Vademecuma Dön

ATC: N03AX11 Sedatif, Trankilizan & Kas Gevşetici

Topiramat

Görüntülenme

Çantada

Hedef Türler:

🐶 Köpek 🐱 Kedi

Etken Madde Kimyasal Tanımı

Topiramat (ATC: N03AX11)

Global Markalar / Eşdeğer İsimlendirmeler: Topamax®, Topamac®, Topimax®, McN-4853, RWJ-17021, Topiragen®, Qudexy XR®, Trokendi® XR, Eprontia®

Kullanılabileceği Sistemik Problemler & Organ Sistemleri:

Hedef Organ & Patoloji Uyumu

Dermatoloji

Gastroenteroloji

Oftalmoloji

Nefroloji & Üroloji

Nöroloji

KRİTİK KONTRENDİKASYONLAR & UYARILAR:

• Topiramat veya formülasyon bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığı (hipersensitivitesi) bulunan hastalarda kontrendikedir.
• Ulusal İş Sağlığı ve Güvenliği Enstitüsü (NIOSH) tarafından tehlikeli bir ilaç olarak sınıflandırılmıştır; maruziyet riskini en aza indirmek için uygun kişisel koruyucu ekipman (PPE) kullanılmalıdır.

Hızlı Atlama: Dozaj & Uygulama Endikasyonlar Farmakoloji & Kinetik Güvenlik & Toksikoloji İlaç Etkileşimleri Klinik İzlem & Saklama

Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)

Hedef hayvan türlerine göre klinik dozaj, uygulama sıklığı ve yolları

Varsayılan Dozaj: 5,0 mg/kg

KÖPEKLER:
• Refrakter epilepsi için ek ilaç (fenobarbital veya bromürlere ek olarak, etiket dışı): Kontrollü klinik çalışma bulunmamaktadır. Başlangıç olarak günde iki kez 2 mg/kg PO, 2 hafta süreyle uygulanır; ardından doz günde iki kez 5 mg/kg PO'ya çıkarılır ve yaklaşık 2 ay sürdürülür. Nöbet sıklığı (önceki döneme kıyasla) en az %50 azalmazsa ve herhangi bir yan etki görülmezse, doz günde iki kez 10 mg/kg PO'ya yükseltilir. Yaklaşık 2 ay sonra tekrar değerlendirilir ve kriterler karşılandıysa doz günde 3 kez 10 mg/kg PO'ya çıkarılır. Yanıt veren köpekler günde iki kez 5 – 10 mg/kg PO aralığında dozlar almıştır.

KEDİLER:
• Refrakter epilepsi (etiket dışı): Klinik kullanımı veya herhangi bir dozu destekleyen kontrollü klinik çalışma yoktur. Anekdotal olarak, günde iki kez 12.5 – 25 mg/kedi (yaklaşık 2.4 – 5 mg/kg) PO bildirilmiştir. Yan etkileri azaltmak için doz genellikle düşük başlatılır ve toleransa göre artırılır. İştahsızlık doz sınırlayıcı olabilir.
• Fedi idiyopatik ülseratif dermatit (etiket dışı): 5 mg/kg PO günde iki kez. Bir vaka raporuna göre, 4 hafta içinde remisyon sağlandı ve kontrol 30 ay boyunca sürdürüldü. Topiramatı kesme yönündeki iki deneme 24 saat içinde nükse yol açtı.

Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası

Tedavi alanı, endike hastalıklar ve patolojik durumlar

Köpeklerde refrakter nöbet bozukluklarının, özellikle parsiyel nöbet aktivitesinin tedavisinde yardımcı olarak.
• Kedilerde refrakter nöbetlerin tedavisinde (bu konuda sınırlı bilgi mevcuttur).
• Kedilerde kedi idiyopatik ülseratif dermatit vakalarının tedavisinde.

Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik

Etki mekanizması, emilim, dağılım, metabolizma ve itrah kinetiği

Etki Mekanizması & Farmakoloji:

Antinöbet etkisinin kesin mekanizması bilinmemekle birlikte, aktivitesinde rol oynayabilecek üç özelliği bulunmaktadır:
1. Nöronların sürekli depolarizasyonu ile ardışık olarak ortaya çıkan aksiyon potansiyellerini zamana bağlı bir şekilde bloke eder.
2. GABA'nın GABAA reseptörlerini aktive etme sıklığını artırır.
3. NMDA reseptör alt tipini etkilemeden kainat/AMPA reseptörlerini antagonize eder.
• Topiramatın etkileri konsantrasyona bağlıdır; etkiler ilk olarak 1 mikromolde görülür ve 200 mikromolde maksimum seviyeye ulaşır.
• Karbonik anhidraz izoenzimleri CA-II ve CA-IV'ün zayıf bir inhibitörüdür; bu etkinin antiepileptik eylemlere önemli ölçüde katkıda bulunmadığı, ancak ilacın yan etki profrini etkileyebileceği düşünülmektedir.

Emilim, Dağılım ve İtrah (Farmakokinetik):

Köpeklerde oral uygulamadan sonra hızla emilir, ancak mutlak biyoyararlanım %30 ile %60 arasında değişir.
• Çoklu dozlardan sonra yarı ömür (t1/2) 2 ila 4 saat arasındadır.
• İnsanlarda yetişkinlerde yarı ömür yaklaşık 21 saat iken çocuklarda daha kısadır.
• İnsanlarda ilaç kapsamlı bir şekilde metabolize olmaz ve yaklaşık %70'i idrarla değişmeden atılır.
• Köpeklerde veya kedilerde sürekli salınımlı (sustained-release) topiramat ürünlerinin farmakokinetiğine dair bilgi bulunamamıştır.

Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji

Kritik uyarılar, üreme güvenliği, aşırı doz toksisitesi ve spesifik antidot bilgileri

Kritik Kontrendikasyonlar & Kullanılmayacak Durumlar: Mutlak Dikkat

Gebelik, Laktasyon ve Üreme Güvenliği: Maternal Güvenlik

Farelere ve sıçanlara insanlarda kullanılanlara eşdeğer dozlarda topiramat verildiğinde teratojenik etkiler kaydedilmiştir.
• Topiramat anne sütüne geçer; emziren hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Doz Aşımı Toksisitesi, Belirtileri ve Antidot: Toksikoloji & Antidot

İnsanlarda aşırı dozlar; konvülsiyonlar, uykululuk/letarji, peltek konuşma, bulanık ve çift görme, bozulmuş zihinsel durum, stupor, ataksi, metabolik asidoz, hipotansiyon, ajitasyon ve karın ağrısına neden olmuştur.
• Köpekler ve kedilerde topiramat aşırı dozunda bildirilen klinik belirtiler letarji, ataksi ve kusmadır (kedilerde).
• Tedavi, yutma yakın zamanda gerçekleştiyse gastrointestinal dekontaminasyonu ve destekleyici tedaviyi içerir. Hemodiyaliz topiramatın vücuttan eliminasyonunu artırır.
• Aşırı doz yaşamış veya yaşadığından şüphelenilen hastalar için veterinerlik odaklı bilgi sağlayan 24 saatlik zehir danışma merkezi ile görüşülmesi önerilir.

Topiramat İçin Çoklu Etkileşim Kontrolü

Bu etken maddeyi diğer ilaçlarla birlikte reçete etmeden önce antagonizma ve toksisite riskini test edin.

Etkileşim Kontrolünü Başlat →

İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar

Sinerjik kombinasyonlar, geçimsizlikler ve antagonizma uyarıları

Sinerjik Kombinasyonlar Güçlendirici

Fenobarbital veya bromürler gibi antiepileptik ilaçlarla refrakter epilepsi tedavisinde ek (add-on) tedavi olarak sinerjik nöbet kontrolü amacıyla kullanılır.

