İ̇nsan İ̇mmünoglobulinleri
• İnsan albümini aldıktan sonra daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonu geçirmiş köpekler intravenöz immünoglobulin (IVIG) almamalıdır (IVIG eser miktarda insan albümini içerebilir).
• Tromboz veya böbrek yetmezliği risk grubu altındaki hastalarda en düşük olası doz ve infüzyon hızı kullanılmalıdır.
• Sakaroz içeren IVIG ürünleri daha yüksek böbrek yetmezliği oranları ile ilişkilidir.
Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)
KÖPEKLER:
• Genel Notlar ve Uygulama Protokolü:
1. İntravenöz immünoglobulin (IVIG) ayrı bir hattan uygulanmalıdır. Uygulama öncesinde hat salin veya dekstroz ile yıkanabilir. Uygulama sırasında hat içi (inline) filtre önerilir. Uygulamadan önce IVIG oda sıcaklığına getirilmelidir. İnfüzyonlara yavaş başlanması (örn. 0.01 mL/kg/dakika) ve oran kademeli olarak artırılarak ≈0.08 mL/kg/dakika oranını geçmeyecek şekilde, infüzyon sırasında kapsamlı izlemle yapılması önerilir.
2. Köpeklerde 0.5 – 2.2 g/kg arasında değişen çeşitli dozlar kullanılmış olup, 1 g/kg en yaygın kullanılan dozdur.
• İmmün Aracılı Hemolitik Anemi (IMHA) (Refrakter vakalar, endikasyon dışı):
• 0.5 – 1.5 g/kg IV, 4 ila 12 saat içinde verilir. ACVIM, 2 immünsüpresif ilaca yanıt vermeyen köpeklerde kurtarma tedavisi (salvage therapy) olarak 0.5 – 1 g/kg dozunu önermektedir. (NOT: Hiperkoagülabilite riski açısından Kontrendikasyonlar/Önlemler bölümüne bakın).
• Primer İmmün Aracılı Trombositopeni (ITP) (Endikasyon dışı):
• Optimum doz tam olarak belirlenmemiş olup 0.28 – 1.3 g/kg arasında değişen geniş bir doz aralığı bildirilmiştir. Vincristine, daha düşük maliyet ve kolay kullanım nedeniyle akut ITP yönetimi için genellikle daha iyi bir ilk basamak ek tedavi olarak önerilir.
• Evans Sendromu, Ani Edinilmiş Retinal Dejenerasyon Sendromu (SARDS) (Endikasyon dışı):
• Vaka raporlarında 0.5 – 1.3 g/kg dozları kullanılmıştır.
• Eritema Multiforme, Pemphigus Foliaceus, Stevens-Johnson Sendromu, Toksik Epidermal Nekroliz ve Diğer Kutanöz İlaç Reaksiyonları (Refrakter vakalar, endikasyon dışı):
• Kontrollü çalışma bulunmamaktadır; dozaj önerileri vaka raporlarına dayanmaktadır. Önerilen bir dozaj, %5 ila %6'lık bir solüsyonun 0.5 – 1 g/kg IV olarak 4 ila 6 saatlik bir sürede, 24 saat arayla 1 ila 2 kez verilmesidir. Bu tedavinin ardışık 3 ila 4 gün tekrarlanması gerekebilir.
Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası
Köpeklerde bağışıklık aracılı refrakter hastalıkların (örn. immün aracılı hemolitik anemi [IMHA], immün aracılı trombositopeni [ITP], Evans sendromu, myasthenia gravis, ani edinilmiş retinal dejenerasyon sendromu [SARDS]) tedavisinde potansiyel olarak faydalıdır.
• Dermatolojik otoimmün hastalıkların (Stevens-Johnson sendromu, pemphigus foliaceus ve eritema multiforme dahil) tedavisinde destekleyici tedavi olarak kullanılabilir.
• ACVIM konsensüs bildirisine göre, IMHA tedavisinde IVIG yalnızca iki immünsüpresif ajana yanıt vermeyen köpeklerde kurtarma tedavisi (salvage therapy) olarak önerilmektedir.
Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik
İmmünoglobulinler, yabancı antijenlere karşı humoral yanıtın bir parçası olarak B lenfositleri tarafından üretilir.
• Otoimmün hastalıklarda intravenöz immünoglobulin (IVIG) antikorlarının eylemleri tam olarak anlaşılamamıştır, muhtemelen multifaktöriyeldir ve bağışıklık sistemini Fc reseptör bozulması, patolojik otoantikor nötralizasyonu, kompleman inhibisyonu, Fas-Fas ligand (FasL) bağışıklık etkileşimi ve sitokin sentezi aşağı regülasyonu yoluyla modüle eder.
• Diğer eylemler arasında negatif geri bildirim ve antikor üretiminin aşağı regülasyonu; CD5, interlökin (IL)-1a, IL-6, tümör nekroz faktör-alfa ve T hücre reseptörlerine bağlanma; ve patojenik sitokinler ile fagositlerin baskılanması yer alabilir.
