q24.vet
q24.vet
Vademecuma Dön
ATC: J01GB01 Antibiyotik & Antibakteriyel

Tobramisin

Görüntülenme
2
Çantada
0
Hedef Türler:
🐴 At & Katır (Tek Tırnaklı) 🐶 Köpek 🐱 Kedi 🐔 Kanatlı (Tavuk / Hindi / Su Kanatlısı) 🐰 Egzotik, Kemirgen & Kafes Kuşu
Etken Madde Kimyasal Tanımı
Tobramisin (ATC: J01GB01)
Global Markalar / Eşdeğer İsimlendirmeler: Nebcin®, Nebcine®, Tobra®, TOBI®
Kullanılabileceği Sistemik Problemler & Organ Sistemleri:
Hedef Organ & Patoloji Uyumu
Dermatoloji
Gastroenteroloji
Hematoloji
Kardiyoloji
Oftalmoloji
Nefroloji & Üroloji
Respiratuar
KRİTİK KONTRENDİKASYONLAR & UYARILAR:

• Aminoglikozitlere karşı aşırı duyarlılığı (hipersensitivitesi) olan hastalarda kontrendikedir.
• Önceden böbrek hastalığı olan hastalarda aşırı dikkatle kullanılmalı, eşzamanlı izlem ve doz aralığı ayarlamaları yapılmalıdır.
• Çalışan köpeklerde (rehber köpekler, çoban köpekleri, polis köpekleri ve işitme engelliler için köpekler) geri dönüşümsüz ototoksisite riskine karşı dikkatli kullanılmalıdır.
• Otitis externa tedavisinde topikal preparatlar yalnızca sağlam bir timpanik zarlar mevcut olduğunda kullanılmalıdır.
• Nöromüsküler blokaj aktiviteleri nedeniyle nöromüsküler bozuklukları olan (örn. miyastenia gravis) hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Tavşanlarda ve yabani tavşanlarda sindirim sistemi flora dengesini olumsuz etkilediği için genellikle kontrendike kabul edilir.

Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)

Hedef hayvan türlerine göre klinik dozaj, uygulama sıklığı ve yolları
Varsayılan Dozaj: 9,0 mg/kg

KÖPEKLER VE KEDİLER:
- Duyarlı enfeksiyonlar (endike dışı): Köpekler: Günde bir kez 9 – 14 mg/kg IV, IM veya SC. Kediler: Günde bir kez 5 – 8 mg/kg IV, IM veya SC.
• ATLAR:
- Duyarlı enfeksiyonlar (endike dışı): Günde bir kez 4 mg/kg IV. IM uygulama, tepe konsantrasyonunu ve bazı Enterobacteriaceae türlerine karşı etkinliği bir miktar azaltabilir.
• LAMALAR:
- Duyarlı enfeksiyonlar (endike dışı): Günde bir kez 4 mg/kg IV.
• KUŞLAR:
- Duyarlı enfeksiyonlar (endike dışı):
1) Her 12 saatte bir 5 mg/kg IM
2) Günde 2.5 – 5 mg/kg; parenteral olarak uygulanmalıdır.
• SÜRÜNGENLER:
- Duyarlı enfeksiyonlar (endike dışı): Günde bir kez 2.5 mg/kg IM.

Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası

Tedavi alanı, endike hastalıklar ve patolojik durumlar

Çoğunlukla gram-negatif aerobik basillere karşı etkili parenteral aminoglikozit antibiyotiktir.
• Çoğu türde ciddi gram-negatif enfeksiyonların tedavisinde klinik olarak faydalıdır.
• Gentamisine dirençli bakterilerin klinik sorun oluşturduğu durumlarda veya amikasin bulunmadığında sıklıkla tercih edilir.
• Diğer daha az toksik olabilecek antibiyotiklere duyarlılık eksikliği belgelendiğinde veya kültür ve duyarlılık sonuçları bildirilmeden önce varsayılan bir gram-negatif enfeksiyonun acil tedavisini gerektiren durumlarda kullanılır.

Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik

Etki mekanizması, emilim, dağılım, metabolizma ve itrah kinetiği
Etki Mekanizması & Farmakoloji:

Tobramisin, diğer aminoglikozit antibiyotikler gibi, duyarlı bakteriler üzerinde 30S ribozomal alt birimine geri dönüşsüz olarak bağlanarak protein sentezini engeller.
• Bakterisidal ve konsantrasyona bağlı bir antibiyotik olarak kabul edilir.
• Etki spektrumu; Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Enterobacter spp, Serratia spp, Shigella spp, Mycoplasma spp ve Staphylococcus spp türlerinin çoğu dahil olmak üzere birçok aerobik gram-negatif ve bazı aerobik gram-pozitif bakteriyi kapsar.
• Pseudomonas spp izolatlarına karşı gentamisinden daha fazla aktiviteye sahiptir.
• Aminoglikozitlerin antimikrobiyal aktivitesi alkalin ortamda artar, ancak irin veya hücresel kalıntılar etkililiği azaltabilir.
• Mantarlara, virüslere ve çoğu anaerobik bakteriye karşı etkinsizdir.

