Vademecuma Dön

ATC: J01DC02 Antibiyotik & Antibakteriyel

Sefuroksim

Görüntülenme

Çantada

Hedef Türler:

🐑 Koyun & Keçi (Küçükbaş) 🐶 Köpek 🐱 Kedi

Etken Madde Kimyasal Tanımı

Sefuroksim (ATC: J01DC02)

Global Markalar / Eşdeğer İsimlendirmeler: Ceftin®, Zinacef®, Clinitest®, Tes-Tape®, Clinistix®, Viaflex

Kullanılabileceği Sistemik Problemler & Organ Sistemleri:

Hedef Organ & Patoloji Uyumu

Gastroenteroloji

Hematoloji

Ortopedi

Nefroloji & Üroloji

Nöroloji

KRİTİK KONTRENDİKASYONLAR & UYARILAR:

• Sefuroksime veya diğer sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılığı (hipersensitivitesi) bilinen hastalarda kontrendikedir.
• İnsanlarda şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarı önerilir (veteriner hastalar için özel veri bulunmamaktadır).

GEBELİK, LAKTASYON VE ÜREME GÜVENLİĞİ:

Gebe farelerde 6400 mg/kg ve tavşanlarda 400 mg/kg'a kadar olan dozlarda yapılan çalışmalarda advers fetal etki görülmemiştir. İnsanlarda gebelikle uyumlu kabul edilir. • Sefuroksim anne sütüne düşük konsantrasyonlarda geçer. Emziren yavrular için muhtemelen güvenli olmakla birlikte, bağırsak florasında değişiklik ve ishal gibi advers etki potansiyeli göz ardı edilemez. Güvenliği hayvanlarda kanıtlanmamıştır; bu nedenle yalnızca maternal yararlar yavrulara yönelik potansiyel risklerden ağır bastığında kullanılmalıdır.

DOZ AŞIMI TOKSİSİTESİ VE ANTİDOT:

Beagle köpeklerinde günde 1600 mg/kg/oral doza kadar olan alımlar iyi tölerere edilmiştir (hafif kusma, vücut ağırlığı artışında hafif baskılanma ve nötrofil/alyuvarlarda minör azalmalar görülebilir). • İnsanlarda büyük doz aşırılıklarında nöbetlerle birlikte serebral iritasyon bildirilmiştir. • Sefuroksim plazma konsantrasyonları hemodiyaliz veya periton diyalizi ile düşürülebilir. • Doz aşımından şüphelenilen veya maruz kalan hastalar için veteriner spesifik bilgi sağlayan 24 saatlik zehir danışma merkezine danışılması önerilir.

Hızlı Atlama: Dozaj & Uygulama Endikasyonlar Farmakoloji & Kinetik Güvenlik & Toksikoloji İlaç Etkileşimleri Klinik İzlem & Saklama

Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)

Hedef hayvan türlerine göre klinik dozaj, uygulama sıklığı ve yolları

Varsayılan Dozaj: 20,0 mg/kg

KÖPEKLER VE KEDİLER:
• Duyarlı Enfeksiyonlar (Etiket Dışı):
• Oral: Anektodal olarak 10 – 15 mg/kg IV (Not: Oral form için belirtilen anektodal kullanımda yol bazen karıştırılabilmektedir, metne sadık kalınmıştır) her 8 - 12 saatte bir.
• Parenteral: Küçük bir farmakokinetik çalışmaya dayanarak, MIC değeri ≤ 1 µg/mL olan bakteriler için 20 mg/kg SC her 12 saatte bir OR MIC değeri ≤ 4 µg/mL olan bakteriler için 20 mg/kg IM veya SC her 8 saatte bir.
• Cerrahi Profilaksi (Etiket Dışı): Cerrahiden yaklaşık 30 dakika önce (genellikle anestezi indüksiyonunda) ve cerrahi sırasında her 1.5 ila 3 saatte bir 20 – 50 mg/kg yavaş IV (en az 3 ila 5 dakikada) uygulanır.
• KEÇİLER:
• MIC değeri ≤ 1 µg/mL olan organizmalar için duyarlı enfeksiyonlar (Etiket Dışı): Bir farmakokinetik çalışmaya dayanarak 40 mg/kg IM her 12 saatte bir.

Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası

Tedavi alanı, endike hastalıklar ve patolojik durumlar

Birinci nesil sefalosporinlere dirençli olan veya birinci nesil sefalosporinlerin yetersiz kaldığı bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde küçük hayvanlarda kullanımı.
• Cerrahi profilaksi amacıyla hafif düzeyde artırılmış gram-negatif etkinliğin istenildiği durumlar.
• Bakteriyel menenjit veya enflame meninkslerin sefalosporinin merkezi sinir sistemine (MSS) penetre olmasına izin verdiği diğer MSS enfeksiyonlarının tedavisi.

Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik

Etki mekanizması, emilim, dağılım, metabolizma ve itrah kinetiği

Etki Mekanizması & Farmakoloji:

Sefuroksim, diğer sefalosporinler gibi zamana bağlı (time-dependent) bakterisidal bir antibiyotiktir ve hücre duvarı sentezini inhibe ederek etki gösterir.
• Etki spektrumu sefaleksin ile benzerdir ancak Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella türleri ve Enterobacter türleri dahil olmak üzere gram-negatif bakterilere karşı daha aktiftir.
• Metisiline dirençli Staphylococcus türlerine, Pseudomonas türlerine, Serratia türlerine veya Enterococcus türlerine karşı etkili değildir ve Bacteroides fragilis üzerinde çok az aktivitesi vardır.
• Genişletilmiş spektrumlu beta-laktamaz (ESBL) üreten bakterilere karşı etkisizdir.

Emilim, Dağılım ve İtrah (Farmakokinetik):

Köpeklerde: IV enjeksiyon sonrasında hızlı bir şekilde dağılır. Dağılım hacmi yaklaşık 0.49 L/kg'dır. Eliminasyon yarı ömrü ≈1.12 saattir. 20 mg/kg IM verildiğinde eliminasyon yarı ömrü 1.13 saat, biyoyararlanım ≈%80 ve pik plazma konsantrasyonu 23 µg/mL'dir. Aynı doz SC verildiğinde eliminasyon yarı ömrü 1.04 saat, biyoyararlanım ≈%77 ve pik plazma konsantrasyonu 15.4 µg/mL'dir. Her iki yol için klerens 0.34 L/kg/saattir.
• Keçilerde: 40 mg/kg uygulandıktan sonra IM biyoyararlanımı yüksek, protein bağlanması düşüktür. Dağılım hacmi yaklaşık 0.46 L/kg'dır. Eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 2.1 saattir (IM).
• İnsanlarda/Genel: Sefuroksim aksetil oral alımdan sonra iyi emilir ve bağırsak mukozası ile dolaşımda ana bileşene hızla hidrolize olur. Aç karnına ortalama %37 ile tok karnına %52 arasında biyoyararlanım gösterir. Oral dozlamadan 2-3 saat sonra pik serum konsantrasyonlarına ulaşılır. Sodyum tuzu IM uygulandığında pik konsantrasyonlar 15 dakika ile 1 saat arasında görülür. Kemik, göz içi sıvısı ve eklem sıvısına yaygın olarak dağılır. Meninksler enflameli ise BOS'ta terapötik seviyelere ulaşabilir. Plazma proteinlerine bağlanma oranı %35-50 arasındadır. Esas olarak idrarla değişmeden atılır; normal böbrek fonksiyonuna sahip hastalarda eliminasyon yarı ömrü 1 ila 2 saat arasındadır.

Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji

Kritik uyarılar, üreme güvenliği, aşırı doz toksisitesi ve spesifik antidot bilgileri

Kritik Kontrendikasyonlar & Kullanılmayacak Durumlar: Mutlak Dikkat

Gebelik, Laktasyon ve Üreme Güvenliği: Maternal Güvenlik

Gebe farelerde 6400 mg/kg ve tavşanlarda 400 mg/kg'a kadar olan dozlarda yapılan çalışmalarda advers fetal etki görülmemiştir. İnsanlarda gebelikle uyumlu kabul edilir.
• Sefuroksim anne sütüne düşük konsantrasyonlarda geçer. Emziren yavrular için muhtemelen güvenli olmakla birlikte, bağırsak florasında değişiklik ve ishal gibi advers etki potansiyeli göz ardı edilemez. Güvenliği hayvanlarda kanıtlanmamıştır; bu nedenle yalnızca maternal yararlar yavrulara yönelik potansiyel risklerden ağır bastığında kullanılmalıdır.

Doz Aşımı Toksisitesi, Belirtileri ve Antidot: Toksikoloji & Antidot

Beagle köpeklerinde günde 1600 mg/kg/oral doza kadar olan alımlar iyi tölerere edilmiştir (hafif kusma, vücut ağırlığı artışında hafif baskılanma ve nötrofil/alyuvarlarda minör azalmalar görülebilir).
• İnsanlarda büyük doz aşırılıklarında nöbetlerle birlikte serebral iritasyon bildirilmiştir.
• Sefuroksim plazma konsantrasyonları hemodiyaliz veya periton diyalizi ile düşürülebilir.
• Doz aşımından şüphelenilen veya maruz kalan hastalar için veteriner spesifik bilgi sağlayan 24 saatlik zehir danışma merkezine danışılması önerilir.

Sefuroksim İçin Çoklu Etkileşim Kontrolü

Bu etken maddeyi diğer ilaçlarla birlikte reçete etmeden önce antagonizma ve toksisite riskini test edin.

Etkileşim Kontrolünü Başlat →

İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar

Sinerjik kombinasyonlar, geçimsizlikler ve antagonizma uyarıları

Sinerjik Kombinasyonlar Güçlendirici

Aminoglikozidler (örn. gentamisin): Enterobacteriaceae gibi bazı gram-negatif bakterilere karşı sinerjik veya aditif etkilere sahip olabilir.

Geçimsizlik & Antagonizma Kaçınılmalı

Aminoglikozidler (örn. gentamisin): Nefrotoksisite riskinde artış potansiyeli oluşturur; böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
• Antiasitler (Alüminyum, Kalsiyum veya Magnezyum içeren): Oral sefaroksimin serum seviyelerini düşürebilir. Dozlar 1 ila 2 saat arayla verilmelidir.
• H2-Reseptör Antagonistleri (örn. famotidin, ranitidin): Sefuroksim emilimini önemli ölçüde azaltabilir. Eş zamanlı kullanım önerilmez.
• Nefrotoksik İlaçlar (örn. amfoterisin B, furosemid): Sefalosporinlerle eş zamanlı kullanım potansiyel olarak aditif nefrotoksisiteye neden olabilir. Birlikte dikkatli kullanılmalı ve böbrek fonksiyonu yakından izlenmelidir.
• Probenesid: Sefuroksimin renal atılımını azaltır.
• Proton Pompası İnhibitörleri (örn. omeprazol, pantoprazol): Sefuroksim emilimi önemli ölçüde azalabilir. Eş zamanlı kullanım önerilmez.
• Sodyum Bikarbonat: Sefuroksim emilimi azalabilir. Dozlar 1 ila 2 saat arayla verilmelidir.
• K Vitamini Antagonistleri: Sefalosporinler, K vitamini antagonistlerinin (örn. varfarin) antikoagülan etkilerini artırabilir.

Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları

Laboratuvar takibi, çözelti uyumu, saklama şartları ve hasta bilgilendirmesi

Laboratuvar & Klinik Parametre Takibi:

Sefalosporinlerin kullanımı genellikle minimum toksisite ile ilişkili olduğundan, sadece etkinlik takibi gereklidir.
• Azalmış böbrek fonksiyonuna sahip hastalar yoğunlaştırılmış renal izlem gerektirebilir.
• Bu ajanlarla rutin olarak terapötik ilaç izlemesi (TDM) yapılmaz.

