q24.vet
q24.vet
Vademecum Prazikuantel Aniprazol KK
Etken Madde Monografı
Veteriner Ruhsatlı Marka Kombinasyon İlaç Normal Reçete (Beyaz) Oral Tablet / Bolus / Kapsül

Aniprazol KK

Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. • Ruhsat No: 15.02.2024 - 031/0061
Etken Madde Monografı: Prazikuantel (ATC: QP52AA51)
Formül Bileşimi: Prazikuantel 50.0 mg, Fenbendazol 500.0 mg
Hedef Türler: 🐱 Kedi 🐶 Köpek
Görüntüleme
2
Çantada
0
Uygulama: Oral yolla doğrudan yutturularak uygulanır.
Etken Madde Monografı Prazikuantel

Kullanım Sahası ve Endikasyonlar

Köpeklerdeki ve kedilerdeki, aşağıda belirtilen yuvarlak solucanlar ve tenyalardan kaynaklanan karışık enfestasyonların tedavisi amacıyla kullanılır;
• Askaritler: Toxocara cati (ergin), Toxascaris leonine (immatür,ergin)
• Kancalı kurtlar : Unicinaria stenocephala ( immatür, ergin), Ancylostoma caninum (immatür,ergin)
• Kamçılı kurtlar: Trichuris vulpis (ergin)
• Şeritler: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp.,Mesocestoides spp.
• Ayrıca, kedilerde Aelurostrongylus abstrusus ve köpeklerde Giardia kontrolüne yardımcı olarak kullanılmaktadır.

Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü

Tabletler oral yolla doğrudan yutturularak uygulanır. Uygulama öncesi özel bir beslenme programına veya yem kısıtlamasına gerek yoktur. İlacın gıda ile birlikte alınması emilimini arttırır.
• Erişkin köpekler: Tedavi amacıyla 5 mg/kg vücut ağırlığı prazikuantel ve 50 mg/kg vücut ağırlığı fenbendazol (10 kg vücut ağırlığı için 1 tablet) dozunda tek bir uygulama yapılır. Erişkin köpeklerde rutin kontrol amacıyla 3 ayda bir tekrar edilmelidir.
• Küçük ırk ve 6 aydan büyük yavru köpekler:
• 2.5 - 5 kg vücut ağırlığı ½ tablet
• 6 - 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
• Orta büyüklükte köpekler:
• 11 - 15 kg vücut ağırlığı 1½ tablet
• 16 - 20 kg vücut ağırlığı 2 tablet
• 21 - 25 kg vücut ağırlığı 2½ tablet
• 26 - 30 kg vücut ağırlığı 3 tablet
• İri ırk köpekler:
• 31 - 35 kg vücut ağırlığı 3½ tablet
• 36 - 40 kg vücut ağırlığı 4 tablet
• Erişkin kediler: Tedavi amacıyla 5 mg/ kg vücut ağırlığı Prazikuantel ve 50 mg/ kg vücut ağırlığı Fenbendazol dozunda (5 kg vücut ağırlığı için ½ tablet) tek bir uygulama yeterlidir. Erişkin kedilerde rutin kontrol amacıyla 3 ayda bir tekrar edilmelidir.
• Süt emme dönemindeki köpekler ve 6 aylıktan küçük kediler: 5 mg/ kg vücut ağırlığı Prazikuantel ve 50 mg /kg vücut ağırlığı Fenbendazol dozunda (yaklaşık 5 kg vücut ağırlığı için ½ tablet) ardışık 3 gün boyunca kullanılmalıdır.
• Sütten kesilmiş köpekler ve laktasyondaki köpekler: Toxocara kontrolü için genç yaştaki köpeklere günde bir defa 5 mg/ kg vücut ağırlığı Prazikuantel ve 50 mg/ kg vücut ağırlığı Fenbendazol dozunda (5 kg vücut ağırlığı için günde ½ tablet) ardışık 3 gün uygulama yapılmalıdır. Bu doz rejimi, köpeklerde 2 haftalıktan 12 haftalık yaşa kadar olan süre boyunca 2 hafta aralıklarla tekrar edilmelidir. 12 haftalık yaştan itibaren 3 ayda bir uygulama yeterlidir. Laktasyondaki köpeklere, 12 haftalık süre boyunca yavrularıyla eş zamanlı olarak ve aynı sıklıkta ilaç uygulaması yapılmalıdır. Laktasyon dönemi bittikten sonra uygulama 3 ayda bir tekrar edilmelidir.
• Yavru köpeğin askaritlere maruz kalmış olması durumunda hayvanın solucanlardan tamamen arınması beklenemez. Bu nedenle yavru köpeklerle temas halinde olan kişiler için enfeksiyon riski devam edecektir. Öngörülen aralıklarla sürekli veya tekrarlayan bir tedavi gerekir.
• Erişkin köpeklerde klinik solucan enfestasyonlarında 5 mg/kg vücut ağırlığı/gün Prazikuantel ve 50 mg/ kg vücut ağırlığı /gün Fenbendazol dozunda (1 tablet/10 kg vücut ağırlığı /gün) ardışık 2 gün boyunca uygulanır.
• Erişkin kedilerde klinik solucan enfestasyonu tedavisinde ve erişkin kedilerde Aelurostrongylus abstrusus enfestasyonları ile erişkin köpeklerde Giardia enfestasyonlarından korunmaya yardımcı olarak 5 mg / kg vücut ağırlığı/gün Prazikuantel ve 50 mg/kg vücut ağırlığı/gün Fenbendazol dozunda ( ½ tablet/5 kg vücut ağırlığı/gün) ardışık 3 gün boyunca uygulanır.

