Vademecuma Dön

ATC: A04AA01 Gastrointestinal - Antiemetik & Prokinetikler

Ondansetron

Görüntülenme

Çantada

Hedef Türler:

🐶 Köpek 🐱 Kedi

Etken Madde Kimyasal Tanımı

Ondansetron (ATC: A04AA01)

Global Markalar / Eşdeğer İsimlendirmeler: Zofran®, Zofran® ODT, Zuplenz®, Lipoderm®, Ora-Plus®, Ora-Sweet®, Syrpalta®, SyrSpend® SF pH 4

Kullanılabileceği Sistemik Problemler & Organ Sistemleri:

Hedef Organ & Patoloji Uyumu

Gastroenteroloji

Hepatoloji

Kardiyoloji

Nefroloji & Üroloji

Nöroloji

Respiratuar

KRİTİK KONTRENDİKASYONLAR & UYARILAR:

• Etken maddeye veya sınıfındaki diğer ajanlara aşırı duyarlılığı (hipersensitivitesi) bulunan hastalarda kontrendikedir.
• İleusu veya gastrik distansiyonu maskeleyebileceğinden, nazoogastrik aspirasyonun veya uygun tanısal değerlendirmenin yerine kullanılmamalıdır.

Hızlı Atlama: Dozaj & Uygulama Endikasyonlar Farmakoloji & Kinetik Güvenlik & Toksikoloji İlaç Etkileşimleri Klinik İzlem & Saklama

Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)

Hedef hayvan türlerine göre klinik dozaj, uygulama sıklığı ve yolları

Varsayılan Dozaj: 0,5 mg/kg

KÖPEKLER:
- Antiemetik (etiket dışı): Genel olarak günde 8 ila 12 saatte bir 0.5 – 1 mg/kg PO veya yavaş IV uygulanır (klinik çalışmalarla desteklenen dozlar sınırlıdır; pediatrik insan dozlarına yakın olarak 0.1 – 0.2 mg/kg IV dozları da bildirilmiştir).
- Kemoterapi kaynaklı bulantı ve kusma (etiket dışı): Kemoterapi uygulamasından 30 dakika önce yavaş 0.3 – 0.5 mg/kg IV; her 8 - 12 saatte bir tekrarlanabilir.
- Parvovirüse bağlı bulantı ve kusma (etiket dışı): Her 8 saatte bir 0.5 mg/kg yavaş IV.
- Obstrüktif Uyku Apnesi (etiket dışı): Günde iki kez 1 – 2 mg/kg PO.
- Vestibüler sendroma bağlı bulantı (etiket dışı): Tek doz olarak 0.5 mg/kg yavaş IV.

• KEDİLER:
- Akut kusma (etiket dışı): Doz önerileri değişiklik gösterir; her 6 ila 12 saatte bir 0.1 – 1 mg/kg yavaş IV, SC, İM veya PO. Farmakokinetik çalışmalara dayanarak oral dozların yüksek sınırda tutulması ve IV/SC'ye göre daha sık verilmesi gerekebilir. Kemoterapi öncesi kullanımda tedaviden 30 dakika önce yavaş IV verilmelidir; her 6 - 12 saatte bir tekrarlanabilir.
- Kronik böbrek hastalığına bağlı kusma (etiket dışı):
a) IRIS Evre 1 veya 2: Her 6 - 12 saatte bir 0.1 – 0.2 mg/kg yavaş IV, SC, PO.
b) IRIS Evre 3: Her 6 - 12 saatte bir 0.05 – 0.1 mg/kg yavaş IV, SC, PO.
c) IRIS Evre 4: Her 6 - 12 saatte bir 0.025 – 0.05 mg/kg yavaş IV, SC, PO.
- Dekskonitomidin/buprenorfin premedikasyonuna bağlı kusmanın insidansını ve şiddetini azaltma (etiket dışı): Aynı şırınga içinde deksmedetomidin ve buprenorfin ile birlikte İM olarak 0.22 mg/kg ondansetron uygulanır.

Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası

Tedavi alanı, endike hastalıklar ve patolojik durumlar

Köpek ve kedilerde bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde,
• Parvoviral enteritli köpeklerde kusma sıklığının azaltılmasında,
• Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde,
• Hidromorfon, asepromazin ve glikopirolat ile ön ilaç verilen sağlıklı köpeklerde kusma ve bulantı insidansının önlenmesinde,
• Vestibüler sendromlu köpeklerde bulantı tedavisinde,
• Kedilerde deksmedetomidin ve buprenorfin premedikasyonuna bağlı bulantı ve kusmanın azaltılmasında kullanım alanı bulur.

Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik

Etki mekanizması, emilim, dağılım, metabolizma ve itrah kinetiği

Etki Mekanizması & Farmakoloji:

Ondansetron seçici bir 5-HT3 reseptör antagonistidir.
• 5-HT3 reseptörleri periferik olarak vagal sinir uçlarında ve merkezi olarak kemoreseptör tetikleme bölgesinde (CRTZ) bulunur.
• Etkileri hem merkezi hem de periferik olarak bu reseptörlerin antagonizması aracılığıyla gerçekleşir.
• Tipik dozlarda gastrointestinal motilite veya geçiş süresi üzerinde belirgin bir etkisi yoktur.

Emilim, Dağılım ve İtrah (Farmakokinetik):

Kedilerde oral biyoyararlanım %32 civarındadır, SC enjeksiyon ile biyoyararlanım %75'tir.
• Kedilerde eliminasyon yarı ömrü: IV ≈2 saat, PO ≈1.2 saat, SC ≈3.2 saat.
• Geriatrik kedilerde ve böbrek/karaciğer hastalığı olan kedilerde klirens düşer (en büyük düşüş karaciğer hastalarındadır).
• Sağlıklı Beagle köpeklerinde tek bir 8 mg oral doz sonrası pik konsantrasyona 1.1 saatte ulaşılır ve eliminasyon yarı ömrü ≈1.3 saattir.
• İnsanlarda oral biyoyararlanım %50 ila %60, İM uygulama sonrasında %75'tir. Plazma proteinine bağlanma oranı %75 civarındadır. Karaciğerde sitokrom P450 enzim sistemleri (özellikle CYP3A4) ile metabolize edilir.

Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji

Kritik uyarılar, üreme güvenliği, aşırı doz toksisitesi ve spesifik antidot bilgileri

Kritik Kontrendikasyonlar & Kullanılmayacak Durumlar: Mutlak Dikkat

Gebelik, Laktasyon ve Üreme Güvenliği: Maternal Güvenlik

Gebelikte güvenliği kesin olarak kanıtlanmamıştır; kemirgenlerde yapılan yüksek doz çalışmalarda aşırı fetal toksisite veya teratojenisite görülmemiştir.
• Kadınlarda gebelik döneminde ondansetron kullanımı üzerine yapılan bir incelemede kardiyak anormallik insidansında küçük bir artış kaydedilmiş olup, mümkünse ilk üç aylık dönemde kaçınılması gerektiği belirtilmiştir.
• Sıçanların anne sütüne geçtiği bilinmektedir; emziren hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Doz Aşımı Toksisitesi, Belirtileri ve Antidot: Toksikoloji & Antidot

İnsanlarda etiket dozunun 10 katına varan aşırı dozlar önemli bir morbiditeye neden olmamıştır.
• Aşırı doz durumunda destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
• Şüpheli aşırı doz vakalarında veteriner zehirlenme danışma merkezleri ile iletişime geçilmesi önerilir.

Ondansetron İçin Çoklu Etkileşim Kontrolü

Bu etken maddeyi diğer ilaçlarla birlikte reçete etmeden önce antagonizma ve toksisite riskini test edin.

Etkileşim Kontrolünü Başlat →

İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar

Sinerjik kombinasyonlar, geçimsizlikler ve antagonizma uyarıları

Sinerjik Kombinasyonlar Güçlendirici

Diğer antiemetik ajanlarla (metoklopramid, maropitant vb.) kombine edilerek bulantı ve kusmanın tedavisinde sinerjik/etkin bir şekilde kullanılabilir.

Geçimsizlik & Antagonizma Kaçınılmalı

Apomorfin: Ondansetron, apomorfinin emetik etkisini azaltabilir. İnsanlarda birlikte kullanımda şiddetli hipotansiyon ve bilinç kaybı bildirilmiştir; birlikte kullanımı kontrendikedir.
• Azol Antifungalleri (örn. İtrakonazol, posakonazol): Ondansetron metabolizmasını inhibe edebilir, eş zamanlı kullanım QTc aralığını uzatabilir.
• Sisplatin: Plazma sisplatin konsantrasyonları düşebilir.
• Siklofosfamid: Plazma siklofosfamid konsantrasyonları düşebilir.
• QTc Aralığını Etkileyen İlaçlar (örn. Amiodaron, sisaprid, prokainamid, kinidin, sotalol): Teorik olarak QTc aralığı üzerinde aditif etkiler yaratarak ciddi aritmilere yol açabilir.
• Monoaminooksidaz İnhibitörleri (MAOİ; örn. Amitraz, metilen mavisi, selegilin): Serotonin sendromu riskinde artış bildirilmiştir.
• Metformin: Serum metformin konsantrasyonunu artırabilir.
• P-glikoprotein İnhibitörleri (örn. Amiodaron, siklosporin, diltiazem, kinidin): İnsanlarda ondansetron serum konsantrasyonlarını artırabilir.
• Ropinirol: Ropinirolün emetik etkisini azaltabilir.
• Serotonerjik İlaçlar (örn. Klomipramin, fluoksetin, mirtazapin, trazodon): Serotonin sendromu riskini artırabilir.
• Tramadol: Her iki ilacın etkililiğini azaltabilir.

Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları

Laboratuvar takibi, çözelti uyumu, saklama şartları ve hasta bilgilendirmesi

Laboratuvar & Klinik Parametre Takibi:

Klinik etkinlik (kusma ve bulantının durması/azalması)
• Altta yatan karaciğer ve böbrek fonksiyonları (gerekli durumlarda laboratuvar takibi)
• Kardiyak durum ve QTc aralığı (riskli hastalarda EKG takibi)

Çözelti ve Sıvı Tedavisi Uyumu:

Oral tabletler ezilerek Ora-Plus® ile süspansiyon haline getirilebilir ve eşit miktarda Ora-Sweet® (normal veya şeker süzülmüş), Syrpalta® veya kiraz şurubu USP ile seyreltilebilir (buzdolabında 6 hafta stabildir).
• SyrSpend® SF pH 4 taşıyıcı araç ile hazırlandığında buzdolabında veya oda sıcaklığında saklandığında 90 günlük son kullanma ömrü sağlar.
• Alfentanil, atropin, fentanil, glikopirolat, metoklopramid, midazolam, morfin, nalokson, neostigmin, propofol, dekstroz, salin ve laktatlı Ringer solüsyonları ile Y-hattı üzerinden geçişte uyumludur.
• Alkali solüsyonlarla karıştırıldığında çökelti oluşabilir. Amfoterisin B, ampisilin/sulbaktam, furosemid, pantoprazol ve fenobarbital sodyum ile geçimsizdir.

Saklama Koşulları:

Oral ürünler aksi belirtilmedikçe sıkı, ışık geçirmeyen kaplarda 20°C ile 25°C arasında saklanmalıdır; oral solüsyon için 15°C ile 30°C arası sıcaklık değişimlerine izin verilir.
• Ağızda dağılan tabletler orijinal folyo blisterlerinde saklanmalı ve açıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır.
• Enjeksiyonluk çözelti 2°C ile 25°C arasında, ışıktan korunarak saklanmalıdır.
• IV infüzyon için seyreltilen çözeltiler oda sıcaklığında 48 saat etki potansiyelini korur, ancak üretici seyreltmeden 24 saat sonra atılmasını önermektedir.

Hasta Sahibi Bilgilendirme:

Bu ilaç şiddetli kusmayı tedavi etmek veya önlemek amacıyla kullanılır.
• Oral formları yiyecekle birlikte veya aç karnına verilebilir.
• İlaç genellikle iyi tolere edilir.
• Ağızda dağılan tabletler kullanılıyorsa nemden korunmalı, eller kuru olmalıdır; ambalajından çıkarıldıktan hemen sonra hayvanın dilinin üzerine yerleştirilmelidir.

Veteriner İlaçlar 0 Preparat

Bu etken maddeyi içeren ruhsatlı veteriner ticari ürünleri, formları ve prospektüsleri

Bu Etken Maddede İlacınız 1. Sırada Yer Alsın: Ondansetron Sponsorluk Vitrini

Hekimler Ondansetron dozaj ve monografını incelerken ilacınız ve KÜB/KT prospektüsünüz en üst sırada önerilsin.

Sponsorluk & Fiyat Paketleri

Beşeri İlaçlar 19 İlaç

Veteriner hekimlikte off-label veya acil kullanımda reçete edilebilecek beşeri eczane preparatları

Beşeri Etken Madde Eşdeğerleri: Beşeri Eşdeğerler: KEMOSET 4 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL (DEVA), KEMOSET 8 MG/4 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL (DEVA), LAUFRAN 4 MG/2 ML IV/IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 AMPUL) (HAVER), LAUFRAN 8 MG/4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI 1 AMPUL (HAVER), NAUZEX 8 MG/4 ML IV/IM ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (POLİFARMA), ONDAREN 4 MG/2ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (VEM)

KEMOSET 4 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL

Etken Madde: ondansetron

DEVA HOLDİNG A.Ş.