q24.vet
q24.vet
Vademecuma Dön
ATC: L04AA06 Antibiyotik & Antibakteriyel

Mikofenolat

Görüntülenme
2
Çantada
0
Hedef Türler:
🐶 Köpek 🐱 Kedi
Etken Madde Kimyasal Tanımı
Mikofenolat (ATC: L04AA06)
Global Markalar / Eşdeğer İsimlendirmeler: CellCept®, Cellmune®, Imuxgen®, Munotras®, Mycept®, Myfortic®, Refrat®
Kullanılabileceği Sistemik Problemler & Organ Sistemleri:
Hedef Organ & Patoloji Uyumu
Dermatoloji
Gastroenteroloji
Hematoloji
Nefroloji & Üroloji
Nöroloji
KRİTİK KONTRENDİKASYONLAR & UYARILAR:

• Mikofenolata karşı belgelenmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları olan hastalarda kullanılmamalıdır.
• Şiddetli böbrek disfonksiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• MMF ishale neden olabileceğinden, inflamatuar bağırsak hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
• IV mikofenolat en az 2 saat içinde uygulanmalıdır; IV bolus veya hızlı IV infüzyon olarak verilmemelidir.
• Kedilerde MPA glukuronidasyon eksikliği nedeniyle mikofenolat dikkatli kullanılmalıdır.
• Beşeri tıpta lenfoma ve ciddi enfeksiyon riskinde artış ile ilgili siyah kutu uyarısı (black box warning) bulunmaktadır.
• NIOSH tarafından grup II tehlikeli ilaç olarak sınıflandırılmıştır; maruziyet riskini en aza indirmek için uygun kişisel koruyucu ekipman (PPE) kullanılmalıdır.
• Mikofenolat mofetil, mikofenolik asit ile karıştırılmamalıdır.

Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)

Hedef hayvan türlerine göre klinik dozaj, uygulama sıklığı ve yolları
Varsayılan Dozaj: 10,0 mg/kg

KÖPEKLER:
• İmmün aracılı hemolitik anemi (IMHA) (etiket dışı): Prednizolon (2-3 mg/kg/gün PO) ile kombinasyon halinde 8 – 12 mg/kg PO veya IV her 12 saatte bir (25 kg üzerindeki köpekler için 50 – 60 mg/m²/gün).
• İmmün aracılı trombositopeni (IMTP) (etiket dışı): Prednizolon (~2 mg/kg/gün) ile kombinasyon halinde 7 – 9 mg/kg PO her 12 saatte bir.
• Etiyolojisi bilinmeyen meningoensefalomiyelit (etiket dışı): Kortikosteroidler ile birlikte 10 – 20 mg/kg PO veya IV her 12 saatte bir. Bir çalışmada şırınga pompası kullanılarak 20 dakika içinde IV uygulama tanımlanmıştır.
• Glomerüler hastalıkların ek adjuvan immünsüpresif tedavisi (etiket dışı): IRIS konsensus bildirisine göre perakut ve/veya hızla ilerleyen glomerüler hastalıklarda tek başına veya prednizolon ile kombinasyon halinde 10 mg/kg PO her 12 saatte bir. Kararlı veya yavaş ilerleyen glomerüler hastalıklarda tek başına önerilir. Belirgin yan etki yoksa, ilaç değiştirilmeden veya kesilmeden önce tedaviye en az 8 hafta devam edilmelidir.
• Myasthenia gravis (etiket dışı): Yutabilene kadar her 24 saatte bir IV 2 ila 4 saat içinde seyreltilerek 15 – 20 mg/kg, ardından 10 – 20 mg/kg PO her 12 saatte bir.
• Aplastik anemi (etiket dışı): Tek bir köpek olgu sunumundan: 10 mg/kg PO her 12 saatte bir.
• İmmün aracılı deri hastalığı (etiket dışı): Tipik olarak günde iki kez 10 – 20 mg/kg PO.

