Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Sığır, at ve köpeklerde merkezi analjezik, spazmolitik, antipiretik veya orta dereceli antienflamatuvar etkinin istendiği durumlarda kullanılır.
• Arthritis, myositis, rheumatism gibi muskuloskelatal sistemin akut ağrılı yangılarının tedavisi
• Genel ağrılı durumların tedavisi
• Antispazmodik olarak uterus veya diğer iç organ spazmları ve at koliği tedavisi
• Yemek borusunda yabancı cisim tıkanmalarında spazmın tedavisi
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Atlarda yavaş ven içi, diğer hayvanlarda derin kas içi veya şiddetli ağrılı hallerde yavaş ven içi kullanılır. Tedavi 24 saat sonra tekrarlanabilir.
• At ve sığır: 20-50 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (4-10 ml ürün/100 kg)
• Tay-buzağı: 25-75 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (2-6 ml ürün/40 kg)
• Köpek: 25-50 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (0,5-1 ml ürün/10 kg)
• Uygulamanın uzun süre tekrarı halinde, uzun etkili metabolitlerin birikimi nedeniyle, dozaj azaltılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Kedilerde kullanılmaz.
• Deri altı kullanılmaz.
• Astımlı hayvanlarda kullanılmaz.
• Bileşenlerine veya diğer NSAID ilaçlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
• Renal, kardiak veya hepatik yetmezlik durumları, sindirim sisteminde ülser veya kanama şüphesi veya kan diskrasiasisi olan durumlarda kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Yüksek dozda veya uzun süreli tedavide agranulositozis ve lökopeni görülebilir.
• Metamizol platelet agregasyonu üzerine etkisi nedeniyle pıhtılaşma süresinde artışa neden olabilir.
• Bulantı ve/veya kusma, anüri, enjeksiyon bölgesinde ağrı, deride kızarıklık, hemolitik anemi, ödem, tremor, alerjik reaksiyonlar ve sindirim sisteminde kanama görülebilir.
• Buzağılarda, taşıma, dehidrasyon veya besleme koşullarına bağlı stres hallerinde sporadik olarak sindirim sistemi reaksiyonları bildirilmiştir.
• Köpeklerde splenomegali bildirilmiştir.
Stres, taşıma veya besleme koşulları nedeniyle yüksek risk altında bulunan buzağılarda sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
• Yarış atlarında kullanımında bu husustaki mevzuatın dikkate alınması tavsiye edilir.
• Pirazolonlara alerjik olan hayvanlarda veya kan değerlerinde veya kemik iliğinde anormallik olması durumlarında kullanılmaz.
• Diğer potansiyel nefrotoksik ilaçlarla eşzamanlı uygulanmamalıdır.
• Bu ürünün çok genç veya yaşlı hayvanlarda uygulanması riskli olabilir. Bu hayvanlarda kullanımının zorunlu olması halinde dikkatli klinik izleme gereklidir.
• Ven içi uygulama, anafilaktik şok riski taşıdığından yavaş yapılmalıdır.
• Bu ürünün gebe hayvanlarda güvenilir kullanımı ile ilgili özel bir çalışma bulunmamaktadır. Bununla birlikte özellikle gebeliğin ileri dönemlerinde kullanımı veteriner hekimin kuvvetli gerekçelere dayandırılmış fayda/risk değerlendirmesine tabi tutulmalıdır.
• Metamizol metabolitleri meme bariyerinden süte ve plasentadan geçer.
• NSAID’lere duyarlı kişiler ürünü uygulamamalı, ürünle temas etmemelidir.
• Geri dönüşümlü fakat ciddi olabilen agranulositosise neden olabilir.
• Kazara kendinize enjeksiyondan kaçınmak için gerekli önlemleri alınız. Kazara insana enjeksiyon halinde derhal tıbbi tedavi alınız, bu ürünün etiket/prospektüsünü doktora gösteriniz.
• Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Hamile veya emziren kadınlar bu ürünle temas etmemelidir.
• Deri ve gözler için irritan olabilir. Temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız. İrritasyon devam ederse tıbbi tedavi alınız.
1000-4000 mg/kg metamizol dozunda tüm türlerde merkezi sinir sistemi üzerinde sedasyon ve konvülziyon gibi etkiler gösterdiği rapor edilmiştir.
• Aşırı doz durumlarında semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
• Gerekli ise atakların kontrolü için ven içi diazepam uygulanabilir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Barbituratlarla kullanımı, karaciğer mikrozomal sistemindeki etkileşim nedeniyle, tavsiye edilmez.
• Metamizol, fenotiazinlerle birlikte, şiddetli hipotermi gelişme olasılığı nedeniyle, kullanılmamalıdır.
• Asetilsalisilik asit, fluniksin, tolfenamik asid, meloksikam veya diğer NSAID ilaçlarla veya glikokortikoidlerle birlikte, sindirim sisteminde ülserasyonu şiddetlendirmesi nedeniyle, kullanılmamalıdır.
• Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml'de 500 mg Metamizol sodyum içerir.
• Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su, Benzil Alkol.
Farmakoterapotik grup: Diğer analjezikler, metamizol
• ATC-Vet Kodu: QN02BB02
• Farmakodinamik özellikler: Metamizol, pirazolon türevleri grubuna aittir ve analjezik, antipiretik ve spazmolitik olarak kullanılır. Önemli bir merkezi analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir, ancak yalnızca antiinflamatuar etkisi düşüktür. Metamizol, siklooksijenazı bloke ederek prostaglandinlerin sentezini inhibe eder. Analjezik ve antipiretik etki esas olarak prostaglandin E2 sentezinin inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Ek olarak, Metamizol, düz kas organları üzerinde spazmolitik bir etkiye sahiptir ve sodyum metamizol, bradikinin ve histaminin etkilerini antagonize eder.
• Farmakokinetik özellikler: Metamizol hızla emilir ve kan pik değeri 1-2 saat sonra saptanabilir. Dokularda orantılı olarak dağılır ve 1-2 saat sonra konsantrasyonu maksimum seviyelerin %1-3'üne düşer. Hidroliz yoluyla metabolizasyonu, farmakolojik açıdan en önemlileri metilaminoantipirin (MAA) ve aminoantipirin (AA) olan çeşitli metabolitlerin oluşumuna yol açar. Köpeklerde, kantitatif olarak daha büyük ölçüde üretilen metabolit, atın idrarında da önemli ölçüde bulunan 4-hidroksipirpirindir. Metamizol ve metabolitleri çoğunlukla böbrekler yoluyla atılır (%85). Dışkıda yaklaşık %15 bulunur.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 24 aydır.
• Ürün ışıktan koruyarak, 25°C’nin altında, buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür.
Karton kutu içerisinde, 20, 50 ve 100 ml’lik amber renkli Tip II cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 18 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir.
• 4 sağım (48 saat) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.