Emilim, Dağılım ve İtrah (Farmakokinetik):

Oral veya intrauterin uygulamadan sonra önemli ölçüde emilmez, ancak cerrahi prosedürler sırasında irrigasyon amaçlı topikal kullanımda (cilt veya idrar kesesi hariç) emilebilir.
• Hemorajik veya nekrotizan enteriti olan ve oral aminoglikozit alan hastalar ilacın önemli miktarlarını emebilir.
• SC enjeksiyon, IM enjeksiyona göre biraz gecikmiş pik seviyeler ve daha fazla değişkenlik ile sonuçlanır.
• IM veya SC enjeksiyondan biyoyararlanım %90'dan fazladır.
• Atlar (4 mg/kg IV): Dağılım hacmi (Vd) 0.24 - 0.55 L/kg (mikrobiyolojik tahlil) veya 0.18 L/kg (HPLC); Klerens (Cl) 101-130 mL/kg/saat veya 1.18 mL/kg/dakika; Eliminasyon yarı ömrü (t1/2) 2.5 - 4 saat veya 4.6 saat.
• Köpekler: t1/2 56 dakika; Vd 4.1 L/kg; Cl 53.7 mL/kg/dakika.
• Kediler: t1/2 1.5 saat; Vd 0.8 L/kg; Cl 6.3 mL/kg/dakika.
• Absorpsiyondan sonra öncelikle ekstraselüler sıvıda dağılır; asit, plevral, perikardiyal, peritoneal, sinoviyal ve apse sıvılarında bulunur; balgam, bronşiyal sekresyonlar ve safrada yüksek seviyelere ulaşır.
• Plazma proteinlerine bağlanma oranı düşüktür (%20'den az).
• Kan-beyin bariyerini kolayca geçmez, göz dokularına penetre olmaz; BOS seviyeleri serumdakilerin %0-%50'si arasında değişir.
• Kemik, kalp, safra kesesi ve akciğer dokularında terapotik seviyelere ulaşır; iç kulak ve böbreklerde birikme eğilimindedir.
• Parenteral uygulamadan sonra eliminasyon neredeyse tamamen glomerüler filtrasyonla gerçekleşir.

Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji

Kritik uyarılar, üreme güvenliği, aşırı doz toksisitesi ve spesifik antidot bilgileri
Kritik Kontrendikasyonlar & Kullanılmayacak Durumlar: Mutlak Dikkat

• Aminoglikozitlere karşı aşırı duyarlılığı (hipersensitivitesi) olan hastalarda kontrendikedir.
• Önceden böbrek hastalığı olan hastalarda aşırı dikkatle kullanılmalı, eşzamanlı izlem ve doz aralığı ayarlamaları yapılmalıdır.
• Çalışan köpeklerde (rehber köpekler, çoban köpekleri, polis köpekleri ve işitme engelliler için köpekler) geri dönüşümsüz ototoksisite riskine karşı dikkatli kullanılmalıdır.
• Otitis externa tedavisinde topikal preparatlar yalnızca sağlam bir timpanik zarlar mevcut olduğunda kullanılmalıdır.
• Nöromüsküler blokaj aktiviteleri nedeniyle nöromüsküler bozuklukları olan (örn. miyastenia gravis) hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Tavşanlarda ve yabani tavşanlarda sindirim sistemi flora dengesini olumsuz etkilediği için genellikle kontrendike kabul edilir.

Gebelik, Laktasyon ve Üreme Güvenliği: Maternal Güvenlik

Aminoglikozitler plasentayı geçer; fetal konsantrasyonlar maternal serumun %15 ila %50'si kadardır.
• Fetal böbreklerde konsantre olabilir; fetüslerde 8. kranial sinir toksisitesine veya nefrotoksisiteye neden olabilir.
• Anne adayları için sağladığı yararlar fetüs potansiyel risklerinden fazla olmadıkça kullanılmamalıdır.
• Anne sütüne geçer, ancak zayıf oral emilim nedeniyle yavruda sistemik etki yapması olası değildir, ancak bağırsak florasını değiştirebilir.

