q24.vet
q24.vet
Vademecuma Dön
ATC: L01DB07 Kemoterapötik & Antineoplastik

Mitoksantron

Görüntülenme
2
Çantada
0
Hedef Türler:
🐶 Köpek 🐱 Kedi
Etken Madde Kimyasal Tanımı
Mitoksantron (ATC: L01DB07)
Global Markalar / Eşdeğer İsimlendirmeler: Novantrone®, L-232315, DHAD, dihydroxyanthracenedione dihydrochloride, mitoxantroni humidum, NSC-301739
Kullanılabileceği Sistemik Problemler & Organ Sistemleri:
Hedef Organ & Patoloji Uyumu
Endokrinoloji
Gastroenteroloji
Hematoloji
Hepatoloji
Kardiyoloji
Nefroloji & Üroloji
Nöroloji
Jinekoloji & Androloji
KRİTİK KONTRENDİKASYONLAR & UYARILAR:

• Etken maddeye veya antasenedionlara karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
• İntratekal kullanım için kesinlikle uygun değildir; şiddetli yaralanma meydana gelebilir.
• Miyelosuppresyon, eş zamanlı enfeksiyon, hiperürisemi veya hiperürisüri, karaciğer disfonksiyonu olan hastalarda ve daha önce sitotoksik ilaç veya radyasyon maruziyeti kalmış olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)

Hedef hayvan türlerine göre klinik dozaj, uygulama sıklığı ve yolları

KÖPEKLER:
- Duyarlı neoplastik hastalıkların tedavisi (etiket dışı): Diğer kemoterapötik ajanlarla birlikte kemoterapi protokollerinde kullanılır; genellikle 21 günde bir kez intravenöz (IV) yolla 5 – 6 mg/m² (mg/kg DEĞİL) dozunda uygulanır.
- Uygulama Notu: Uygulamadan önce %0.9 sodyum klorür veya %5 dekstroz ile seyreltilmeli ve en az 5 dakika süreyle infüze edilmelidir.
- Özel Durum: Şiddetli nötropeni riskinin artması nedeniyle 10 kg (22 lb) veya daha hafif olan köpekler için daha düşük bir ilk doz kullanılması düşünülmelidir.
• KEDİLER:
- Neoplastik hastalıkların tedavisi (etiket dışı): 21 günde bir kez intravenöz (IV) yolla 5.5 – 6.5 mg/m² (mg/kg DEĞİL) dozunda uygulanır.
- Uygulama Notu: Uygulamadan önce %0.9 sodyum klorür veya %5 dekstroz ile seyreltilmeli ve en az 5 dakika süreyle infüze edilmelidir.

Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası

Tedavi alanı, endike hastalıklar ve patolojik durumlar

Köpek ve kedilerde lenfoma, meme adenokarsinomu, yassı hücreli karsinom, renal adenokarsinom, fibrosarkom, tiroid veya prostat karsinomu, anal kese adenokarsinomu ve hemanjioperisitom dahil olmak üzere çeşitli neoplastik hastalıkların tedavisinde kullanılabilir.
• Piroksikam ile birlikte kullanıldığında köpeklerde geçiş hücreli mesane karsinomunun tedavisinde etkinlik göstermiştir.
• Kardiyak disfonksiyon varlığında doksorubicine alternatif olarak veteriner hekimlikte yaygın olarak kullanılır ve bir CHOP protokolünde makul bir ikame olabilir.
• Köpeklerde lenfomanın ilk nüksünün tedavisinde tek ajan olarak kullanıldığında sınırlı değere sahiptir; ancak dirençli lenfoma için dakarbazin ile kombinasyon halinde bir kurtarma protokolünün (rescue protocol) parçası olarak yararlı olabilir.
• Doksorubicinden daha az nefrotoksiktir ve böbrek yetmezliği olan kedilerde daha güvenli bir seçenek olabilir.

Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik

Etki mekanizması, emilim, dağılım, metabolizma ve itrah kinetiği
Etki Mekanizması & Farmakoloji:

Mitoksantron, DNA baz çiftleri arasına bağlanan, çapraz bağlara ve iplikçik kırılmalarına neden olan DNA reaktif bir ajandır.
• Ayrıca RNA sentezine müdahale eder ve güçlü bir topoizomeraz II inhibitörüdür.
• Hücre döngüsü fazına özgü değildir, ancak en çok S fazı sırasında aktif olduğu görülmektedir.

