivitelerin değerlendirilmesi kesin olarak doğrulanmamıştır, çalışmalar karışık sonuçlar vermiştir.

Geçimsizlik & Antagonizma Kaçınılmalı

İmmünosüpresif Ajanlar (örn. azatioprin, yüksek doz glukokortikoidler, leflunomid, pirimetamin): Eşzamanlı kullanım ek immünosüpresyona neden olabilir.
• Miyelosüpresif Ajanlar (örn. antineoplastikler, kloramfenikol, demir şelatörleri): Diğer kemik iliği baskılayıcı ilaçlarla eşzamanlı kullanım ek miyelosüpresyona neden olabilir; mümkün olduğunda kombinasyondan kaçınılmalıdır.
• Aşılar (canlı ve inaktif): Gemsitabin aşı etkinliğini azaltabilir ve aşıların olumsuz etkilerini artırabilir.

Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları

Laboratuvar takibi, çözelti uyumu, saklama şartları ve hasta bilgilendirmesi

Laboratuvar & Klinik Parametre Takibi:

Her tedaviden önce CBC (Tam Kan Sayımı)
• Tedavi sırasında haftalık fundik muayene
• Tedavi öncesi bazal böbrek ve karaciğer fonksiyonları ve sonrasında periyodik olarak kontrol

Çözelti ve Sıvı Tedavisi Uyumu:

Y-seti enjeksiyonu yoluyla kullanıldığında şu ilaçlarla fiziksel olarak geçimsiz olduğu bildirilmiştir: asiklovir, amfoterisin B, cefoperazon, cefotaksim sodyum, furosemid, imipenem, metotreksat, metilprednizolon sodyum süksinat, mitomisin, piperasilin ve proklorperazin.

Saklama Koşulları:

Sulandırılmamış liyofilize tozu kontrollü oda sıcaklığında (20°C-25°C) saklayın.
• Çözeltisi buzdolabında (2°C-8°C) saklanmalıdır (kristallenme meydana gelebileceğinden sulandırılmış çözeltiyi buzdolabına koymayın).

Hasta Sahibi Bilgilendirme:

Gemsitabin bir kemoterapi (kanser önleyici) ilacıdır. İlaç, onunla temasa gelen diğer hayvanlar ve insanlar için tehlikeli olabilir.
• Hayvanınızın ilacı aldığı gün ve sonrasındaki birkaç gün boyunca tüm vücut atıkları (idrar, dışkı, altlık), kan veya kusmuk yalnızca tek kullanımlık eldiven giyilerek tutulmalıdır.
• Atıkları plastik bir torbaya mühürleyin, ardından hem torbayı hem de eldivenleri normal çöpe atın.
• Bu ilaç, NIOSH tarafından üreme yeteneğini etkileyebileceği için tehlikeli bir ilaç olarak kabul edilmektedir; eldiven giyilmeli ve sonrasında eller iyice yıkanmalıdır.
• Kemik iliği baskılanması meydana gelebilir; kanama, morarma, ateş veya halsizlik durumunda derhal veteriner hekiminize başvurun.

Veteriner İlaçlar 0 Preparat

Bu etken maddeyi içeren ruhsatlı veteriner ticari ürünleri, formları ve prospektüsleri

Bu Etken Maddede İlacınız 1. Sırada Yer Alsın: Gemsitabin Sponsorluk Vitrini

Hekimler Gemsitabin dozaj ve monografını incelerken ilacınız ve KÜB/KT prospektüsünüz en üst sırada önerilsin.

Sponsorluk & Fiyat Paketleri

Beşeri İlaçlar 7 İlaç

Veteriner hekimlikte off-label veya acil kullanımda reçete edilebilecek beşeri eczane preparatları

Beşeri Etken Madde Eşdeğerleri: Beşeri Eşdeğerler: GEMKO 1000 MG IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (KOÇAK), GEMKO 1400 MG IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (KOÇAK), GEMKO 200 MG IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (KOÇAK), GEMKO 2000 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (KOÇAK), GEMTU 1000 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK SOLUSYON 1FLAKON (ONKO), GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) (ONKO)

GEMKO 1000 MG IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Etken Madde: gemcitabine

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.