Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Broiler tavuklarda Clostridium perfringens tarafından meydana getirilen Necrotic Enteritis tedavisi ve metaflaksisi.
• Ürünün kullanılmasından önce hayvanlarda hastalığın varlığı ortaya konmalıdır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
İçme suyuna karıştırılarak kullanılır.
• Doğru dozajlama ve tedavi dozundan daha düşük doz uygulanmasını engellemek için hayvanların ağırlığı tam olarak hesaplanmalıdır.
• İlaçlı suyun hayvanlar tarafından alımı hayvanların çevre sıcaklığı, yaş, cinsiyet, fizyolojik ve klinik durumuna göre değişebilir.
• Doğru dozajlama için linkomisin konsantrasyonu tam olarak hesaplanmalıdır.
• Hayvanların su tüketimi sık sık takip edilmelidir.
• Tedavi süresince ilaçlı su hayvanların ulaşabileceği tek su kaynağı olmalıdır.
• Tedavi sonunda linkomisinin düşük dozlarda alınmasının ve direnç gelişmesinin önüne geçilmesi için su sistemi yeterince temizlenmelidir.
• Ürün her kg vücut ağırlığı için 5 mg linkomisin (her kg vücut ağırlığı için 12,5 mg ürün) dozunda 7 gün süreyle kullanılır.
• Her litre içme suyu için gerekli ürün miktarı hesaplanırken şu formül kullanılır: (12,5 mg ürün, günde her kg vücut ağırlığı için X Tedavi edilecek hayvanların ortalama ağırlığı (kg)) / Litre olarak, bir hayvanın ortalama günlük su tüketimi = Her litre içme suyuna katılacak ürün miktarı (mg).
• Yukarıdaki formüle göre hesaplanan miktar, günlük toplam içme suyu (litre) miktarı ile çarpılmalıdır.
• İlaçlı su her 24 saatte bir yeniden hazırlanmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
• Tavşan, hamster, gine domuzu, çinçila, at veya geviş getiren hayvanlarda çok ciddi sindirim sistemi sorunlarına yol açması nedeniyle ürün veya ürünü içeren ilaçlı suyun bu hayvanlar tarafından alınmasını engelleyiniz.
• Linkozamidlere direnç gelişmiş vakalarda kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Tanımlanmamıştır.
İlaçlı su alımı, hastalığın şiddetine göre değişebilmektedir.
• Zayıf hijyen koşulları, aşırı yemleme, subklinik coccidiosis ve diğer bağırsak hastalıkları piliçleri nekrotik enteritise karşı duyarlı hale getirir.
• Bu nedenle nekrotik enteritisin önlenme ve tedavisi, çiftliğin iyi yönetim uygulamaları ve buna ilişkin faktörleri ve coccidiosise karşı alınacak önlemleri de içermelidir.
• Bu ürün mümkün olduğunca hayvanlardan elde edilen bakteriler üzerine yapılmış duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
• Ürünün kullanımında bölgesel veya ülkesel antimikrobiyal kullanım politikaları göz önünde bulundurulmalıdır.
• Bu ürünün, kullanım talimatında belirtilenden farklı şekilde kullanılması, linkomisine dirençli bakterilerin prevalansında artışa ve potansiyel çapraz direnç nedeniyle linkozamidler, makrolidler ve streptograminlere direnç gelişmesine neden olabilir.
• Yetiştiricilikte iyi yönetim ve hijyen uygulamaları ile bu ürünün tekrarlayan ve uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır.
• Ratlarda yapılan laboratuvar çalışmalarında fötotoksik etki rapor edilmesine rağmen teratojeniteye ilişkin kanıt bulunamamıştır.
• Yumurtlama döneminin başlamasından önceki 4 haftalık süreçte kullanılmaz.
• Bu ürün insanlarda alerjiye neden olabilir. Linkomisin veya diğer linkozamidlere duyarlı kişiler bu ürünle temas etmemelidir.
• Ürünün hazırlanması sırasında standartlara uygun eldiven, toz maskesi (EN 149 standardına uygun tek kullanımlık yarım maske solunum cihazı veya EN 143 standardına uygun filtre taşıyan EN 140 standardına uygun solunum cihazı) ve gözlük kullanılmalıdır.
• Ürünün hazırlanması sırasında ürünü solumamaya özen gösteriniz.
• İyi havalandırılmış ve hava akımı olmayan alanda hazırlık işlemlerini gerçekleştiriniz.
• Ürüne temas halinde bölge bol su ile yıkanmalıdır.
• Ürünü hazırlama veya uygulama sırasında yüz, göz veya dudaklarda şişme veya hedef almada zorluk gibi belirtiler ortaya çıkarsa çok acilen tıbbi tedavi alınız ve ürün kullanma talimatını sağlık personeline gösteriniz.
• Ürünü uygulama/hazırlama sırasında sigara dahil hiçbir şey tüketmeyiniz.
• Kullanımdan sonra ve temas halinde bölgeyi sabun ve su ile yıkanmalıdır.
• Linkomisin kara bitkileri ve siyanobakterler için toksiktir.
Tedavi dozunun 5 katının 21 gün boyunca uygulanması bir yan etkiye neden olmamıştır.
• Spesifik bir antidotu yoktur.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Linkomisin ile eritromisin gibi makrolidler ve diğer bakterisidal antibiyotikler arasında antagonizm oluşabilir.
• Bu maddelerin eş zamanlı kullanımından, 50S ribozomal alt üniteye kompetitif bağlanma nedeniyle, kaçınılmalıdır.
• Pektin ve kaolin linkomisinin biyoyararlanımını azaltır.
• Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her gramında aktif madde olarak 400 mg Linkomisin (HCI olarak) içerir.
• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat ve diğer yardımcı maddeler bölüm 6.1'de belirtilmiştir.
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel, linkozamidler.
• ATCvet kodu: QJ01FF02.
• Farmakodinamik Özellikler: Linkomisin linkozamid grubu bir antibiyotik olup başlıca gram pozitif bakterilere etkilidir. Linkomisin aynı zamanda bazı anaerobik bakterilere de etkilidir. Antibiyotik konsantrasyonu ve bakterilerin duyarlılığına göre değişmekle birlikte bakterisidal veya bakteriyostatik etki gösterir. Linkomisin hedef bakterilerde ribozomal 50S alt üniterine bağlanarak etki gösterir, bu sayede peptid bağı formasyonu ve protein sentezi engellenir. Linkozamidler makrolid ve streptogramin B ile aynı bölgeye bağlanır. Linkomisin Clostridium perfringens gibi anaerobik mikroorganizmalara etkilidir. En yaygın direnç mekanizması, farklı rRNA metilasları (erm genleri) ile hedef bölgenin modifikasyonudur.
• Farmakokinetik Özellikler: Oral yolla 20 mg/kg dozda tavuklara uygulanan linkomisinin ortalama sistemik yararlanımının yaklaşık %71 olduğu gösterilmiştir. Oral yolla verilen linkomisin tüm dokulara geniş olarak yayılır ve başlıca safra yolundan dışkı ile ana bileşik ve metabolitler halinde atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır.
• İlk açıldıktan sonra da orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 1 ay.
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat.
1 kg’lık ürün, beyaz renkli kilitli HDPE kapakla kapatılmış olarak 2,5 L’lik beyaz renkli HDPE kavanozlarda kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün geçmeden tavuklar kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklarda kullanılmaz.
• Yumurtlama döneminin başlamasından önceki 4 haftalık süreçte kullanılmaz.