Tulatromisin
• İlac aşırı duyarlılık reaksiyonu geçmişi bulunan hayvanlarda kontrendikedir.
• Laktasyondaki süt sığırlarında veya süt danalarında (veal calves) kullanılmamalıdır.
• 20 ay ve üzeri dişi süt sığırlarında kullanılmamalıdır.
• Kanatlılarda kullanılmamalıdır.
Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)
SIĞIRLAR:
• Duyarlı enfeksiyonlar ve etiket endikasyonları (FDA onaylı): 100 mg/mL veya 25 mg/mL ürün kullanılarak boyun bölgesine tek doz olarak SC yolla 2.5 mg/kg (veya 100 mg/mL için 1.1 mL/100 lb; 25 mg/mL için 1 mL/22 lb) uygulanır.
• Enjeksiyon hacmi sınırı: 100 mg/mL ürün için tek bir enjeksiyon bölgesine 10 mL'den fazla enjekte edilmemelidir. 25 mg/mL ürün için tek bir enjeksiyon bölgesine 11.5 mL'den fazla enjekte edilmemelidir.
DOMUZLAR:
• Duyarlı enfeksiyonlar ve etiket endikasyonları (FDA onaylı): 100 mg/mL veya 25 mg/mL ürün kullanılarak boyun bölgesine tek doz olarak IM yolla 2.5 mg/kg (100 mg/mL için 0.25 mL/22 lb; 25 mg/mL için 1 mL/22 lb) uygulanır.
• Enjeksiyon hacmi sınırı: 100 mg/mL ürün için tek bir enjeksiyon bölgesine 2.5 mL'den fazla enjekte edilmemelidir. 25 mg/mL ürün için tek bir enjeksiyon bölgesine 4 mL'den fazla enjekte edilmemelidir.
KEÇİLER:
• Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Mycoplasma spp. ile ilişkili zatürre (endikasyon dışı - extra-label): Et ve süt keçileri üzerinde yapılan farmakokinetik çalışmalara dayanarak 2.5 mg/kg SC uygulanır; gerekirse 7 gün sonra tekrarlanır.
GEYİKLER:
• Duyarlı enfeksiyonlar (endikasyon dışı - extra-label): Sığır dozajı referans alınarak tek seferde 2.5 mg/kg SC uygulanır.
Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası
Sığır ve süt vermeyen ineklerde: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni (Haemophilus somnus) ve Mycoplasma bovis ile ilişkili sığır solunum yolu hastalığının (BRD) tedavisi ve BRD gelişme riski yüksek olan sığırlarda solunum yolu hastalığının kontrolü.
• Sığırlarda: Fusobacterium necrophorum ve Porphyromonas levii ile ilişkili sığır ayak çürüğü (interdigital nekrobakteriyozis) tedavisi.
• Sığırlarda: Moraxella bovis ile ilişkili enfeksiyöz sığır keratokonjonktiviti (IBK) tedavisi.
• Emziren buzağılar, süt buzağıları ve dana sığırlarında: M. haemolytica, P. multocida, H. somni ve M. bovis ile ilişkili BRD tedavisi.
• Domuzlarda: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus parasuis ve Mycoplasma hyopneumoniae ile ilişkili domuz solunum yolu hastalığının (SRD) tedavisi ve SRD teşhis edilen domuz gruplarında SRD'nin kontrolü.
• Ticari bizon, beyaz kuyruklu geyik, küçük ruminantlar ve tavşanlarda çeşitli enfeksiyonların tedavisinde etkilidir.
Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik
Yapısal olarak triamilide alt sınıfına ait yarı sentetik bir makrolid antibiyotiktir. Eritromisin ve azitromisinden farklı olarak üç amin grubuna (tribazik) sahiptir.
• Gram-pozitif bakterilere karşı etkili olup, gram-negatif bakterilere karşı artırılmış aktivite gösterir. Tribazik yapısı, gram-negatif bakterilerin hücre duvarını daha iyi penetrate etmesini sağlar ve bakteriyel efflux pompalarına karşı düşük afinitesi ilacın bakteri içinde birikmesine izin verir.
• Hücre duvarını geçerek duyarlı bakterilerdeki 50S ribozomal alt birimlerine bağlanmak suretiyle protein sentezini inhibe eder.
• Genellikle bakteriyostatik bir antibiyotik olarak kabul edilir, ancak özellikle yüksek konsantrasyonlarda zamana bağlı bakterisidal etki potansiyeline de sahiptir (özellikle Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida için bakterisidal aktivite gösterir).
• Pulmoner epitelyal kaplama sıvısında, makrofajlarda ve nötrofillerde birikme ve kalıcılık gösterme yeteneği ile etkinliği artırılır. Akciğer dokusunda uzun süre kalıcıdır.
• Domuzlarda anti-enflamatuar ve immünomodülatör etkilere sahip olduğu, ciddi proinflamatuar yanıtları hafiflettiği bildirilmiştir.