Uygulama Yolu: Oral yolla doğrudan yutturularak uygulanır.

Kontrendikasyonlar

8 haftalıktan küçük kedilerde kullanmayınız.
• 2 haftalıktan küçük köpeklerde kullanmayınız.
• Etkin maddeye ve yardımcı maddelere aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanmayınız.

Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler

İstenmeyen Yan Etkiler

Uygulama sonrasında hayvanlarda, parazitlerin eradike edilmesi ile bağlantılı olarak, kusma ve hafif derecede diyare gözlemlenebilir.
• Tavsiye edilen dozlarda kullanılmalıdır.
• İlacın etkisi ortadan kalktığında belirtiler düzelir.

Özel Klinik Bilgiler & Uygulayıcı Önlemleri

Kedi ve köpeklerde en yaygın görülen şeritlerden biri olan Dipylidium caninum pireler aracılığıyla taşınmaktadır ve çok kısa bir pre-patent döneme sahiptir. Bu nedenle, hayvanlarda şerit insidansını ve re-enfeksiyon riskini azaltmak için pire kontrolüne önem verilmelidir.
• Bu sınıftaki antiparaziterlerin sık sık ve tekrarlayan uygulanmasının ardından, özel bir antiparaziter ilaç grubuna karşı parazit direnci meydana gelebilir.
• Ekinokokkoz durumunda, tedavi, takip kontrolleri ve kullanıcı koruması ile ilgili olarak özel bir düzenlemenin göz önünde bulundurulması gerekir.
• Uygulama sonrasında ellerinizi yıkayınız.
• Doğrudan deri/mukoza ve göz ile temasından kaçınılmalıdır.
• Deri/mukoza veya göz teması halinde, etkilenen bölgeyi bol suyla dikkatli bir şekilde yıkayınız.
• Veteriner tıbbi ürünlerin uygulanması esnasında sigara içmeyiniz ve yiyecek-içecek tüketmeyiniz.
• Gebe köpeklerde 39. güne kadar kullanmayınız.
• Fenbendazolün metaboliti olan Oksfendazolün neden olabileceği teratojenik etkiler bazı vakalarda nadiren görülebileceğinden ilacın, yalnızca sorumlu veteriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine bağlı olarak kullanılması gerekir.
• Gebe kedilerde kullanmayınız.
• Emziren kedi ve köpeklerde kullanılabilir.

Doz Aşımı, Semptomlar ve Antidot

Fenbendazol ve prazikuantel vücutta çok iyi tolere edilir.
• Çoklu doz aşımı çalışmalarında geçici diyare gözlenmiştir.
• Tavsiye edilen dozun 3 katı yüksek dozlar uygulandığında, köpeklerde yumuşak dışkı, yavru köpeklerde halsizlik ve ağlama görülmüştür.
• Tavsiye edilen dozun 5 katı yüksek dozlar uygulandığında, erişkin ve yavru köpeklerde salivasyonda artış tespit edilmiştir.
• Aynı zamanda kusma görülebilmektedir.
• Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
• İlacın, kedilere tavsiye edilen dozun 5 katı yüksek dozlarda uygulanması durumunda iştahta azalma tespit edilmiştir.

İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler

Eş zamanlı deksametazon uygulanması prazikuantelin serum konsantrasyonunda azalmaya yol açabilir.

Bileşim & Farmakolojik Özellikler

Kalitatif ve Kantitatif Bileşim (Formül)

Her tablette;
• Aktif Madde: Prazikuantel 50.0 mg, Fenbendazol 500.0 mg
• Yardımcı Maddeler: Polivinilpirolidon (PVP K-30), Sodyum Lauril Sülfat, Magnezyum Stearat, Nişasta, Karboksimetil selüloz kalsiyum (Ca CMC), Saf Su (WPU)

