q24.vet
q24.vet
Vademecum Aquamectin %0,6
Veteriner Ruhsatlı Marka Tek Etken Madde Normal Reçete (Beyaz) Oral Çözelti / Süspansiyon / Toz

Aquamectin %0,6

Netfarma İlaç ve Premiks San. Ltd. Şti • Ruhsat No: 20.02.2024 - 031/0063
Bileşim / Etken Maddeler: Emamectin benzoat 6 mg (Her 1 gram’da)
Hedef Türler: 🐟 Balık
Görüntüleme
2
Çantada
0
Uygulama: Oral yolla, yeme karıştırılarak

Kullanım Sahası ve Endikasyonlar

Atlantik somonlarda (Salmo salar), Gökkuşağı alabalıklarında (Oncorhynchus mykiss) deniz bitlerinin (Lepeophtheirus sp. ve Caligus sp.) tüm gelişme evreleri tarafından oluşturulan parazit enfestasyonlarının tedavisinde kullanılır.

Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü

AQUAMECTİN %0,6 balık tedavisi için veteriner ilaçlı premiks yeme karıştırılarak oral yolla kullanılır.
• Farmakolojik doz: 50 µg/kg biyokütle/gün olup, 7 gün süre ile uygulanır.
• Yemleme oranı %0,5 biyokütle/gün'den farklıysa, yemdeki AQUAMECTİN %0,6 konsantrasyonu orantılı olarak ayarlanmalıdır.
• Yemleme oranı (% balık biyokütlesi) 0,25 için AQUAMECTİN %0,6 ile karıştırılmış 1 kg yemde bulunması gereken Emamectin benzoat miktarı 20,0 mg, 1 ton yemde bulunması gereken AQUAMECTİN %0,6 miktarı 3333,33 g, 1.000 kg balığa günlük olarak verilmesi gereken AQUAMECTİN %0,6 ile karıştırılmış yem miktarı 2,5 kg'dır.
• Yemleme oranı (% balık biyokütlesi) 0,5 için AQUAMECTİN %0,6 ile karıştırılmış 1 kg yemde bulunması gereken Emamectin benzoat miktarı 10,0 mg, 1 ton yemde bulunması gereken AQUAMECTİN %0,6 miktarı 1666,66 g, 1.000 kg balığa günlük olarak verilmesi gereken AQUAMECTİN %0,6 ile karıştırılmış yem miktarı 5,0 kg'dır.
• Yemleme oranı (% balık biyokütlesi) 1,0 için AQUAMECTİN %0,6 ile karıştırılmış 1 kg yemde bulunması gereken Emamectin benzoat miktarı 5,0 mg, 1 ton yemde bulunması gereken AQUAMECTİN %0,6 miktarı 833,33 g, 1.000 kg balığa günlük olarak verilmesi gereken AQUAMECTİN %0,6 ile karıştırılmış yem miktarı 10,0 kg'dır.
• Yemleme oranı (% balık biyokütlesi) 2,0 için AQUAMECTİN %0,6 ile karıştırılmış 1 kg yemde bulunması gereken Emamectin benzoat miktarı 2,5 mg, 1 ton yemde bulunması gereken AQUAMECTİN %0,6 miktarı 416,66 g, 1.000 kg balığa günlük olarak verilmesi gereken AQUAMECTİN %0,6 ile karıştırılmış yem miktarı 20,0 kg'dır.
• Yemleme oranı (% balık biyokütlesi) 3,0 için AQUAMECTİN %0,6 ile karıştırılmış 1 kg yemde bulunması gereken Emamectin benzoat miktarı 1,67 mg, 1 ton yemde bulunması gereken AQUAMECTİN %0,6 miktarı 277,66 g, 1.000 kg balığa günlük olarak verilmesi gereken AQUAMECTİN %0,6 ile karıştırılmış yem miktarı 30,0 kg'dır.
• Yemleme oranı (% balık biyokütlesi) 4,0 için AQUAMECTİN %0,6 ile karıştırılmış 1 kg yemde bulunması gereken Emamectin benzoat miktarı 1,25 mg, 1 ton yemde bulunması gereken AQUAMECTİN %0,6 miktarı 208,33 g, 1.000 kg balığa günlük olarak verilmesi gereken AQUAMECTİN %0,6 ile karıştırılmış yem miktarı 40,0 kg'dır.
• İlaçlı balık yemi, balık çiftliklerinde değil, yalnızca ticari balık yemi fabrikalarında hazırlanmalıdır. Farklı kalınlık ve uzunluktaki (3.5 mm, 5.0 mm, 7.0 mm ve 10.0 mm gibi) ekstüde silindir topaklar yem maddeleri üzerine kaplanmalıdır.
• İlaçlı Yemin Hazırlanması: a. Standart yem, bir konveyör bant ile toz ve parçaların ayrıldığı bir ayırma eleğine taşınır. b. Ayrılan peletler verimli bir karıştırıcıya aktarılır. c. Peletler, belirlenmiş miktarda AQUAMECTİN %0,6 ile 2 dakika kuru karıştırılır/kaplanır. d. %0,5- %1 oranında balık yağı veya bitkisel yağ eklenir ve maksimum 5 dakika karıştırmaya devam edilir. Eklenen yağ, ön karışım tozunu yem peletlerine bağlar. e. Karıştırma işleminin sonunda ürün, kavanozlarda veya poşetlerde paketlenmek üzere bir besleme tankına aktarılır.
• Önerilen tedavi uygulama sayısı; 12 ay içerisinde 3 kereden fazla olmamak kaydı ile 2 yıllık yaşam siklusu boyunca 5 tedavi uygulamasını geçmemelidir.
• Yavrular yalnızca tanklarda veya akan suyollarında yetiştirildiklerinde tedavi edilmelidir. Yedi günlük tedavi süresinin bitiminden 1-2 gün sonra yavrular deniz suyuna aktarılmalıdır.
• Balık örneklerinden deniz biti evrelerini düzenli olarak sayarak enfestasyon seviyesini ve kontrol önlemlerinin etkinliğini izlemek önemlidir. Çiftlikteki kafeslerin %20'sinin her birinden yazın haftalık aralıklarla, kışın ise iki haftada bir en az beş balık üzerinde sayım yapılmalıdır. Tedaviye ancak balık başına düşen deniz biti sayısı belirli bir düzeye ulaştığında başlanmalıdır, böylece etkili deniz biti popülasyon kontrolü kurulabilir.