Çözelti ve Sıvı Tedavisi Uyumu:

Geçimlilik pH, konsantrasyon, sıcaklık ve kullanılan seyreltici gibi faktörlere bağlıdır.
• Dekstroz %5 ve %10, Ringer enjeksiyonu, laktatlı Ringer ve sodyum klorür %0.9 ile uyumludur.
• IV kullanım için sefuroksim ile karıştırıldığında uyumlu olduğu bildirilen ilaçlar: klindamisin, furosemid ve metronidazol.
• Sefuroksim infüzyonu çalışırken Y-skatından verilebilecek ilaçlar: morfin, hidromorfon ve propofol.
• Sefuroksimin geçimsiz olduğu maddeler: aminoglikozidler, siprofloksasin ve ranitidin.

Saklama Koşulları:

Sefuroksim aksetil tabletleri sıkı kaplarda oda sıcaklığında (15°C-30°C) saklanmalı; aşırı nemden korunmalıdır.
• Süspansiyon için toz 2°C ila 30°C arasında saklanmalıdır. Sulandırıldıktan sonra buzdolabında (2°C ila 8°C) saklanmalı ve kullanılmayan süspansiyon 10 gün sonra atılmalıdır.
• Enjeksiyonluk toz oda sıcaklığında (15°C-30°C) ve ışıktan korunarak saklanmalıdır. Toz koyulaşabilir ancak bu güç kaybını göstermez. Steril su ile 90 mg/mL konsantrasyonda sulandırıldığında oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında 48 saat stabildir. 7.5 g eczane dökme kabı 95 mg/mL'ye sulandırılıp buzdolabında tutulduğunda 7 gün stabildir.

Hasta Sahibi Bilgilendirme:

Bu ilacı yiyecekle birlikte veriniz.
• Tabletleri ezmeyiniz. Bu ilaç acı bir tada sahiptir. İlacı uygulamakta zorluk çekiyorsanız veterinerinize danışınız.
• En yaygın yan etkiler ishal, kusma ve iştah kaybıdır. Hayvanınızda şiddetli kusma/ishal veya döküntü/kaşıntı gelişirse veterinerinize başvurunuz.
• Hayvanınız daha iyi görünse bile bu ilacı veterinerinizin reçete ettiği süre boyunca vermeye devam ediniz.
• Sefalosporin antibiyotiklerinin kedi idrarını andıran bir kokusu vardır, ancak bu durum normaldir.

Veteriner İlaçlar 0 Preparat

Bu etken maddeyi içeren ruhsatlı veteriner ticari ürünleri, formları ve prospektüsleri

Bu Etken Maddede İlacınız 1. Sırada Yer Alsın: Sefuroksim Sponsorluk Vitrini

Hekimler Sefuroksim dozaj ve monografını incelerken ilacınız ve KÜB/KT prospektüsünüz en üst sırada önerilsin.

Sponsorluk & Fiyat Paketleri

Beşeri İlaçlar 26 İlaç

Veteriner hekimlikte off-label veya acil kullanımda reçete edilebilecek beşeri eczane preparatları

Beşeri Etken Madde Eşdeğerleri: Beşeri Eşdeğerler: AKSEF 500 MG 10 FILM TABLET (NOBEL), AKSEF 500 MG 14 FILM TABLET (NOBEL), AKSEF 500 MG 20 FILM TABLET (NOBEL), AKSEF 750 MG IM ENJ. TOZ ICEREN 1 FLAKON (NOBEL), AKSEF IM/IV 750 MG 1 FLAKON (NOBEL), CEFAKS 250 MG 10 FILM TABLET (DEVA)

AKSEF 500 MG 10 FILM TABLET

Etken Madde: cefuroxime

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.