Farmakodinamik ve Farmakokinetik Özellikler

Farmakoterapötik grup: Anthelmintikler, prazikuantel kombinasyonları
• ATCvet kodu: QP52AA51
• Farmakodinamik özellikler: Prazikuantel, parazitin kas hücrelerinde depolarizasyona yol açarak parazit kaslarında paralize neden olur. Tegumentin normal fonksiyonunu bozarak; ortamdan parazit hücresine glikoz alımını inhibe eder ve laktat oluşumunu uyarır. Membran glukoza daha geçirgendir ve proteolitik enzimlere daha duyarlıdır. Parazitte tetanik paralize yol açan moleküler düzeydeki etki mekanizması tam olarak anlaşılmamıştır. Çok sayıda çalışmada bu etkinin prazikuantelin, tegumentteki kalsiyum kanallarını açmasına bağlı olduğunu öne sürmüştür. Hayvanın dışkısında şeritlerin ayrılmış ve kısmen sindirilmiş parçaları görülebilmektedir. Fenbendazol parazitin intestinal hücrelerinde bulunan tubuline bağlanmak suretiyle mikrotubul oluşumunu bozar. Bu sayede, glukozun emilimini önleyerek parazitlerin açlıktan ölmesini sağlar. Fenbendazol memeli tubulinlerine kıyasla parazitin tubulinlerine daha çok ilgi gösterir. Bunun nedeni, fizyolojik koşullar altında parazitik tubulin-fenbendazol kompleksi oluşumunun memeli kompleksi oluşumuna kıyasla daha elverişli olmasıdır. Fenbendazol aynı zamanda helmintin glukoz alımını ve glikojen yıkımını inhibe ederek enerji üretimini engellemektedir.
• Farmakokinetik özellikler: Prazikuantel oral uygulamadan sonra hızlı ve yoğun (%75-100) şekilde emilir. Uygulamadan 1 saat sonra Cmax değerine ulaşılır. Dokulara hızlı şekilde dağılır ancak dokularda birikmez. Plasentaya az miktarda geçer ve fötusta çok düşük konsantrasyonda bulunabilir. Prazikuantelin yaklaşık %80’i plazma proteinlerine bağlanır. Serumdaki metabolize edilmemiş prazikuantel miktarı çok düşüktür. Yoğun şekilde ilk geçiş etkisine uğrar. Köpeklerde oral uygulamadan 15 dakika sonra uygulanan dozun %84’ü metabolize edilir. Plazma yarı ömrü (T1/2) yaklaşık 1 saattir. Çoğu prazikuantel ve metabolitleri böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Köpeklerde %0.3’ten az kısmı değişmeden atılır. Kalan kısmı ise safra ve dışkı yoluyla vücuttan atılır. Kandan hızlıca uzaklaştırılır ve 24 saat içinde tespit edilemeyen düzeye ulaşır. Çok az miktarda süt ile atılır. Fenbendazol zayıf şekilde emilir. Uygulamadan 20 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır ve ana ilaç 48 saat içinde karaciğerde metabolize edilerek vücuttan atılır. Ana metaboliti, oksfendazol de, aynı şekilde antihelmintik aktiviteye sahiptir. Dozun arttırılması plazma oksfendazol ve fenbendazol seviyelerini belirgin şekilde arttırmaz. Fenbendazolün gıda ile birlikte uygulanması aç karnına uygulanmasına kıyasla biyoyararlanımının daha yüksek olmasını sağlar. Vücuttan çoğunlukla dışkı ile uzaklaştırılır. Yaklaşık %10 kadarı idrar ile atılır. Tabletin köpeklere gıda ile birlikte uygulanmasını takiben, fenbendazolün Cmax değeri 393 ng/ml, Tmax değeri 14 saat, AUC 5057 ng/ml ve yarı-ömrü 5 saattir. Aktif metabolit oksfendazolün maksimum konsantrasyonu 332 ng/ml, Tmax 16 saat, AUC 935 ng/ml, Tmax yaklaşık 16 saat, AUC 4480 ng/ml ve eliminasyon yarı-ömrü 5 saattir. Prazikuantel, hızlıca emilir ve Cmax 935 ng/ml, Tmax yaklaşık 1 saat, AUC 2765ng/ml/saat ve ortalama yarı-ömrü 3,5 saattir.

Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza

Raf Ömrü ve Muhafaza Şartları

Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında saklanmalıdır.
• Güneş ışığından koruyunuz.
• İlk açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında saklanmalıdır.
• Güneş ışığından koruyunuz.

Ticari Takdim Şekilleri ve Birincil Ambalaj

Karton kutu içinde, 30 tabletlik (3×10) blister ambalajlarda satışa sunulmaktadır.

Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)

Et Arınma Süresi 0 GÜN (SERBEST)
Süt Arınma Süresi 0 GÜN (SERBEST)

Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

KLİNİK HESAPLAYICI

Aniprazol KK

Uygulanacak Hacim:
—
İlaç Bilgi Kartı Normal Reçete (Beyaz)
Ruhsat Sahibi: Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ruhsat No: 15.02.2024 - 031/0061
Farmasötik Form: Oral Tablet / Bolus / Kapsül
Uygulama Şekli: Oral yolla doğrudan yutturularak uygulanır.