KEDİLER:
• IMHA'nın adjuvan tedavisi (etiket dışı): 2 kedi olgu sunumundan: 10 mg/kg PO her 12 saatte bir. Farmakokinetik ve farmakodinamik verilere dayanarak kedilerde immün aracılı bozukluklar için kullanımı bazı uzmanlar tarafından önerilmemektedir.

Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası

Tedavi alanı, endike hastalıklar ve patolojik durumlar

İmmün aracılı hemolitik anemi (IMHA)
• İmmün aracılı trombositopeni (IMTP)
• Myasthenia gravis
• Meningoensefalomiyelit
• Glomerülonefrit
• Pemphigus foliaceus
• Hayvanlarda organ nakli rejişt karşıtı (anti-rejection) protokoller

Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik

Etki mekanizması, emilim, dağılım, metabolizma ve itrah kinetiği
Etki Mekanizması & Farmakoloji:

Mikofenolat mofetil (MMF), farmakolojik olarak aktif olabilmek için in vivo olarak mikofenolik asit (MPA)'e hidrolize edilmesi gereken bir ön ilaçtır (prodrug). Mikofenolik asit, inozin monofosfat dehidrojenazı (IMPDH) yarışmasız (nonkompetitif) ancak geri dönüşümlü olarak inhibe eder. Vücutta çoğu hücrede bulunan tip 1 ve aktive olmuş lenfositlerde bulunan tip 2 olmak üzere iki farklı IMPDH formu vardır. Mikofenolik asit, tip 2 IMPDH izoformuna karşı 5 kat daha büyük bir afiniteye sahiptir. İnozin monofosfat dehidrojenaz, guanozin nükleotidlerinin de novo sentezinde hız kısıtlayıcı enzimdir. T hücreleri ve B hücreleri de novo pürin sentezine bağımlı olduğundan ve kurtarma yollarını kullanamadığından, T ve B hücrelerinin proliferatif yanıtları inhibe edilir ve B hücre antikor oluşumunun baskılanması gerçekleşir, böylece hem hücresel hem de hümoral bağışıklık yanıtları engellenir.

Emilim, Dağılım ve İtrah (Farmakokinetik):

Oral uygulamadan sonra emilir, ancak köpeklerde sınırlı biyoyararlanım çalışmaları hem hastalar arası hem de doza bağlı geniş bir varyasyon göstermiştir (10, 15 ve 20 mg/kg dozlarından sonra sırasıyla %54, %65 ve %87 biyoyararlanım bildirilmiştir).
• Köpeklerde kararlı durum dağılım hacmi ≈5 L/kg'dır.
• Eliminasyon yarı ömrü köpeklerde ≈8 saattir (±4 saat).
• Mikofenolik asit öncelikle idrarla, hem değişmemiş halde (%5) hem de glukuronid metaboliti (%90) olarak atılır.
• Kedilerde 2 saatlik CRI olarak 20 mg/kg IV uygulama, tüm kedilerde aktif MPA metabolitinin oluşmasıyla sonuçlanmıştır, ancak plazma MPA dağılımı son derece değişken ve öngörülemezdir. Kedilerde MPA glukuronidasyonunda göreceli bir eksiklik vardır.
• Beşeri tıpta oral biyoyararlanım ortalama %94'tür; besinler pik MPA konsantrasyonlarını %40 oranında azaltır. Plazma proteinlerine (albümin) %97 oranında bağlanır. Eliminasyon yarı ömrü ≈17 saattir.

Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji

Kritik uyarılar, üreme güvenliği, aşırı doz toksisitesi ve spesifik antidot bilgileri
Kritik Kontrendikasyonlar & Kullanılmayacak Durumlar: Mutlak Dikkat

• Mikofenolata karşı belgelenmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları olan hastalarda kullanılmamalıdır.
• Şiddetli böbrek disfonksiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• MMF ishale neden olabileceğinden, inflamatuar bağırsak hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
• IV mikofenolat en az 2 saat içinde uygulanmalıdır; IV bolus veya hızlı IV infüzyon olarak verilmemelidir.
• Kedilerde MPA glukuronidasyon eksikliği nedeniyle mikofenolat dikkatli kullanılmalıdır.
• Beşeri tıpta lenfoma ve ciddi enfeksiyon riskinde artış ile ilgili siyah kutu uyarısı (black box warning) bulunmaktadır.
• NIOSH tarafından grup II tehlikeli ilaç olarak sınıflandırılmıştır; maruziyet riskini en aza indirmek için uygun kişisel koruyucu ekipman (PPE) kullanılmalıdır.
• Mikofenolat mofetil, mikofenolik asit ile karıştırılmamalıdır.

Gebelik, Laktasyon ve Üreme Güvenliği: Maternal Güvenlik

Gebelik sırasında kesinlikle kaçınılmalıdır. İnsanlarda bilinen bir teratojendir; konjenital malfonasyonlara ve ilk trimester gebelik kayıplarına neden olur. İnsanlarda kullanılanlardan önemli ölçüde düşük dozlarda tavşan ve sıçanlarda artan rezorpsiyonlar ve malformasyonlar kaydedilmiştir. Sıçan sütüne geçer. Emzirme döneminde güvenli olup olmadığı bilinmemektedir ve kontrendike kabul edilmelidir.

Doz Aşımı Toksisitesi, Belirtileri ve Antidot: Toksikoloji & Antidot

Fareler ve maymunlarda yapılan akut toksisite çalışmalarında, sırasıyla 4000 mg/kg ve 1000 mg/kg'a kadar olan oral dozlarda ölüm bildirilmemiştir. Küçük hayvanlarda akut sindirim sistemi bozuklukları veya nötropeni görülebilir. Gerektiğinde destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Kolestiramin mikofenolat atılımını artırabilir.

Mikofenolat İçin Çoklu Etkileşim Kontrolü
Bu etken maddeyi diğer ilaçlarla birlikte reçete etmeden önce antagonizma ve toksisite riskini test edin.
Etkileşim Kontrolünü Başlat →

İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar

Sinerjik kombinasyonlar, geçimsizlikler ve antagonizma uyarıları
Sinerjik Kombinasyonlar Güçlendirici

Prednizolon ve diğer kortikosteroidler ile kombinasyon immünsüpresif protokollerde sinerjik / katkılı etki sağlamak amacıyla kullanılır.

Geçimsizlik & Antagonizma Kaçınılmalı

Asiklovir ve Valasiklovir: Asiklovir ve mikofenolik asit fenolik glukuronidinin serum konsantrasyonlarında artış.
• Aminoglikozidler (örn. amikasin, gentamisin): Sıçanlarda birlikte kullanım daha fazla nefrotoksisite indüklemiştir.
• Antiasitler, Oral (Alüminyum-, Kalsiyum- veya Magnezyum İçeren): Mikofenolat emiliminin azalması; dozlamayı en az 2 saat ayırın.
• Azatioprin: Miyelosüpresyon riskinde artış; eş zamanlı kullanım önerilmez.
• Kolestiramin: Mikofenolatın enterohepatik geri dönüşümünü engelleyebilir, serum konsantrasyonlarını düşürebilir.
• İmmünsüpresif Ajanlar (örn. kortikosteroidler, leflunomid): Katkılı immünsüpresif etkiler ortaya çıkabilir.
• Demir (oral): Mikofenolat emiliminin azalması; dozlamayı en az 2 saat ayırın.
• Lantan Karbonat: Mikofenolat plazma konsantrasyonlarını düşürebilir.
• Probenesid: Mikofenolik asit ve fenolik glukuronid serum konsantrasyonlarında potansiyel artış.
• Proton Pompası İnhibitörleri (PPI'lar; örn. omeprazol, pantoprazol): Mikofenolat emilimini azaltabilir.
• Salisilatlar (örn. aspirin, bizmut subsalisilat): Serbest mikofenolik asit konsantrasyonlarında potansiyel artış.
• Sevelamer: Mikofenolat emiliminin azalması; MMF'yi sevelamerden en az 2 saat önce uygulayın.
• Telmisartan: Mikofenolat maruziyetini (AUC) azaltabilir.
• Aşılar, Modifiye Canlı: Aşılar daha az etkili olabilir; aşırı duyarlılık ve etkinlik düşüklüğü riski nedeniyle mikofenolat tedavisinden önce uygulayın ve eş zamanlı kullanımdan kaçının.
• Enterohepatik geri dönüşümü engelleyen ilaçlar (Sefalosporinler, Klindamisin, Siklosporin, Florokinolonlar, Metronidazol, Rifampin, Penisilinler, Potensiye Sülfonamidler): MPA maruziyetini azaltabilir.

Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları

Laboratuvar takibi, çözelti uyumu, saklama şartları ve hasta bilgilendirmesi
Laboratuvar & Klinik Parametre Takibi:

Tedavi etkinliği
• İlk ay boyunca her 2 ila 3 haftada bir, ardından tedavi sırasında her 2 ila 3 ayda bir bazal ve periyodik Tam Kan Sayımı (CBC)
• Bazal ve periyodik serum biyokimya profili, idrar tahlili ve idrar kültürü
• Enfeksiyon belirtileri (örn. ateş, halsizlik, iştahsızlık)
• Gastrointestinal etkiler (örn. iştahsızlık, kusma, ishal)

Çözelti ve Sıvı Tedavisi Uyumu:

Enjeksiyonluk ürün başka hiçbir ilaç veya seyreltici ile karıştırılmamalı veya birlikte verilmemelidir. Buprenorfin, butorfanol, kalsiyum klorür, deksmedetomidin, dobutamin, dopamin, hidromorfon, magnezyum sülfat, metoklopramid, metronidazol, ondansetron, potasyum klorür ve ranitidin ile Y-hattı uyumludur. Amfoterisin B, kalsiyum glukonat, sefazolin, deksametazon sodyum fosfat, furosemid, heparin, meropenem, pantoprazol, fenobarbital ve sodyum bikarbonat ile Y-hattı uyumsuzdur.

Saklama Koşulları:

Tabletler ve kapsüller 20°C ile 25°C arasında saklanmalı ve Işıktan korunmalıdır. Oral süspansiyon için toz 15°C ile 30°C arasında, tercihen 25°C'de saklanmalıdır; sulandırıldıktan sonra 60 gün içinde atılmalıdır. Enjektabl ürün 15°C ile 30°C arasında saklanmalıdır; her flakon %5 dekstroz enjeksiyonu ile sulandırılmalıdır; seyreltildikten sonra 6 saat içinde uygulanmalıdır.

Hasta Sahibi Bilgilendirme:

Tercihen aç karnına verin; kusma veya iştahsızlık meydana gelirse yiyecekle birlikte vermeyi deneyin.
• İshal, kusma ve iştahsızlık en olası yan etkilerdir ve şiddetli olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri devam ederse veya şiddetli olursa veteriner hekiminizle iletişime geçin.
• Bu ilacın bağışıklık sistemini baskılayabileceği ve doğum kusurlarına neden olabileceği endişeleri nedeniyle, hamile kadınlar bu ilacı tutarken eldiven giymeli ve kapsül tozlarının veya bölünmüş/ezilmiş tabletlerin solunmasından kaçınmalıdır.
• Üretici, tabletlerin veya kapsüllerin ezilmemesini, bölünmemesini veya açılmamasını tavsiye eder.
• Bu ilaç NIOSH tarafından tehlikeli bir ilaç olarak kabul edilmektedir; gebe kadınlar, emziren anneler ve çocuk sahibi olmaya çalışan bireyler ilacı uygularken eldiven giymelidir.