Emilim, Dağılım ve İtrah (Farmakokinetik):

İV infüzyondan sonra hızlı ve kapsamlı bir şekilde dağılır.
• İlacın en yüksek konsantrasyonları karaciğer, kalp, tiroid ve kırmızı kan hücrelerinde bulunur.
• Merkezi sinir sistemine (MSS) penetrasyonu düşüktür.
• İnsanlarda plazma proteinlerine yaklaşık %78 oranında bağlanır.
• Metabolizması zayıf anlaşılmıştır, ancak klerensi karaciğer yetmezliği olan hastalarda azalır.
• İlacın kabaca %10'u idrarla ve yaklaşık %25'i dışkıyla atılır.
• İnsanlarda yarı ömür 3 kompartmanlı bir modele dayanır ve ilaç, dokular tarafından alınıp, bağlanıp ve ardından yavaşça salınması ikincil olarak uygulandıktan sonra yaklaşık 5 gün boyunca tespit edilebilir.

Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji

Kritik uyarılar, üreme güvenliği, aşırı doz toksisitesi ve spesifik antidot bilgileri
Kritik Kontrendikasyonlar & Kullanılmayacak Durumlar: Mutlak Dikkat

• Etken maddeye veya antasenedionlara karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
• İntratekal kullanım için kesinlikle uygun değildir; şiddetli yaralanma meydana gelebilir.
• Miyelosuppresyon, eş zamanlı enfeksiyon, hiperürisemi veya hiperürisüri, karaciğer disfonksiyonu olan hastalarda ve daha önce sitotoksik ilaç veya radyasyon maruziyeti kalmış olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Gebelik, Laktasyon ve Üreme Güvenliği: Maternal Güvenlik

İnsanlarda anne sütüne geçtiği ve son uygulamadan sonraki 28 gün boyunca önemli konsantrasyonlarda (18 ng/mL) rapor edildiği bildirilmiştir.
• Yavrularda ciddi advers etki potansiyeli nedeniyle, mitoksantron uygulanırsa süt ikame edici (mama) kullanılması önerilir.
• Cinsel olarak sağlam (intakt) hastalar için uygulamadan önce gebelik durumu doğrulanmalıdır.
• Hayvanlarda güvenliği kanıtlanmadığından, bu ilaç yalnızca anneye sağlanan faydanın yavrulara yönelik olası risklerden ağır basması durumunda kullanılmalıdır.

Doz Aşımı Toksisitesi, Belirtileri ve Antidot: Toksikoloji & Antidot

Farelere IV yolla uygulandığında LD50 değeri 66 mg/kg'dır.
• Spesifik bir antidotu bilinmemektedir; tedavi destekleyicidir.
• Köpeklerde aşırı doz sonrası bildirilen etkiler arasında nötropemi, trombositopeni, anemi, ishal, iştahsızlık, kusma, letarji, bulantı ve ölüm yer alır.

Mitoksantron İçin Çoklu Etkileşim Kontrolü
Bu etken maddeyi diğer ilaçlarla birlikte reçete etmeden önce antagonizma ve toksisite riskini test edin.
Etkileşim Kontrolünü Başlat →

İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar

Sinerjik kombinasyonlar, geçimsizlikler ve antagonizma uyarıları
Sinerjik Kombinasyonlar Güçlendirici

Piroksikam: Köpeklerde geçiş hücreli mesane karsinomu tedavisinde sinerjik veya artırılmış etkinlik gösterir.
• Dakarbazin: Dirençli lenfomalarda kurtarma (rescue) protokollerinde kombine edilebilir.

Geçimsizlik & Antagonizma Kaçınılmalı

Siklosporin: Mitoksantronun toksik etkilerini artırabilir.
• Doksorubisin, Daunorubisin veya Radyasyon Tedarisi: Daha önce mediastene doksorubisin, daunorubisin veya radyasyon tedavisi almış hastalarda kardiyotoksisite riskleri artabilir.
• İmmünosupresif İlaçlar (örn. azatioprin, siklofosfamid, kortikosteroidler): Diğer immünosupresan ilaçlarla birlikte kullanım enfeksiyon riskini artırabilir.
• Miyelosupresif Ajanlar (örn. antineoplastikler, immünosupresanlar, demir şelatörleri): Diğer miyelosupresif ilaçlarla eş zamanlı kullanım ek miyelosupresyona neden olabilir; mümkün olduğunca kombinasyondan kaçınılmalıdır.
• Aşılar (canlı ve inaktive): Mitoksantron aşı etkinliğini azaltabilir ve aşıların olumsuz etkilerini artırabilir.

Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları

Laboratuvar takibi, çözelti uyumu, saklama şartları ve hasta bilgilendirmesi
Laboratuvar & Klinik Parametre Takibi:

Etkinlik: Tümör veya lenf düğümü ölçümleri, torasik veya abdominal görüntüleme
• Bazal ve periyodik CBC, serum kimya profili ve idrar tahlili:
- Tedavinin erken dönemlerinde haftada bir ve stabilize olduğunda her 4 ila 6 haftada bir CBC yapılmalıdır.
- CBC ve serum kimya profili izleme sıklığı kullanılan protokole bağlıdır; bir veteriner onkoloğa danışılması önerilir.
- Duyarlı hastalar için serum ürik asit konsantrasyonları dikkate alınmalıdır.
• Kusma, ishal, iştahsızlık, ateş gibi toksisite klinik belirtileri açısından izlenmelidir.

