Ampiforce DC
İntramammar (Meme İçi Pomad)Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Sığırlarda, laktasyonun son sağımından hemen sonra mevcut mastitisi tedavi etmek ve kuru dönemde başka enfeksiyonlara karşı koruma sağlamak amacıyla kullanılır.
• Mastitis ile ilişkili Gram-pozitif ve Gram negatif organizmalara karşı aktiftir.
• Streptococcus agalactiae ve diğer Streptococcus türlerine karşı etkilidir.
• Penisiline dirençli ve hassas Staphylococci türlerine karşı etkilidir.
• Arcanobacterium spp. türlerine karşı etkilidir.
• Escherichia coli ve diğer duyarlı Gram-negatif bakterilere karşı etkilidir.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Düve ve süt veren ineklerde meme içine infüzyon şeklinde uygulanır.
• Son sağımdan sonra her bir memeye bir tüp olarak, meme ucu temizlendikten ve dezenfekte edildikten sonra uygulanmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bileşenlerinden herhangi birine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
• Laktasyon dönemi hayvanlarda kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Çok seyrek olarak alerjik reaksiyonlar ve meme dokusunda irritasyon gelişebilir.
• Yan etki sıklık bildiriminde şu çevirim kullanılır:
• Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
Ürünü uygulama sırasında enjektör meme ucunun içine yerleştirilmemelidir.
• Hayvan uygun şekilde zaptedilir. Meme uçları temizlenir ve dezenfekte edilir. Enjektörün ucu meme ucu deliğine yerleştirilir FAKAT İÇİNE SOKULMAZ. Piston itildiğinde ürün meme ucundan meme dokusuna ulaşır.
• Bu ürün, mümkün olduğunca hasta hayvanlardan elde edilen bakterilere uygulanmış duyarlılık testlerine göre, bu mümkün değilse bölgesel epidemiyolojik verilere göre kullanılmalıdır.
• Ampisilin ve kloksasilin içeren sütler ile buzağıların beslenmesi, buzağıların bağırsaklarında bu aktif maddelere karşı direnç geliştirmiş bakterilerin varlığına neden olacağından, kalıntı arınma süresi boyunca buzağıların ilaç uygulanmış hayvanlardan süt alması önerilmez.
• İnfüzyon sırasında daima koruyucu eldivenler giyilmelidir. Ürünle cilt temasından kaçınınız.
• Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, soluma, yutma veya cilt temasından sonra penisiline aşırı duyarlılık, sefalosporinlere aşırı duyarlılığa (alerji) neden olabilir veya tersi.
• Bu maddelere alerjik reaksiyonlar ara sıra ciddi olabilir.
• Duyarlı kişiler veya bu tür ürünlerle çalışmamaları tavsiye edilenler bu ürünü uygulamamalıdır.
• Ürüne herhangi bir şekilde maruz kalmamak için önerilen tüm önlemler alınmalı ve bu ürün büyük bir özenle kullanılmalıdır.
• Ürüne herhangi bir şekilde temas etmeniz halinde temas bölgesini bol su ile yıkayınız.
• Deri döküntüsü gibi maruziyet sonrasında semptomlar gelişirse, tıbbi tavsiye alınmalıdır.
• Yüzün, dudakların veya gözlerin şişmesi veya nefes almada zorluk daha ciddi semptomlardır ve acil tıbbi tedavi almanızı gerektirir. Derhal tıbbi tedavi alınız ve ürün etiket/prospektüsünü doktorunuza gösteriniz.
• Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Bu ürün gebelikte kullanılabilir. Laktasyon döneminde kullanılmaz.
• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
• Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Antiinflamatuar ilaçlar, antipiretikler ve antiinflamatuar ilaçların eşzamanlı uygulanmasıyla (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) penisilinlerin böbreklerden atılımı gecikebilir.
• Bakterisidal penisilinler, bakteriyostatik aktif maddelerle (örn: Tetrasiklinler, sülfonamidler) birleştirilir, antagonizma nedeniyle birlikte kullanılmamalıdır.
• Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her 5 g beyaz, krem renkli steril süspansiyon içeren her enjektör etkin madde olarak 300 mg Ampisilin (trihidrat olarak) ve 600 mg Kloksasilin (benzatin olarak) içerir.
• Yardımcı maddeler: Likit parafin, Yumuşak parafin, Magnezyum Stearat.
Farmakoterapötik Grup: Meme İçi antibakteriyeller, Beta-laktam antibakteriyeller, Penisilin ve/veya beta-laktamaz inhibitör kombinasyonları
• ATCVet kodu: QJ51CR50
• Her iki aktif madde de beta-laktam antibiyotik sınıfındadır. Yapıları aynı beta-laktam ve tiazolidin halkası içerir.
• Beta-laktam antibiyotikler, peptidoglikan sentezinin son aşamasında etkisi göstererek bakteri hücre duvarının şekillenmesine engel olurlar.
• Hücre duvarını oluşturan glikopeptid polimer birimlerinin çapraz bağlanmasını katalize eden transpeptidaz enzimlerinin aktivitesini inhibe ederler. Bakterisidal etki gösterirler ancak yalnızca büyüyen bakterilerin parçalanmasına neden olurlar.
• Gram pozitif ve Gram negatif bakteriler arasındaki duyarlılık farkı, reseptör bölgelerindeki farklılıklara, mevcut göreceli peptidoglikan miktarına, ilaçların Gram negatif bakterilerin dış hücre zarına nüfuz etme kabiliyetine ve bakteriler tarafından üretilen betalaktamaz enzimlerinin türlerindeki farklılıklara bağlıdır.
• Ampisilin, hem Gram-pozitif hem de Gram-negatif bakterilere karşı yüksek aktiviteye sahiptir, ancak beta-laktamazlar tarafından inaktive edilir.
• Kloksasilin, stafilokokal beta-laktamazlara nispeten dirençlidir, ancak duyarlı gram-pozitif bakterilere karşı penisilin G'den daha düşük aktiviteye sahiptir ve Gram-negatif bakterilere karşı inaktiftir.
• Penisilinaza dirençli penisilinlerin kombinasyonu, örneğin yaygın fırsatçı Gram-negatif bakterilere karşı ampisilin ile kloksasilin, birçok durumda sinerji göstermiştir.
• Uzun etkili bir bazda kloksasilin benzatin ve ampisilin trihidrat kuru inek memesinde 10 haftaya kadar etkili antibakteriyel seviyeleri korur ve meme dokusunu tahriş etmez.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajında 25°C’nin altında, kuru bir yerde, direkt güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
• Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır.
• Kullanıma kadar enjektörler orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
• Raf ömrü imal tarihinden itibaren 24 aydır.
• Her enjektör tek kullanım içindir.
5 g ürün, beyaz renkli kapak ve piston ile kapatılmış, LLDPE beyaz enjektörlerde; 1, 4 ve 50 adetlik karton ambalajlarda veya 48 ve 120 adetlik polipropilen kovalarda satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Kuru dönemi kısa olan ineklerde kullanılmaz.
• Doğumdan öndeki 49 gün içerisinde kullanılmaz.
• Ürün uygulanan ineklerde doğumdan 156 saat sonrasına kadar elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
• Eğer ilaç uygulanmasından sonra 49 gün geçmeden doğum gerçekleşirse, uygulamadan sonraki 49 gün + 156 saatlik süre boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır. Böyle bir durumda veteriner hekiminize danışınız.
• Hipokalsemi gelişen ineklerde yukarıda verilen süreden daha uzun bir kalıntı arınma süresi gereklidir. Bu durumda sütteki kloksasilin seviyesinin 0.03 mcg/ml, ampisilin seviyesinin 0.004 mcg/ml altına inene kadar, sütlerin insan tüketimine sunulmaması gereklidir.
• İlaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden inekler kesime sevk edilmemelidir.
• Bu ürün laktasyondaki hayvanlarda kullanılmaz. Kazara laktasyonda kullanılması halinde 28 gün boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalı, ardından yapılacak testlerde sütteki kalıntı seviyesinin yukarıda verilen değerlerin altına inene kadar sütlerin insan tüketimine sunulmasına izin verilmelidir.