Geçimsizlik & Antagonizma Kaçınılmalı

Amitriptilin: Topiramat, amitriptilin konsantrasyonunu artırabilir.
• Karbonik Anhidraz İnhibitörleri (örn. asetazolamid, diklorfenamid): Eşzamanlı kullanım renal kalkül (böbrek taşı) oluşum riski artırabilir.
• Diğer CNS Depresan İlaçlar (örn. asepromazin, kannabidiol, gabapentin, trazodon): Topiramatın merkezi sinir sistemi (CNS) üzerindeki yan etkilerini şiddetlendirebilir.
• Furosemid: Eşzamanlı kullanım hipokalemi riskini artırabilir.
• Hidroklorotiyazid: Eşzamanlı kullanım topiramat maruziyetinin artmasına ve hipokalemi riskinin yükselmesine neden olabilir.
• Metenamin: Topiramat idrar pH'ını değiştirebilir ve metenaminin etkinliğini azaltabilir.
• Opioidler (örn. buprenorfin, hidrokodon, tramadol): Topiramatın CNS yan etkilerini şiddetlendirebilir.
• Fenobarbital: Eşzamanlı kullanım topiramat serum konsantrasyonunu düşürebilir.
• Posakonazol: Eşzamanlı kullanım topiramat plazma konsantrasyonunun artmasına ve topiramat toksisitesine yol açabilir.

Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları

Laboratuvar takibi, çözelti uyumu, saklama şartları ve hasta bilgilendirmesi

Laboratuvar & Klinik Parametre Takibi:

İlacın klinik etkinliği
• Yan etkiler
• İnsanlarda topiramat plazma konsantrasyonları rutin olarak izlenmemekle birlikte, terapötik seviyelerin 2 ila 25 mg/L arasında değiştiği düşünülmektedir.

Çözelti ve Sıvı Tedavisi Uyumu:

Özel bir bilgi belirtilmemiştir.

Saklama Koşulları:

Topiramat tabletleri, oda sıcaklığında (15°C–30°C) sıkı kaplarda saklanmalı; nemden korunmalıdır.
• Topiramat sprinkle kapsülleri 25°C'nin altındaki sıcaklıklarda sıkı kaplarda saklanmalı; nemden korunmalıdır.

Hasta Sahibi Bilgilendirme:

Bu ilacı veteriner hekiminizin talimatlarına göre verin. Dozları atlamayın. İlacı her gün aynı saatte vermeye çalışın.
• Bu ilaç aç karnına veya yemekle birlikte verilebilir. Hayvanınız boş mideyle aldıktan sonra kusarsa veya hasta gibi davranırsa, yardımcı olup olmadığını görmek için ilacı yiyecekle veya küçük bir ödülle verin. Kusma devam ederse veterinerinize başvurun.
• Bu ilacı hayvanınıza vermeyi aniden kesmeyin, aksi takdirde nöbetler tekrar ortaya çıkabilir.
• Bu ilacın ne kadar iyi çalıştığını belirlemeye yardımcı olmak için bir nöbet günlüğü tutmanız önerilir.
• Olası yan etkiler arasında gastrointestinal rahatsızlık (bulantı, kusma, iştah kaybı) veya sedasyon (uyku hali, enerji eksikliği) bulunabilir. Bunları veya diğer beklenmedik değişiklikleri derhal veterinerinize bildirin.
• Bu ilaç, Ulusal İş Sağlığı ve Güvenliği Enstitüsü (NIOSH) tarafından tanımlandığı üzere tehlikeli bir ilaç olarak kabul edilir. Bu ilacı tutarken kişisel koruyucu ekipman kullanımı hakkında veterineriniz veya eczacınızla konuşun.

Veteriner İlaçlar 0 Preparat

Bu etken maddeyi içeren ruhsatlı veteriner ticari ürünleri, formları ve prospektüsleri

Bu Etken Maddede İlacınız 1. Sırada Yer Alsın: Topiramat Sponsorluk Vitrini

Hekimler Topiramat dozaj ve monografını incelerken ilacınız ve KÜB/KT prospektüsünüz en üst sırada önerilsin.

Sponsorluk & Fiyat Paketleri

Beşeri İlaçlar 10 İlaç

Veteriner hekimlikte off-label veya acil kullanımda reçete edilebilecek beşeri eczane preparatları

Beşeri Etken Madde Eşdeğerleri: Beşeri Eşdeğerler: TOPAMAX 100 MG 60 FILM TABLET (JOHNSON), TOPAMAX 200 MG 60 FILM TABLET (JOHNSON), TOPAMAX 25 MG 60 FILM TABLET (JOHNSON), TOPAMAX 50 MG 60 FILM TABLET (JOHNSON), TOPIMOL 100 MG 60 FILM KAPLI TABLET (NEUTEC), TOPIMOL 25 MG 60 FILM KAPLI TABLET (NEUTEC)

TOPAMAX 100 MG 60 FILM TABLET

Etken Madde: topiramate

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.