Sığırlar (besi danaları, 2.5 mg/kg SC boyun): Hızlı ve neredeyse tamamen emilir (biyoyararlanım >%90). Zirve plazma konsantrasyonuna ~15 dakikada ulaşılır. Dağılım hacmi çok büyüktür (~11 L/kg), toplam sistemik klerens ~170 mL/saat/kg'dır.
• Yarı ömür (t1/2): Plazmada ~2.75 gün, akciğer dokusunda ~8.75 gündür.
• Eliminasyon: Esas olarak safra yoluyla değişmemiş halde atılır, dozun yarısı dışkı ile atılır. Sığırlarda BRD etkenlerine karşı etkili konsantrasyonlar 10 güne kadar korunur.
• Atlar (2.5 mg/kg IM/IV): Yarı ömür IM sonrası 54.8 saat, IV sonrası 59.8 saat; biyoyararlanım %99.4; dağılım hacmi 16.8 L/kg.
• Domuzlar (2.5 mg/kg IM): Biyoyararlanım %88, zirve seviye ~15 dakika. Dağılım hacmi 13-15 L/kg. Plazma yarı ömrü ~60-90 saat, akciğer dokusu yarı ömrü ~5.9 gün. Dozun üçte ikisi dışkı ile atılır.
Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji
• İlac aşırı duyarlılık reaksiyonu geçmişi bulunan hayvanlarda kontrendikedir.
• Laktasyondaki süt sığırlarında veya süt danalarında (veal calves) kullanılmamalıdır.
• 20 ay ve üzeri dişi süt sığırlarında kullanılmamalıdır.
• Kanatlılarda kullanılmamalıdır.
Tulatromisinin üreme performansı, gebelik ve laktasyon üzerindeki etkileri belirlenmemiştir.
• Güvenliği kanıtlanmadığı için, ilaç yalnızca maternal yararlar yavrulara olan potansiyel risklerden ağır bastığında kullanılmalıdır.
Sığırlar (besi danaları): 25 mg/kg'a kadar tek SC dozları, enjeksiyon bölgesinde baş sallama ve yere ayak vurma gibi geçici ağrı belirtilerine neden olmuştur. Enjeksiyon bölgesinde şişme ve subkutan dokularda renk değişiklikleri görülmüştür. 12.5 ila 15 mg/kg dozları kardiyovasküler toksisiteye yol açmamıştır; ancak minimal ila hafif miyokardiyal dejenerasyon rapor edilmiştir.
• Domuzlar: 25 mg/kg'a kadar tek IM dozları ağrı, huzursuzluk ve aşırı ses çıkarmaya neden olmuştur. 7.5 mg/kg alan bir hayvanda kısa süreli kasılmalar (tremor) görülmüştür.
• Antidot / Tedavi: Tek doz aşırı dozlar için sistemik tedavi gerekmez; şişlik ve ağrıyı azaltmak için enjeksiyon bölgesinde lokal tedavi (örn. buz torbası) ve FDA onaylı analjezikler düşünülebilir.
İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar
Metinde özel bir sinerjik kombinasyon belirtilmemiştir.
Ürün etiketlerinde belirtilen herhangi bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.
Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları
Klinik etkinlik takibi
Belirli bir geçimsizlik veya formülasyon bilgisi not edilmemiştir.
25°C veya altında saklanmalıdır; bazı ürünler 40°C'ye kadar sıcaklık dalgalanmalarına izin verir.
• Şişenin ilk delinmesinden sonra kullanılabilme süresi ve delinme sayısı şişe boyutuna ve üreticiye göre değişir; ürün etiketlerine başvurulmalıdır.
Dozaj yönergelerini tam olarak takip edin. Sığırlarda arındırma (çekince) süreleri ürünler arasında değişiklik gösterir.
• 20 ay ve üzeri dişi süt sığırlarında veya kümes hayvanlarında kullanılmaz.
• Sığırlarda enjeksiyonlar boyun bölgesine deri altı (SC) olarak yapılır. Domuzlarda boyun bölgesine kas içi (IM) yapılır.
Veteriner İlaçlar 11 Preparat
Beşeri İlaçlar 0 İlaç
Bu etken maddeye ait beşeri eczane preparatı kaydı bulunamadı.
Literatür & Bilimsel Çalışmalar 0 Çalışma
Henüz akademik literatör eklenmemiş
DOI veya PMID numarası kullanarak ilk bilimsel makaleyi ekleyin.
Tulatromisin
Akademik Literatür & Çalışma Ekle
Makalenin DOI Numarasını (Örn: 10.1016/j.vetpar.2020.109123) veya PubMed ID (PMID) kodunu girerek künye bilgilerini ve Türkçe çevirili özetini yapay zeka ile otomatik çekebilirsiniz.