Veteriner İlaçlar 0 Preparat

Bu etken maddeyi içeren ruhsatlı veteriner ticari ürünleri, formları ve prospektüsleri
Bu Etken Maddede İlacınız 1. Sırada Yer Alsın: Mikofenolat Sponsorluk Vitrini
Hekimler Mikofenolat dozaj ve monografını incelerken ilacınız ve KÜB/KT prospektüsünüz en üst sırada önerilsin.
Sponsorluk & Fiyat Paketleri

Beşeri İlaçlar 9 İlaç

Veteriner hekimlikte off-label veya acil kullanımda reçete edilebilecek beşeri eczane preparatları
Beşeri Etken Madde Eşdeğerleri: Beşeri Eşdeğerler: CELPTU 250 MG FILM KAPLI TABLET (100 TABLET) (KOÇSEL), CELPTU 500 MG FILM KAPLI TABLET (50 TABLET) (KOÇSEL), MIKOTU 180 MG GASTRO REZISTAN TABLET (120 TABLET) (KOÇSEL), MIKOTU 360 MG GASTRO REZISTAN TABLET (120 TABLET) (KOÇSEL), MOFECEPT 250 MG 100 FILM TABLET (KOÇAK), MOFECEPT 500 MG 50 FILM TABLET (KOÇAK)
CELPTU 250 MG FILM KAPLI TABLET (100 TABLET)
Etken Madde: mycophenolic acid
KOÇSEL İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Tek Etken Madde ATC: L04AA06 Normal
CELPTU 500 MG FILM KAPLI TABLET (50 TABLET)
Etken Madde: mycophenolic acid
KOÇSEL İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Tek Etken Madde ATC: L04AA06 Normal
MIKOTU 180 MG GASTRO REZISTAN TABLET (120 TABLET)
Etken Madde: mycophenolic acid
KOÇSEL İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Tek Etken Madde ATC: L04AA06 Normal
MIKOTU 360 MG GASTRO REZISTAN TABLET (120 TABLET)
Etken Madde: mycophenolic acid
KOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Tek Etken Madde ATC: L04AA06 Normal
MOFECEPT 250 MG 100 FILM TABLET
Etken Madde: mycophenolic acid
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Tek Etken Madde ATC: L04AA06 Normal
MOFECEPT 500 MG 50 FILM TABLET
Etken Madde: mycophenolic acid
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Tek Etken Madde ATC: L04AA06 Normal
MYFORTIC 180 MG 120 TABLET
Etken Madde: mycophenolic acid
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Tek Etken Madde ATC: L04AA06 Normal
MYFORTIC 360 MG 120 TABLET GASTRO REZISTAN
Etken Madde: mycophenolic acid
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Tek Etken Madde ATC: L04AA06 Normal
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET
Etken Madde: mycophenolic acid
SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Tek Etken Madde ATC: L04AA06 Normal

Literatür & Bilimsel Çalışmalar 0 Çalışma

DOI & PMID indeksli uluslararası klinik çalışmalar, Türkçe çevirileri ve kanıta dayalı araştırmalar

Henüz akademik literatör eklenmemiş

DOI veya PMID numarası kullanarak ilk bilimsel makaleyi ekleyin.

Kalıntı Arınma Süreleri (Gıda Değeri Olan Hayvanlar)
Et Arınma: 0 Gün (Serbest)
Süt Arınma: 0 Gün (Serbest)
Yumurta Arınma: 0 Gün (Serbest)
KLİNİK HESAPLAYICI

Mikofenolat

Uygulanacak Hacim:
—
Monograf Özeti L04AA06
Kategori: Antibiyotik & Antibakteriyel
Ruhsatlı Prep.: 0 Ürün
Beşeri Eczane: 9 Muadil
Akademik Yayın: 0 Çalışma