Çözelti ve Sıvı Tedavisi Uyumu:

%0.9 sodyum klorür veya %5 dekstroz ile seyreltme için uygundur.
• Heparin infüzyonlarıyla karıştırmayın veya aynı İV hattını kullanmayın (çökelme oluşabilir).
• Diğer İV ilaçlarla karıştırılması önerilmez.

Saklama Koşulları:

20°C ile 25°C (68°F-77°F) arasında saklanmalıdır.
• Çok dozlu flakonları oda sıcaklığında 7 günden ve buzdolabında 14 günden uzun süre saklamayın.
• Üretici dondurulmasını önermese de, bir çalışma ilacın 12 aylık bir süre boyunca çeşitli aralıklarla dondurulup çözüldüğünde sitotoksik etkilerini koruduğunu göstermiştir.

Hasta Sahibi Bilgilendirme:

Mitoksantron bir kemoterapi (kanser önleyici) ilacıdır; temas eden diğer hayvanlar ve insanlar için zararlı olabilir.
• Bu ilaç, hayvanınıza verildikten sonra idrarda 6 güne ve dışkıda 7 güne kadar tespit edilebilir.
• İlacın verildiği gün ve sonrasındaki birkaç gün boyunca tüm vücut atıkları (idrar, dışkı, altlık), kan veya kusmuk yalnızca tek kullanımlık eldiven giyilerek tutulmalıdır.
• Atıkları plastik bir torbada mühürleyin, ardından hem torbayı hem de eldivenleri normal çöpe atın.
• İdrarda mavi-yeşil bir renk veya gözlerin beyazlarında mavimsi bir renk görülebilir ancak bu tehlikeli bir sorun değildir.
• Bu ilaç hayvanınızın enfeksiyonla savaşma yeteneğini etkileyebilir (kemik iliği baskılanması). Kemik iliği üzerindeki en büyük etki genellikle tedaviden birkaç hafta sonra ortaya çıkar.
• Veteriner hekiminiz bu ilacı alırken hayvanınız üzerinde kan testleri yapmalıdır; bu önemli takip ziyaretlerini aksatmayın.
• Sindirim sistemine toksik olabilir; kusma ve sindirim sistemi rahatsızlığı yapabilir.
• Hayvanınızda herhangi bir kanama, morarma, nefes darlığı, kusma, ishal, iştahsızlık, ateş (enfeksiyon belirtisi) varsa veya hayvanınız çok çabuk yorulursa derhal veteriner hekiminize başvurun.
• NIOSH tarafından tehlikeli bir ilaç olarak kabul edilir; güvenli kullanım hakkında veteriner hekiminiz veya eczacınızla konuşun.

Veteriner İlaçlar 0 Preparat

Bu etken maddeyi içeren ruhsatlı veteriner ticari ürünleri, formları ve prospektüsleri
Bu Etken Maddede İlacınız 1. Sırada Yer Alsın: Mitoksantron Sponsorluk Vitrini
Hekimler Mitoksantron dozaj ve monografını incelerken ilacınız ve KÜB/KT prospektüsünüz en üst sırada önerilsin.
Sponsorluk & Fiyat Paketleri

Beşeri İlaçlar 1 İlaç

Veteriner hekimlikte off-label veya acil kullanımda reçete edilebilecek beşeri eczane preparatları
Beşeri Etken Madde Eşdeğerleri: Beşeri Eşdeğerler: MITOXANTRONE-KOCAK 20 MG/10 ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (KOÇAK)
MITOXANTRONE-KOCAK 20 MG/10 ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON
Etken Madde: mitoxantrone
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Tek Etken Madde ATC: L01DB07 Normal

Literatür & Bilimsel Çalışmalar 0 Çalışma

DOI & PMID indeksli uluslararası klinik çalışmalar, Türkçe çevirileri ve kanıta dayalı araştırmalar

Henüz akademik literatör eklenmemiş

DOI veya PMID numarası kullanarak ilk bilimsel makaleyi ekleyin.

Kalıntı Arınma Süreleri (Gıda Değeri Olan Hayvanlar)
Et Arınma: 0 Gün (Serbest)
Süt Arınma: 0 Gün (Serbest)
Yumurta Arınma: 0 Gün (Serbest)
KLİNİK HESAPLAYICI

Mitoksantron

Uygulanacak Hacim:
—
Monograf Özeti L01DB07
Kategori: Kemoterapötik & Antineoplastik
Ruhsatlı Prep.: 0 Ürün
Beşeri Eczane: 1 Muadil
Akademik Yayın: 0 Çalışma