Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Sığırlarda histamin salınımı ile ilişkili durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Antistamin-C Enjeksiyonluk Çözelti, kas içi (IM) ya da yavaş ven içi (IV) olarak uygulanır.
• Yetişkin hayvanlarda: 0.5 mg klorfeniramin maleat/kg vücut ağırlığı (1 ml Antistamin-C / 71 kg vücut ağırlığına denk), 3 gün boyunca günde 1 defa uygulanır.
• Genç hayvanlarda: 1 mg klorfeniramin maleat/kg vücut ağırlığı (1 ml Antistamin-C / 35,5 kg vücut ağırlığına denk), 3 gün boyunca günde 1 defa uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Fonksiyonel hepatik ve renal bozuklukları olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumlarında kullanılmamalıdır.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Klorfenaminin zayıf bir sedatif etkisi vardır.
• Çok nadir durumlarda, enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar gözlenmiştir. Tüm reaksiyonlar geçici ve kendiliğinden düzelir.
Kesinlikle deri altı yolla uygulanmamalıdır.
• Ven içi uygulamanın hemen terapötik bir etkisine rağmen, merkezi sinir sistemi üzerinde uyarıcı etkileri olabilir. Bu nedenle, ven içi uygulama yapıldığında, tıbbi ürün yavaş uygulanmalı ve gerekirse uygulamaya birkaç dakika ara verilmelidir.
• Veteriner tıbbi ürünün güvenliği gebelik ve laktasyon döneminde belirlenmemiştir. Kullanım, yalnızca sorumlu veteriner hekim tarafından belirlenen yarar/risk oranının değerlendirilmesinden sonra yapılmalıdır.
• Etkin maddelere ve/veya bileşimindeki yardımcı maddelere karşı duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla temas etmemelidir.
• Klorfenamin sedasyona neden olabilir.
• Bu ilacın yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumu için önlemler alınmalıdır. Tercihen enjeksiyon anına kadar korumalı bir iğne kullanılır.
• Uygulama sırasında kazayla enjeksiyon durumunda, ilacın prospektüsü ile birlikte hemen bir doktora danışınız.
• İlacın cilt ve göze temas etmemesine özen gösteriniz. Bulaşma durumunda, en kısa sürede temiz su ile iyice yıkayınız.
• İlacı uygulayan kişinin uygulama bitiminde ellerini ve ilaç ile temas etmiş olan diğer vücut kısımlarını sabunlu su ile yıkamalıdır.
• Uygulama sırasında bir şey yiyip içilmemelidir. Tütün ve tütün mamulleri içilmemelidir.
• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Terapötik dozun dört katına kadar olan dozlar iyi tolere edilmiştir.
• Çok nadir durumlarda, enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar gözlenmiştir. Tüm reaksiyonlar geçici ve kendiliğinden düzelir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Diğer antihistaminiklerin veya barbitüratların eşzamanlı kullanımı klorfenaminin yatıştırıcı etkisini artırabilir.
• Antihistaminiklerin kullanımı, bazı antibiyotiklerin (örneğin aminoglikozidler ve makrolidler) neden olduğu ototoksisitenin erken belirtilerini gizleyebilir ve oral antikoagülanların etkisini kısaltabilir.
• Uyumluluk çalışmalarının olmaması nedeniyle, bu veteriner tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Berrak, renksiz, steril çözeltinin her ml'sinde 25 mg Klorfenamin baza eşdeğer 35,56 mg Klorfenamin maleat içerir.
• Koruyucu olarak 0,30 mg Benzetonyum klorür içerir.
• Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız (Benzetonyum Klorür, Enjeksiyonluk su).
ATC Vet Kodu: QR06AB04
• Grup: Sistemik Antihistaminik
• Farmakodinamik özellikler: Klorfeniramin maleat, kimyasal özelliklerine göre hücre zarı üzerinde bulunan H1 reseptörüne bağlanabilen ve dolayısıyla doğal endojen ligand ile rekabet edebilen alkilamin grubu antihistaminik olarak sınıflandırılan rasemik bir bileşiktir. Klorfeniramin maleat, doğrudan reseptör düzeyinde farmakolojik tepkimelere neden olmaz, ancak histamin tarafından tetiklenenleri inhibe eder. Bu gözlemlere dayanarak klorfeniramin maleat, doğrudan ya da tersine çevrilebilir yarışmalı reseptör antagonisti olarak görev yapar. Klorfeniramin maleat, histamin sentezini ya da salınımını engelleyememektedir.
• Farmakokinetik özellikler: Anti-H1 antihistaminikleri, tek mideli hayvanlarda oral yolla uygulama sonrası yeterli seviyede emilmektedir; aynı durum geviş getiren hayvanlarda söz konusu değildir. Etkileri genelde oral yolla uygulanmasının ardından 20-45 dakika sonra görülmekte ve yaklaşık 3-12 saat sürmektedir. Damar yolu ile uygulamanın ardından ilacın plazma konsantrasyonu, uygulamayı takip eden 24 saat sonunda 36 ng/ml’den yöntemin kantitatif limitine (1 ng/ml) düşmektedir. Hesaplanan eliminasyon yarı ömrü (T1/2β) 2.11 saat, ortalama kalma süresi (MRT) 2.35 saat, toplam klerens (ClB) 1.315 l/kg/s ve dağılım hacmi (Vd) 3 l/kg’nın biraz üzerindedir. Kas içi uygulamadan sonra maksimum konsantrasyona (Cmax=142 ng/ml) 28 dakikada (Tmax) ulaşmaktadır. Daha sonra plazma konsantrasyonları hızlı bir şekilde azalarak 2 ve 8 saatin sonunda 60 ve 12 mcg/kg değerlerine, uygulamadan 24 saat sonra kantitatif limitin (1 mcg/kg) altına inmektedir. MRT ve biyoyararlanım sırası ile 3.58 saat ve %100 olarak tespit edilmiştir. Ürünün ve metabolitlerinin ana eliminasyon yolu böbrek aracılığıyla olup, 24 saat içerisinde çok az bir kısmı değişime uğramamış şekilde, geriye kalan kısmı bozunum ürünü olarak idrar ile atılmaktadır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş ışığından korunarak 25 ̊C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal ambalajında saklanmalıdır.
• Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
• İlk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
• Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle delinebilir.
Şeffaf flip-off kapak ve gri bromobütil tıpalı, 20 ml ve 50 ml’lik amber renkli tip II cam flakonlarda, karton kutu içinde satışa sunulmaktadır.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığırlar 1 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir.
• Süt veren sığırlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12 saat (1 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.