Doz Aşımı Toksisitesi, Belirtileri ve Antidot: Toksikoloji & Antidot

İstem dışı aşırı doz uygulanması durumunda hemodiyaliz, ilacın serum seviyelerini düşürmede çok etkilidir.
• Peritoneal diyaliz de serum seviyelerini düşürür ancak çok daha az etkilidir.
• Aşırı doz durumunda veteriner hekimliğe özel 24 saatlik zehir danışma merkezlerine başvurulmalıdır.

Tobramisin İçin Çoklu Etkileşim Kontrolü
Bu etken maddeyi diğer ilaçlarla birlikte reçete etmeden önce antagonizma ve toksisite riskini test edin.
Etkileşim Kontrolünü Başlat →

İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar

Sinerjik kombinasyonlar, geçimsizlikler ve antagonizma uyarıları
Sinerjik Kombinasyonlar Güçlendirici

Beta-Laktam Antibiyotikler (örn. penisilinler, sefalosporinler): Bazı bakterilere karşı sinerjik etkilere sahip olabilir.

Geçimsizlik & Antagonizma Kaçınılmalı

Anestezikler, Genel (örn. alfalokson, izofluran, ketamin, propofol): Eşzamanlı kullanım nöromüsküler blokajı potansiyalize edebilir.
• Beta-Laktam Antibiyotikler (örn. penisilinler, sefalosporinler): İn vitro aminoglikozit inaktivasyonu potansiyeli bulunur (birlikte karıştırılmamalıdır) ve böbrek yetmezliği olan hastalarda in vivo etkileşim görülebilir. Sefalosporinler ilave nefrotoksisiteye neden olabilir.
• Diüretikler, Kıvrım (loop) (örn. furosemid, torsemid): Eşzamanlı kullanım nefrotoksisite ve/veya ototoksisite riskini artırabilir.
• Diüretikler, Ozmotik (örn. mannitol): Eşzamanlı kullanım aminoglikozitlerin nefrotoksik veya ototoksik potansiyelini artırabilir.
• Diğer Nefrotoksik İlaçlar (örn. amfoterisin B, sisplatin, siklosporin, polimiksin B, vankomisin): Nefrotoksisite riskinde artış.
• Nöromüsküler Bloke Edici Ajanlar (örn. atrakuryum): Eşzamanlı kullanım nöromüsküler blokajı potansiyalize edebilir.
• Nonsteroid Antiinflamatuar İlaçlar (NSAİİ'ler; örn. karprofen, meloksikam, robenakoxib): Tobramisin konsantrasyonunu artırabilir.

Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları

Laboratuvar takibi, çözelti uyumu, saklama şartları ve hasta bilgilendirmesi
Laboratuvar & Klinik Parametre Takibi:

Etkililik (kültürler, enfeksiyonla ilişkili klinik belirtiler)
• Vestibüler veya işitsel toksisitenin kaba takibi
• Mümkünse tobramisin serum konsantrasyonu
• Nefrotoksisite parametreleri (IRIS kılavuzuna göre böbrek fonksiyon testleri, idrar özellikleri, spesifik ağırlık, glikozüri, proteinüri, kan kreatinin seviyesi ve GGT:kreatinin oranı)

Çözelti ve Sıvı Tedavisi Uyumu:

Dekstroz ve alkol solüsyonları, Polysal®, Polysal® M veya Isolyte® E, M veya P ile geçimsizdir.
• Aztreonam, bleomisin sülfat, kalsiyum glukonat, cefoxitin sodyum, siprofloksasin laktat, klindamisin fosfat (şırıngalarda değil), metronidazol, ranitidin HCl ve verapamil HCl ile geçimlidir.
• Furosemid ve heparin sodyum ile fiziksel olarak geçimsizdir.

Saklama Koşulları:

Enjeksiyonluk tobramisin sülfatı oda sıcaklığında (15°C - 30°C) saklayın; dondurmaktan ve 40°C üzerindeki sıcaklıklardan kaçının.
• Renk değişimi varsa ürünü kullanmayın.
• Sulandırma sonrası solüsyonu buzdolabında saklayın ve 96 saat içinde kullanın; oda sıcaklığında tutulursa 24 saat içinde tüketilmelidir.

Hasta Sahibi Bilgilendirme:

Tobramisin ciddi enfeksiyonların tedavisinde enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır, ağızdan verildiğinde etki göstermez.
• Bu ilaç sinirlere, işitmeye ve böbreklere zarar verebilir; hayvanınızda kusma, yememe, uyuşukluk ve yürüme güçlüğü gibi belirtileri gözlemleyin.
• Kediler işitme hasarına karşı daha duyarlı olabilir.
• İlacı günde bir kez damar içine (veteriner hekiminiz tarafından) veya deri altına (subkutan) uygulayın.
• Bu ilaç belirli enfeksiyonlar için topikal olarak (gözde, kulakta, ciltte) kullanılabilir.
• Tedavi süresince kan ve idrar testleri için veteriner hekiminize düzenli kontrollerle gitmeniz önemlidir.

