Tildipirosin
• Etken maddeye veya diğer makrolid antibiyotiklere aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kontrendikedir.
• Tavuklarda veya hindi̇lerde KESİNLİKLE kullanılmamalıdır.
• %18'lik sığır ürünü domuzlarda KESİNLİKLE kullanılmamalıdır.
• İntravenöz (IV) yolla KESİNLİKLE verilmemelidir.
• 20 aylık ve daha büyük dişi süt sığırlarında veya işkembe öncesi buzağılarda kullanım onayı yoktur. Veal (süt buzağısı) olarak işlenecek buzağılarda kullanılmamalıdır.
Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)
SIĞIRLAR:
• Sığır Solunum Hastalığı (BRD) Tedavisi ve Kontrolü (Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni kaynaklı): Boyun bölgesine tek doz olarak 4 mg/kg SC uygulanır. Enjeksiyon başına 10 mL'den fazla enjekte edilmemelidir.
DOMUZLAR:
• Domuz Solunum Hastalığı (SRD) Tedavisi (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ve Haemophilus parasuis kaynaklı - Ek-etiket/AB onayı): Yalnızca bir kez 4 mg/kg IM uygulanır. (NOT: Sığırlar için üretilen %18'lik ürün domuzlarda kullanılmamalıdır; AB'deki domuz ürünü 40 mg/mL'dir). Enjeksiyon başına hacim 5 mL'yi geçmemelidir. Hastalığın erken evrelerinde başlanmalı ve 48 saat içinde yeniden değerlendirilmelidir; klinik bulgular kalır veya artarsa antibiyotik tedavisi değiştirilmelidir.
Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası
Etçi ve laktasyonda olmayan süt sığırlarında Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni ile ilişkili sığır solunum sistemi hastalığının (BRD) tedavisi.
• BRD gelişme riski yüksek olan etçi ve laktasyonda olmayan süt sığırlarında solunum sistemi hastalığının kontrolü.
• Avrupa Birliği'nde (EU), duyarlı Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ve Haemophilus parasuis ile ilişkili domuz solunum sistemi hastalığının (SRD) tedavisi.
Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik
Tildipirosin, 16 üyeli yarı sentetik bir makrolid antimikrobiyal ajandır.
• Bakteriyel hücrelerin ribozomal 50S alt birimine bağlanarak ve bakteriyel protein sentezini inhibe ederek antimikrobiyal aktivite gösterir.
• Genel olarak zamana bağlı bir antibiyotik olarak sınıflandırılır, ancak bazı Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida izolatlarına karşı konsantrasyona bağlı (AUC/MIC oranı) olabilir.
• P. multocida ve M. haemolytica'nın tildipirosine karşı MIC değerlerindeki önemli artışlar erm(42) geninin varlığıyla taşınabilir.
• Makrolidler; proinflamatuar sitokinlerin salgılanmasını, fosfolipaz aktivitesini ve lökotrien salınımını inhibe eder; sığır makrofajları ve nötrofilleri üzerinde anti-inflamatuar etkilere sahiptir.
Sığırlarda tek bir 4 mg/kg SC enjeksiyon sonrasında biyoyararlanım %78'dir.
• Dozlamadan sonraki 1 saat içinde 0.7 ila 0.8 µg/mL'lik pik plazma konsantrasyonlarına ulaşılır.
• Akciğer ve bronşiyal sıvıdaki tildipirosin konsantrasyonları plazmadakileri katbekat aşar. Akciğer/plazma oranları 4. saatte 28 kat ile 240. saatte 214 kat arasında değişir. Bronşiyal sıvı/plazma oranları 4. saatte 5 kat, 240. saate kadar 72 kattır.
• Eliminasyon yarı ömrü plazmada yaklaşık 9 gün, akciğer ve bronşiyal sıvıda 10 ila 11 gündür.
• Domuzlarda 4 mg/kg IM enjeksiyon sonrasında pik plazma konsantrasyonlarına 23 dakika içinde ulaşılır.
• Domuz plazma proteinlerine yaklaşık %30 oranında bağlanır.
• Ortalama terminal yarı ömür yaklaşık 4.4 gündür. Akciğerdeki konsantrasyonlar dozlamadan yaklaşık 1 gün sonra zirve yapar ve akciğer yarı ömrü yaklaşık 7 gündür.
Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji
• Etken maddeye veya diğer makrolid antibiyotiklere aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kontrendikedir.
• Tavuklarda veya hindi̇lerde KESİNLİKLE kullanılmamalıdır.