Uygulama Yolu: Oral yolla, yeme karıştırılarak

Kontrendikasyonlar

Damızlık olarak yetiştirilen yetişkin balıklarda kullanılmamalıdır.
• Potansiyel çevresel riskler nedeniyle tatlı su kafeslerinde yavruların tedavisi için kullanmayınız.

Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler

İstenmeyen Yan Etkiler

Önerilen dozda emamektin benzoat, iki denemede ilaç tedavisi süresince iştahta hafif bir azalma dışında, klinik deneylerde hiçbir istenmeyen etki yaratmadı. İlaçlı yemin kaynağında ve pelet boyutunda bir değişiklik bu etkiye katkıda bulunmuş olabilir.

Özel Klinik Bilgiler & Uygulayıcı Önlemleri

Her bir hedef tür için özel uyarılar bulunmamaktadır.
• Uzun yarılanma ömrü nedeniyle tedavi sıklığında sınırlamalar önerilir. 12 ay boyunca maksimum 3 tedavi ve 2 yıllık bir üretim döngüsü boyunca maksimum 5 tedavi gerçekleştirilmelidir.
• İlaçlı balık yemi hazırlarken eldiven, koruyucu iş elbisesi, toz maskesi ve yan siperli koruyucu gözlük kullanınız.
• Ürünü veya ilaçlı yemi kullandıktan sonra ve yemek yemeden önce ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayın. İlaçlı yemi tutarken sigara içmeyiniz veya yemek yemeyiniz.
• Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım uygulanamaz.