Veteriner İlaçlar 0 Preparat

Bu etken maddeyi içeren ruhsatlı veteriner ticari ürünleri, formları ve prospektüsleri
Bu Etken Maddede İlacınız 1. Sırada Yer Alsın: Tobramisin Sponsorluk Vitrini
Hekimler Tobramisin dozaj ve monografını incelerken ilacınız ve KÜB/KT prospektüsünüz en üst sırada önerilsin.
Sponsorluk & Fiyat Paketleri

Beşeri İlaçlar 11 İlaç

Veteriner hekimlikte off-label veya acil kullanımda reçete edilebilecek beşeri eczane preparatları
Beşeri Etken Madde Eşdeğerleri: Beşeri Eşdeğerler: AIRFIBRO 300 MG/5 ML NEBULIZASYON COZELTISI (56 ADET) (POLİFARMA), KFIBROGEN 300 MG/4 ML NEBULIZASYON COZELTISI (GEN), TOBI 300 MG/5 ML NEBULIZASYON ICIN COZELTI (56 AMPUL) (VİATRİS), TOBLAIR 300 MG/5 ML NEBULIZASYON COZELTISI (56 AMPUL) (VEM), OBRAMIS %0,3 GOZ DAMLASI 5 ML COZELTI (WORLD), OFTAMYCIN % 0,3 STERIL GOZ DAMLASI 5 ML (DEVA)
AIRFIBRO 300 MG/5 ML NEBULIZASYON COZELTISI (56 ADET)
Etken Madde: tobramycin
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Tek Etken Madde ATC: J01GB01 Normal
KFIBROGEN 300 MG/4 ML NEBULIZASYON COZELTISI
Etken Madde: tobramycin
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN.VE TİC. A.Ş.
Tek Etken Madde ATC: J01GB01 Normal
TOBI 300 MG/5 ML NEBULIZASYON ICIN COZELTI (56 AMPUL)
Etken Madde: tobramycin
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
Tek Etken Madde ATC: J01GB01 Normal
TOBLAIR 300 MG/5 ML NEBULIZASYON COZELTISI (56 AMPUL)
Etken Madde: tobramycin
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ
Tek Etken Madde ATC: J01GB01 Normal
OBRAMIS %0,3 GOZ DAMLASI 5 ML COZELTI
Etken Madde: tobramycin
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Tek Etken Madde ATC: S01AA12 Normal
OFTAMYCIN % 0,3 STERIL GOZ DAMLASI 5 ML
Etken Madde: tobramycin
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Tek Etken Madde ATC: S01AA12 Normal
TOBRASED GOZ % 0,3 5 GR MERHEM
Etken Madde: tobramycin
BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Tek Etken Madde ATC: S01AA12 Normal
TOBRASED GOZ % 0,3 5 ML DAMLA
Etken Madde: tobramycin
BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Tek Etken Madde ATC: S01AA12 Normal
TOBREX 5 ML OFT. SOL
Etken Madde: tobramycin
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Tek Etken Madde ATC: S01AA12 Normal
TOBREX %0,3 STERIL OFTALMIK POMAD
Etken Madde: tobramycin
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Tek Etken Madde ATC: S01AA12 Normal
TOBSIN % 0,3 5 ML OFTALMIK SOLUSYON
Etken Madde: tobramycin
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Tek Etken Madde ATC: S01AA12 Normal

Literatür & Bilimsel Çalışmalar 0 Çalışma

DOI & PMID indeksli uluslararası klinik çalışmalar, Türkçe çevirileri ve kanıta dayalı araştırmalar

Henüz akademik literatör eklenmemiş

DOI veya PMID numarası kullanarak ilk bilimsel makaleyi ekleyin.

Kalıntı Arınma Süreleri (Gıda Değeri Olan Hayvanlar)
Et Arınma: 0 Gün (Serbest)
Süt Arınma: 0 Gün (Serbest)
Yumurta Arınma: 0 Gün (Serbest)
KLİNİK HESAPLAYICI

Tobramisin

Uygulanacak Hacim:
—
Monograf Özeti J01GB01
Kategori: Antibiyotik & Antibakteriyel
Ruhsatlı Prep.: 0 Ürün
Beşeri Eczane: 11 Muadil
Akademik Yayın: 0 Çalışma