• %18'lik sığır ürünü domuzlarda KESİNLİKLE kullanılmamalıdır.
• İntravenöz (IV) yolla KESİNLİKLE verilmemelidir.
• 20 aylık ve daha büyük dişi süt sığırlarında veya işkembe öncesi buzağılarda kullanım onayı yoktur. Veal (süt buzağısı) olarak işlenecek buzağılarda kullanılmamalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde güvenliği tam olarak kanıtlanmamıştır; ancak laboratuvar çalışmalarında herhangi bir seçici gelişimsel veya üreme etkisi kanıtı bulunmamıştır.
• Laktasyondaki süt sığırlarında kullanım için etiketlenmemiştir.
• Güvenlik hayvanlarda kanıtlanmadığı sürece, bu ilaç yalnızca anneye sağlanacak faydanın yavrulara yönelik potansiyel risklerden ağır basması durumunda kullanılmalıdır.
Sığırlarda: Önerilen dozun 5 katına kadar olan dozlar, lokal doku reaksiyonları dışında çok az bariz etkiye yol açmıştır.
• Domuzlarda: Normal dozların 3 katı (12 mg/kg) ve 5 katı (20 mg/kg) IM verilen bazı domuz yavrularında kas titremesi, zayıflık veya pasif/baskılanmış aktivite görülmüştür. 20 mg/kg sonrasında bir hayvanda şok benzeri sendrom gelişmiş ve ötanazi yapılmıştır. 25 mg/kg ve üzeri dozlarda mortalite (ölüm) görülmüştür.
• Köpeklerde: 20 mg/kg IM dozları kan basıncında hafif ama anlamlı bir düşüşe neden olmuştur.
• Aşırı doz durumunda veteriner zehdanışma merkezleri ile iletişime geçilmesi önerilir.
İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar
Belirtilmemiştir.
Diğer makrolidler veya linkozamidler: Çapraz direnç meydana gelebilir. Benzer etki mekanizmasına sahip diğer makrolidler veya linkozamidler gibi antimikrobiyallerle birlikte uygulanması önerilmez.
Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları
Sığırlarda: Enjeksiyondan sonraki 2 ila 3 gün içinde tedaviye verilen yanıt değerlendirilmelidir. Solunum hastalığı klinik belirtileri devam ederse veya artarsa, tedavi başka bir antibiyotiğe değiştirilmelidir.
• Domuzlarda: Enjeksiyondan sonraki 48 saat içinde tedaviye verilen yanıtın değerlendirilmesi önerilir. Solunum hastalığı klinik belirtileri devam ederse, artarsa veya nüks olursa, tedavi başka bir antibiyotiğe değiştirilmelidir.
Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından, bu veteriner tıbbi ürün diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Enjeksiyonluk çözeltiyi 30°C (86°F) veya altında saklayın. Dondurmayın.
• AB etiketi 25°C (77°F) üzerinde saklanmamasını belirtir.
• İlk delmeden sonra maksimum saklama süresi 25°C (77°F) veya altında 28 gündür.
• 50 mL ve 100 mL flakon tıkaçları 8 defadan fazla, 250 mL flakon tıkacı ise 16 defadan fazla delinmemelidir.
Gıda hayvanları için kullanım kısıtlamalarına ve kalıntı arınma sürelerine (kesinlikle) uyulmalıdır.
• Makrolid antibiyotiklere (örn. eritromisin, klaritromisin) bilinen ilaç alerjisi olan insanlar ilaçla temastan kaçınmalıdır.
• Ek koruma sistemi olmayan otomatik çalışan şırıngalar kullanılmamalıdır.
• Kazara kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alınmalı ve prospektüs veya etiket hekime gösterilmelidir.
• Cilt veya göz teması durumunda temiz su ile yıkanmalı/durulanmalıdır.
Veteriner İlaçlar 1 Preparat
Beşeri İlaçlar 0 İlaç
Bu etken maddeye ait beşeri eczane preparatı kaydı bulunamadı.
Literatür & Bilimsel Çalışmalar 0 Çalışma
Henüz akademik literatör eklenmemiş
DOI veya PMID numarası kullanarak ilk bilimsel makaleyi ekleyin.
Tildipirosin
Akademik Literatür & Çalışma Ekle
Makalenin DOI Numarasını (Örn: 10.1016/j.vetpar.2020.109123) veya PubMed ID (PMID) kodunu girerek künye bilgilerini ve Türkçe çevirili özetini yapay zeka ile otomatik çekebilirsiniz.