Doz Aşımı, Semptomlar ve Antidot

Atlantik somon balığı yavrularına tatlı suda önerilen dozun 5,4 katı kadar uygulanan emamektin benzoat, tedavi süresi boyunca koyu deri rengine ve koordinasyon bozukluğuna neden olmuştur.
• Atlantik somonuna deniz suyunda önerilen dozun yedi katı olarak uygulanan emamektin benzoat, ilacın beşinci gününden itibaren uyuşukluğa, koyu deri rengine ve koordinasyon bozukluğuna ve tedaviden iki gün sonra başlayan iştahsızlığa neden olmuştur.
• Ne tatlı suda ne de deniz suyunda tedavi edilen balıklarda, tedaviyi takip eden haftada iyileşme görülmedi.
• Bilinen bir antidotu yoktur.

İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler

Bilinmemektedir.
• Uyumsuzluk çalışması olmaması nedeniyle diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Bileşim & Farmakolojik Özellikler

Kalitatif ve Kantitatif Bileşim (Formül)

Her 1 gram’da Aktif madde: Emamectin benzoat 6 mg
• Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, Maltodekstrin

Farmakodinamik ve Farmakokinetik Özellikler

Farmakoterapotik grup: Antiparaziterler, insektisitler ve kovucular, Endektositler
• ATCvet kodu: QP54AA06
• Farmakodinamik özellikler: Emamektin benzoat, yarı sentetik bir avermektindir. Avermektinler, toprak mikroorganizması Streptomyces avermitilis tarafından üretilen makrosiklik bileşiklerdir ve 16 üyeli bir lakton halkasına ve buna bağlanan dioleandrosil grubuna sahiptir. Emamektin benzoatın çeşitli deniz biti türlerini öldürdüğü kesin mekanizma açıklanmamıştır. Bununla birlikte, avermektin bileşiklerinin omurgasız türlerine karşı etki şekli üzerine kapsamlı araştırmalar, avermektinlerin omurgasızların sinir liflerindeki glutamat-aracılı klorid kanallarına yarışmalı olarak bağlandıklarını göstermektedir. Parazitteki bu kanalların kapanmasını engelleyerek, hücre membranının klorid iyonlarına olan geçirgenliğini arttırır, bunun sonucunda hücrede hiperpolarizasyon oluşur ve sinir impulslarının iletimini paralize edip, parazitin ölümüne neden olur. Omurgasızlardaki glutamat-klorit kanallarının dağılımları, yutak pompası (pharyngeal pump) gibi spesifik kaslarda lokalizedir.
• Farmakokinetik özellikler: Tek doz uygulamadan sonra, bağırsaktan emilim nispeten yavaştır ve uygulamadan 2-7 gün sonra maksimum doku konsantrasyonlarına ulaşılır. 7 gün boyunca 10°C ve 5°C'de 50 µg/kg/gün'de tekrarlanan uygulamadan sonra, ilaç neredeyse tamamen ekstrakte edilebilir şekilde karaciğerde, böbreklerde, kaslarda ve deride bulundu. Ana madde emamektin b1a esas olarak tespit edildi. Uygulamadan 12 saat sonra 10°C ve 5°C'de toplam radyoaktivitenin %88-94 ve %98-100'ü sırasıyla bulunmuştur. Kaslarda ve deride hiçbir zaman 100 µg/kg (ppb) üzerindeki konsantrasyonlar tespit edilmemiştir.
• Çevresel Etkiler: Emamektin benzoat (EB), organik materyal için yüksek afiniteye ve düşük suda çözünürlüğe sahiptir. Yem atığı yoluyla çevreye yayılan EB, yemdeki organik bileşenlere güçlü bir şekilde bağlıdır, ancak yavaş yavaş su kütlelerine salınır. Sonunda, EB, nispeten yavaş bir biyolojik bozunma sürecinden geçtiği tortulara bağlanır. Deniz, anaerobik tortudaki yarı ömür yaklaşık 170 gün olarak tahmin edilmektedir. Bu nedenle madde, kolayca bozunabilir olarak karakterize edilir. Balıklardan EB, metabolize edilmemiş EB veya N-desmetilaminometabolit olarak dışkıyla atılır. Hem ana bileşik hem de metabolit, organik maddeye güçlü bir şekilde bağlanır. En yüksek EB ve desmetilaminometabolit konsantrasyonlarının işlenmiş kafeslerin hemen altında bulunması beklenebilir. Maddeler tortudaki organik maddeye bağlı olsa bile, üzerinden geçen büyük su kütleleri ile dengede olacak ve zamanla sızma olacaktır. Serbest su kütlelerindeki konsantrasyonlar her zaman çok düşüktür ve suda çözünen EB, örn. pH ve gün uzunluğuna bağlı olarak yaklaşık 1.5 gün - 3 hafta yarılanma ömrü ile fotolizlenir. EB'nin yüksek oktanol:su katsayısı vardır. In vivo çalışmalar, EB'nin balıklarda biyolojik olarak birikmediğini göstermektedir. İki karides türü üzerinde yapılan araştırmalar da biyobirikim göstermemiştir. Bunun nedeni, biyokonsantrasyon ve birikimi engelleyen EB'nin yüksek moleküler ağırlığı olabilir. Balıkların EB'ye karşı nispeten iyi bir toleransı vardır, ancak madde, çeşitli deniz organizmaları, özellikle bazı kabuklular türleri için yüksek akut toksisiteye sahiptir. Ancak önerilen dozajın düşük olması nedeniyle ortamdaki toplam miktar düşük olur. Bir balık çiftliğinde yapılan bir yıllık İskoç çevre çalışmasında, tür kompozisyonu veya her türün birey sayısı üzerinde hiçbir etki görülmemiştir. Tedaviden 1 hafta sonra, işlem görmüş kafeslerin yakınında depolanan midyelerde düşük konsantrasyonlar (<1 µg/kg) bulunmuştur, ancak bunun midyeler üzerinde toksik etkisi olmamıştır. Tedaviden dört ay sonra, tüm midye örnekleri negatiftir.

Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza

Raf Ömrü ve Muhafaza Şartları

Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır. Sıcaktan ve ışıktan koruyunuz.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 30 gün
• Yeme dahil edildikten sonraki raf ömrü: 30 gün

Ticari Takdim Şekilleri ve Birincil Ambalaj

1 kg’lık ve 2,5 kg’lık ticari takdim şekli için, beyaz renkli HDPE şeffaf renk tapa ve beyaz renkli kilitli kapak ile kapatılmış beyaz HDPE kavanozlarda ve 5 kg’lık ticari takdim şekli için HDPE beyaz renkli kilitli kapak ile kapatılmış beyaz HDPE kovalarda PE poşet içerisinde kutusuz olarak satışa sunulmuştur.

Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)

İlaç kalıntı arınma süresi deniz balıkları için sıfır (0) gün, alabalıklar için 175°C/gündür.
• Deniz balıklarında hasattan önceki 60 günlük süre içerisinde, MKL değerlerinin aşılmaması için, maksimum 1 kere uygulanmalıdır.

KLİNİK HESAPLAYICI

Aquamectin %0,6

Uygulanacak Hacim:
—
İlaç Bilgi Kartı Normal Reçete (Beyaz)
Ruhsat Sahibi: Netfarma İlaç ve Premiks San. Ltd. Şti
Ruhsat No: 20.02.2024 - 031/0063
Farmasötik Form: Oral Çözelti / Süspansiyon / Toz
Uygulama Şekli: Oral yolla, yeme karıştırılarak