q24.vet
q24.vet
Vademecuma Dön
ATC: L01AA03 Kemoterapötik & Antineoplastik

Melfalan

Görüntülenme
2
Çantada
0
Hedef Türler:
🐶 Köpek 🐱 Kedi
Etken Madde Kimyasal Tanımı
Melfalan (ATC: L01AA03)
Global Markalar / Eşdeğer İsimlendirmeler: Alkeran®, Evomela®, Alkerana®, Pepaxto®, CB-3025, NSC-8806, PAM, L-PAM, L-phenylalanine mustard, phenylalanine mustard, phenylalanine nitrogen mustard, L-sarcolysine, WR-19813
Kullanılabileceği Sistemik Problemler & Organ Sistemleri:
Hedef Organ & Patoloji Uyumu
Dermatoloji
Gastroenteroloji
Hematoloji
Hepatoloji
Nefroloji & Üroloji
Respiratuar
Jinekoloji & Androloji
KRİTİK KONTRENDİKASYONLAR & UYARILAR:

• Aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır.
• Anemi, kemik iliği depresyonu, mevcut enfeksiyon, bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonu, kemik iliğinin tümör hücre infiltrasyonu olan veya daha önce kemoterapi veya radyoterapi almış hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
• Gebelik durumu doğrulanmadan seksüel olarak aktif (intakt) hastalarda kullanılmamalıdır (potansiyel teratojen ve fetotoksik).
• Melfalan hidroklorür ile melfalan flufenamid (Pepaxto®) birbirinin yerine kullanılmamalıdır.

Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)

Hedef hayvan türlerine göre klinik dozaj, uygulama sıklığı ve yolları
Varsayılan Dozaj: 0,1 mg/kg

KÖPEKLER:
• Genel Dozaj Kılavuzu: Kaynağa, tedavi edilen hastalığa ve kullanılan protokole bağlı olarak değişir. Genellikle 1.5 – 2 mg/m² (mg/kg DEĞİL) veya 0.1 – 0.2 mg/kg arasında dozlandırılır, ancak daha yüksek dozlar da kullanılabilir. Doz sıklığı günde bir kezden günaşırı veya pulse dozlamaya (örn. 5 gün boyunca günlük, ardından 16 gün ara) kadar değişebilir.
• Multipl Myeloma (Endikasyon Dışı):
- Rejim 1: 0.1 mg/kg PO her 24 saatte bir 10 gün süreyle, ardından takip eden günlerde her 48 saatte bir 0.05 mg/kg PO.
- Rejim 2: 4 gün boyunca günde 0.25 mg/kg/day PO ve ardından idame için günde 2 – 4 mg/day PO.
- Pulse Tedavisi: 21 günde bir, her 24 saatte bir 5 gün boyunca 7 mg/m² (mg/kg DEĞİL) PO.
- Beşeri Doz (Anektodal): Köpeklerde her 2 haftada bir IV olarak 16 mg/m² (mg/kg DEĞİL) kullanılmıştır. Önceden böbrek yetmezliği olan hayvanlar için %50 doz azaltımı önerilir. Klinik yanıt, iyileşen klinik bulgular ve azalan serum immünoglobulinleri ile değerlendirilir.
• Kurtarma Protokolü (DMAC) - Nüks Eden Multisentrik Lenfoma (Endikasyon Dışı):
- 0. Gün: Daktinomisin 0.75 mg/m² (mg/kg DEĞİL) IV, sitarabin 300 mg/m² (mg/kg DEĞİL) IV (4 saat boyunca) veya SC ile birlikte deksametazon 1 mg/kg PO.
- 7. Gün: Melfalan 20 mg/m² (mg/kg DEĞİL) PO ve deksametazon (1 mg/kg PO).
- Döngü, tam veya kısmi remisyon sağlandığı sürece her 2 haftada bir sürekli olarak tekrarlanır. 4 döngüden sonra aynı dozda klorambusil melfalanın yerini alır.

KEDİLER:
• Genel Dozaj Kılavuzu: Kaynağa, tedavi edilen hastalığa ve kullanılan protokole bağlı olarak değişir. Genellikle 1.5 – 2 mg/m² (mg/kg DEĞİL) veya 0.5 mg/kedi (mg/kg DEĞİL) PO olarak dozlandırılır. Doz sıklığı günlükten günaşırı veya pulse dozlamaya (örn. 7-10 gün boyunca günlük, ardından 3 hafta ara) kadar değişebilir.
• Kronik Lenfositik Lösemi (Endikasyon Dışı): Günaşırı 2 mg/m² (mg/kg DEĞİL) PO, prednizon ile birlikte veya prednizon olmadan günaşırı 20 mg/m² (mg/kg DEĞİL) PO.

Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası

Tedavi alanı, endike hastalıklar ve patolojik durumlar

Çeşitli neoplastik hastalıkların tedavisinde yararlıdır; özellikle plazma hücreli neoplazmlar olmak üzere lenforetiküler neoplazmlar, osteosarkom ve meme veya pulmoner neoplazmlarda kullanılır.
• Prednizon ile kombine edildiğinde multipl miyelom tedavisinde tercih edilen ilaç olarak kabul edilir.
• Köpeklerde veya kedilerde primer (esansiyel) trombositemi tedavisinde kullanılabilir.
• Köpek ve kedilerde nüks eden multisentrik lenfoma için deksametazon, melfalan, daktinomisin ve sitarabin (DMAC) dahil olmak üzere çeşitli kurtarma protokollerinde başarıyla kullanılmıştır.
• Köpeklerde nüks eden lenfoma ve dirençli kedi lenfoması için mekloretamin, vinkristin, melfalan ve prednizolon (MOMP) protokolünde kullanılmıştır.
• Köpek kutanöz plazmasitozu için prednizon ile kombinasyon halinde başarıyla kullanılmıştır.

Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik

Etki mekanizması, emilim, dağılım, metabolizma ve itrah kinetiği
Etki Mekanizması & Farmakoloji:

Melfalan, bifonksiyonel bir alkilleyici ajandır ve RNA transkripsiyonu ile DNA replikasyonuna müdahale ederek nükleik asit fonksiyonunu bozar.
• Bifonksiyonel olması nedeniyle hem bölünen hem de dinlenen hücreler üzerinde etkilidir.
• Siklofosfamid'den farklı olarak karaciğer tarafından aktivasyon gerektirmez.

Emilim, Dağılım ve İtrah (Farmakokinetik):

Melfalan emilimi değişken ve genellikle eksiktir.
• Vücut suyu boyunca dağılır; ancak plasental bariyeri, kan-beyin bariyerini geçip geçmediği veya anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
• Esas olarak hidroliz yoluyla elimine edilir.
• İnsanlarda protein bağlama oranı %50 ile %92 arasında değişir.
• İV uygulamayı takip eden terminal yarı ömürler (t1/2) yaklaşık 75 dakikadır.

Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji

Kritik uyarılar, üreme güvenliği, aşırı doz toksisitesi ve spesifik antidot bilgileri
Kritik Kontrendikasyonlar & Kullanılmayacak Durumlar: Mutlak Dikkat

• Aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır.
• Anemi, kemik iliği depresyonu, mevcut enfeksiyon, bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonu, kemik iliğinin tümör hücre infiltrasyonu olan veya daha önce kemoterapi veya radyoterapi almış hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
• Gebelik durumu doğrulanmadan seksüel olarak aktif (intakt) hastalarda kullanılmamalıdır (potansiyel teratojen ve fetotoksik).
• Melfalan hidroklorür ile melfalan flufenamid (Pepaxto®) birbirinin yerine kullanılmamalıdır.

Gebelik, Laktasyon ve Üreme Güvenliği: Maternal Güvenlik

Gebelikte melfalan kullanımının güvenliği kanıtlanmamıştır.
• Diğer alkilleyici ajanlar bilinen teratojenlerdir ve melfalan insanlarda potansiyel olarak mutajenik kabul edilir.
• Melfalan sadece anneye sağlanan faydanın yavrulara olan riskten fazla olduğu durumlarda gebelikte kullanılmalıdır.
• Melfalan gonadal fonksiyonu baskılayabilir; seksüel olarak intakt hastalar için uygulamadan önce gebelik durumu doğrulanmalıdır.
• Melfalanın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekle birlikte, ilacı alan annelerin emzirmesi genellikle önerilmez.

Doz Aşımı Toksisitesi, Belirtileri ve Antidot: Toksikoloji & Antidot

Bu ajanın toksik potansiyeli nedeniyle aşırı dozlardan kaçınılmalıdır; dozlar dikkatle belirlenmelidir.
• Bir köpekte IV uygulamayı takiben bildirilen en düşük öldürücü doz (LDLo) 3 mg/kg olup, köpekte ishâl, somnolans (uyku hali) ve anemi görülmüştür.
• İlaç diyalize girebilir nitelikte değildir ve önerilen tedavi destekleyicidir.
• Aşırı doz yaşamış veya yaşamasından şüphelenilen hastalar için veterinerlik odaklı 24 saatlik zehir danışma merkezine danışılması önerilir.

Melfalan İçin Çoklu Etkileşim Kontrolü
Bu etken maddeyi diğer ilaçlarla birlikte reçete etmeden önce antagonizma ve toksisite riskini test edin.
Etkileşim Kontrolünü Başlat →

İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar

Sinerjik kombinasyonlar, geçimsizlikler ve antagonizma uyarıları
Sinerjik Kombinasyonlar Güçlendirici

Prednizon ile kombinasyon halinde multipl miyelom ve kutanöz plazmasitoz tedavisinde sinerjik ve tercih edilen kombinasyonlar oluşturur.