Köpeklerde eliminasyon yarı ömrü (t1/2) 7 ila 9 gün olarak bildirilmektedir.
• İnsanlarda etki başlangıcı hızlıdır.
• İmmünoglobulinler öncelikle katabolizma yoluyla elimine edilir ve ortalama yarı ömür yaklaşık 3 haftadır.
• Ateş veya enfeksiyon, artan katabolizma veya tüketim nedeniyle antikor yarı ömrünü kısaltabilir.
Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji
• İnsan albümini aldıktan sonra daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonu geçirmiş köpekler intravenöz immünoglobulin (IVIG) almamalıdır (IVIG eser miktarda insan albümini içerebilir).
• Tromboz veya böbrek yetmezliği risk grubu altındaki hastalarda en düşük olası doz ve infüzyon hızı kullanılmalıdır.
• Sakaroz içeren IVIG ürünleri daha yüksek böbrek yetmezliği oranları ile ilişkilidir.
Maternal antikorlar plasentayı geçse de, insan intravenöz immünoglobulin (IVIG) ürünlerinin veteriner türlerinde plasentayı geçip geçmediği bilinmemektedir.
• İlacın laktasyon ve emzirme döneminde kullanımı güvenli görünmektedir.
• Hayvanlarda güvenliği kesin olarak kanıtlanmadığından, bu ilaç yalnızca anneye sağlanan faydanın yavrular için potansiyel risklerden ağır basması durumunda kullanılmalıdır.
Sıvı hacmi yüklenmesi (fluid volume overload) olasıdır.
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve hassasiyet görülebilir.
• Aşırı doz durumunda veya olduğundan şüphelenildiğinde, veteriner hekimliğe özel 24 saatlik zehir danışma merkezi ile konsültasyon yapılması önerilir.
İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar
Glukokortikoidler ve diğer immünsüpresif ajanlarla birlikte adjuvan (destekleyici) tedavi protokollerinde eş zamanlı kullanılabilir.
Canlı Aşılar: IVIG, bağışıklık yanıtına ve aşının etkinliğine müdahale edebilir ve engelleyebilir.
Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları
İnfüzyon öncesi ve uygulama sırasında sık aralıklarla kan basıncı ve TPR (sıcaklık, nabız, solunum)
• Hacim yüklenmesini değerlendirmek için akciğer oskültasyonu
• Böbrek fonksiyon testleri ve idrar çıkışı
• Klinik etkinlik ve takip izlemleri kullanım amacına bağlı olarak değişiklik gösterir.
Geçimlilik pH, konsantrasyon, sıcaklık ve kullanılan seyreltici gibi faktörlere bağlıdır; daha spesifik bilgi için uzman referanslara veya hastane eczacısına danışılmalıdır.
• Genel olarak intravenöz immünoglobulin (IVIG) diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
• Bazı ürün etiketleri (örn. Gammaked®, Privigen®) gerekirse %5 dekstroz ile seyreltilebileceğini belirtmektedir.
• Liyofilize ürünler genellikle steril su, %5 dekstroz veya steril salin ile sulandırılabilir (rekonstitüe edilebilir).
• Çalkalamayın; aşırı çalkalama köpürmeye neden olur. Çözünmemiş parçacıklar şişenin dikkatlice döndürülmesiyle çözülmelidir; köpükten kaçının.
İntravenöz immünoglobulin (IVIG) saklama gereksinimleri her ürüne göre değişir; ürün etiketine bakın.
• Bu ürünleri dondurmayın.
• Kullanılmayan kısımları imha edin.
Hayvan sahipleri, bu ilacın veteriner hekimlikte yaygın olarak kullanılmadığını, ayrıca kullanımıyla ilgili maliyetleri ve riskleri anlamalıdır.
• Hayvanınıza intravenöz immünoglobulin (IVIG) verildikten sonra nefes almada zorluk, yemek yememe, kusma ve uyuşukluk gibi yan etkiler açısından izleme yapın.
• Hayvanınız bu ilacı alırken, muayeneler ve laboratuvar çalışmaları için veterinerinize geri dönmeniz önemlidir. Bu önemli takip ziyaretlerini aksatmayın.
Veteriner İlaçlar 0 Preparat
Beşeri İlaçlar 32 İlaç
Literatür & Bilimsel Çalışmalar 0 Çalışma
Henüz akademik literatör eklenmemiş
DOI veya PMID numarası kullanarak ilk bilimsel makaleyi ekleyin.
İ̇nsan İ̇mmünoglobulinleri
Akademik Literatür & Çalışma Ekle
Makalenin DOI Numarasını (Örn: 10.1016/j.vetpar.2020.109123) veya PubMed ID (PMID) kodunu girerek künye bilgilerini ve Türkçe çevirili özetini yapay zeka ile otomatik çekebilirsiniz.