Geçimsizlik & Antagonizma Kaçınılmalı

Siklosporin: İnsanlarda sistemik siklosporin kullanımı ile ilişkili olarak melfalanın artmış nefrotoksisiteye neden olduğuna dair anekdotsal raporlar bulunmaktadır.
• İmmünosupresanlar (örn. siklosporin, leflunomid, takrolimus): İmmünosupresif etkiyi artırabilir ve siklosporin konsantrasyonunu düşürebilir.
• Miyelosupresif Ajanlar (örn. azatioprin, kloramfenikol): Nötropeni veya diğer hematolojik etki riskini artırabilir.
• Canlı Aşılar: Melfalan aşı etkinliğini azaltabilir.

Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları

Laboratuvar takibi, çözelti uyumu, saklama şartları ve hasta bilgilendirmesi
Laboratuvar & Klinik Parametre Takibi:

En az 2 hafta boyunca her hafta ve sonrasında aylık olarak trombositleri içeren CBC (Tam Kan Sayımı) takibi yapılmalıdır.
• Önemli miyelosupresyon, dozda veya uygulama sıklığında bir değişiklik gerektirir.

Çözelti ve Sıvı Tedavisi Uyumu:

Geçimlilik pH, konsantrasyon, sıcaklık ve kullanılan seyreltici gibi faktörlere bağlıdır.
• %0.9 sodyum klorür ile değişken geçimliliğe sahiptir; konsantrasyon 0.45 mg/mL'yi geçmemelidir.
• %5 dekstroz ve laktat Ringer solüsyonu ile geçimsizdir.
• Y-hattı uygulamasında amfoterisin B, klorpromazin ve pantoprazol ile geçimsizdir.
• Bileşik (compounded) oral formülasyonların değişken stabilite ve etkiye sahip olduğu gösterilmiştir.

Saklama Koşulları:

Melfalan tabletlerini iyi kapatılmış, ışık geçirmeyen cam kaplarda buzdolabında (2°C-8°C [36°F-46°F]) saklayın.
• Sağlam toz flakonlarını 15°C ile 30°C (59°F-86°F) arasında, ışıktan koruyarak saklayın.
• Sulandırmadan sonraki 60 dakika içinde uygulamayı tamamlayın.
• Sulandırıldıktan sonra enjekte edilebilir ürün buzdolabında saklanmamalıdır, aksi takdirde çökelme oluşabilir.

Hasta Sahibi Bilgilendirme:

İlacı tutarken eldiven giyin ve yiyecekle birlikte verin.
• Melfalan bir kemoterapi (kanser) ilacıdır; ilaç ve yan ürünleri temas ettiği diğer hayvanlar ve insanlar için tehlikeli olabilir.
• Hayvanınızın ilacı aldığı gün ve sonrasındaki birkaç gün boyunca tüm vücut atıklarını (idrar, dışkı, altlık), kanı veya kusmuğu yalnızca tek kullanımlık eldivenler giyerek tutun.
• Atıkları plastik bir torbaya mühürleyin, ardından hem torbayı hem de eldivenleri normal çöpün içine atın.
• Kemik iliği baskılanması meydana gelebilir; kemik iliği üzerindeki en büyük etkiler genellikle tedaviden birkaç hafta sonra ortaya çıkar.
• Veteriner hekiminiz bunu izlemek için kan testleri yapacaktır; ancak kanama, morarma, ateş (enfeksiyon belirtisi) görürseniz veya hayvanınız kolayca yorulursa hemen veterinerinize başvurun.

Veteriner İlaçlar 0 Preparat

Bu etken maddeyi içeren ruhsatlı veteriner ticari ürünleri, formları ve prospektüsleri
Bu Etken Maddede İlacınız 1. Sırada Yer Alsın: Melfalan Sponsorluk Vitrini
Hekimler Melfalan dozaj ve monografını incelerken ilacınız ve KÜB/KT prospektüsünüz en üst sırada önerilsin.
Sponsorluk & Fiyat Paketleri

Beşeri İlaçlar 1 İlaç

Veteriner hekimlikte off-label veya acil kullanımda reçete edilebilecek beşeri eczane preparatları
Beşeri Etken Madde Eşdeğerleri: Beşeri Eşdeğerler: ALKERAN 2 MG 25 TABLET (VLD)
ALKERAN 2 MG 25 TABLET
Etken Madde: melphalan
VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ A. Ş.
Tek Etken Madde ATC: L01AA03 Normal

Literatür & Bilimsel Çalışmalar 0 Çalışma

DOI & PMID indeksli uluslararası klinik çalışmalar, Türkçe çevirileri ve kanıta dayalı araştırmalar

Henüz akademik literatör eklenmemiş

DOI veya PMID numarası kullanarak ilk bilimsel makaleyi ekleyin.

Kalıntı Arınma Süreleri (Gıda Değeri Olan Hayvanlar)
Et Arınma: 0 Gün (Serbest)
Süt Arınma: 0 Gün (Serbest)
Yumurta Arınma: 0 Gün (Serbest)
KLİNİK HESAPLAYICI

Melfalan

Uygulanacak Hacim:
—
Monograf Özeti L01AA03
Kategori: Kemoterapötik & Antineoplastik
Ruhsatlı Prep.: 0 Ürün
Beşeri Eczane: 1 Muadil
Akademik Yayın: 0 Çalışma