q24.vet
q24.vet
Vademecum Spektinomisin AVİLİNC-SPT Oral Çözelti Tozu
Etken Madde Monografı
Veteriner Ruhsatlı Marka Kombinasyon İlaç Normal Reçete (Beyaz) Oral Çözelti / Süspansiyon / Toz

AVİLİNC-SPT Oral Çözelti Tozu

AGROVET İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. • Ruhsat No: 22.03.2006 – 015/0086
Etken Madde Monografı: Spektinomisin (ATC: QJ01XX04)
Formül Bileşimi: Her gram: Linkomisin (hidroklorür olarak) 222 mg, Spektinomisin (sülfat tetrahidrat olarak) 444 mg
Hedef Türler: 🐮 Sığır (Büyükbaş) 🐔 Kanatlı (Tavuk / Hindi / Su Kanatlısı) 🐰 Egzotik, Kemirgen & Kafes Kuşu 🐷 Domuz
Sistemler: Gastroenteroloji Ortopedi Oftalmoloji Nefroloji & Üroloji Respiratuar
Görüntüleme
2
Çantada
0
Uygulama: İçme suyuna katılarak oral yolla uygulanır.
Etken Madde Monografı Spektinomisin

Kullanım Sahası ve Endikasyonlar

Tavuklarda, kombinasyona duyarlı Mycoplasma gallisepticum ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen Chronic Respiratory Disease (CRD) in tedavisi ve metafilaksisinde kullanılır.
• Ürünün kullanımından önce sürüde enfeksiyonun varlığından emin olunmalıdır.

Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü

İçme suyuna katılarak kullanılır.
• Tavuklarda her kg vücut ağırlığı için günde 16.65 mg linkomisin ve 33.35 mg Spektinomisin (her kg vücut ağırlığı için 15 mg toz) 7 gün boyunca kullanılır.
• Pratik olarak her 1000 kg vücut ağırlığı için günde 75 gram toz yeterlidir.
• Tedaviye ilk belirtiler görüldüğünde başlanmalıdır.
• İlaçlı suyun hayvanlar tarafından alımı klinik durum, yaş, cinsiyet, ortam sıcaklığına göre değişebilmektedir.
• Bu nedenle doğru dozun sağlanabilmesi için ilaçlı suyun konsantrasyonunun ayarlanması gerekebilir.
• Uygun kalibre ağırlık ölçüm ekipmanlarının kullanımı tavsiye edilir.
• Doğru bir dozajlama için hayvanların vücut ağırlıkları ve günlük su alımları mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
• Tedavi sürecince ilaçlı su tek su kaynağı olarak kullanılmalıdır, 24 saat içinde tüketilmeyen ilaçlı su yeniden hazırlanmalıdır.
• Su alımının etkilendiği durumlarda parenteral tedavi düşünülmelidir.

Uygulama Yolu: İçme suyuna katılarak oral yolla uygulanır.

Kontrendikasyonlar

Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın.
• Hepatik disfonksiyonu olan hayvanlarda uygulamayınız.
• Tavşan, rodentler (chinchilla, hamster, gine domuzu gibi), atlar ve geviş getirenlerin su veya yem aracılığı ile bu ürünü alması engellenmelidir.
• Bu türlerde ciddi sindirim sistemi rahatsızlıklarına neden olabilir.

Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler

İstenmeyen Yan Etkiler

Seyrek olarak alerjik ve aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir ve bu durumda tedavi kesilmelidir.
• Semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

Özel Klinik Bilgiler & Uygulayıcı Önlemleri

Bu ürün hayvanlardan elde edilen bakterilere uygulanmış duyarlılık testi sonuçlarına, bölgesel veya ülkesel politikalara göre kullanılmalıdır.
• Eğer bu mümkün değilse tedavi hedef bakterilerle ilgili bölgesel epidemiyolojik bilgilere dayandırılmalıdır.
• Bu ürünün ürün özellikleri özetinde verilen bilgilerden farklı kullanımı bakteriyel direncin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle makrolidlerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
• Linkomisin içeren oral uygulanan ürünlerin kullanımı sadece tavuklara yöneliktir.
• Diğer hayvanların ilaçlı suya ulaşmasını engelleyiniz.
• Linkomisin diğer hayvanlarda ciddi sindirim sistemi sorunlarına neden olabilir.
• Uzun süreli veya tekrar eden kullanımı engellenmeli, çiftlikte iyi yönetim ve hijyen uygulamaları ön plana çıkarılmalıdır.
• Tedavinin başlangıcından itibaren 5 gün içinde iyileşme görülmezse teşhis yeniden değerlendirilmelidir.
• Hasta hayvanlarda iştah ve su alımı azalabilir, bu nedenle bu hayvanlarda parenteral tedavi gerekebilir.
• Bu ürün sadece içme suyuna katılarak kullanılır ve kullanımdan önce suda çözünmesi sağlanmalıdır.
• Yumurtlayan tavuklarda kullanılmaz.
• Ürünün aktif ve yardımcı maddelerine duyarlı olan kişiler ürünle temas etmemelidir.
• Ürünün hazırlanması sırasında ürünü solumamaya özen gösteriniz.
• İyi havalandırılmış ve hava akımı olmayan alanda hazırlık işlemlerini gerçekleştiriniz.
• Deri ve göze teması engelleyiniz.
• Standartlara uygun eldiven ve maske (EN 149 standardına uygun tek kullanımlık yarım maske solunum cihazı veya EN 143 standardına uygun filtre taşıyan EN 140 standardına uygun solunum cihazı) kullanınız.
• Kazara göze veya deriye temas halinde etkilenen bölgeyi bol temiz su ile yıkayınız.
• İrritasyon meydana gelirse ürünün etiketi ile birlikte acilen tıbbi tedavi alınız.
• Yüz, dudak veya gözlerde şişme, nefes almada zorluk gibi belirtiler oldukça ciddidir ve bu durumda çok acil olarak tıbbi tedavi alınması gereklidir.
• Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Hazırlama sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız.
• Linkomisin kara bitkileri ve siyanobakterler için toksiktir.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
• Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

Doz Aşımı, Semptomlar ve Antidot

Tavuklarda tavsiye edilen dozlarda tekrarlayan tedavilerde sekumda genişleme ve sekum içeriğinde değişiklik görülmüştür.

İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler

Diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
• Linkozamidler ile makrolidler antagonist etkilidir.
• Anesteziklerle kombinasyonu nöromüsküler blokaja neden olabilir.
• Linkomisinin emilimini etkilediğinden kaolin veya pektinle birlikte uygulanmamalıdır.
• Zorunlu durumlarda uygulamalar arasında en az 2 saat bırakılmalıdır.

Bileşim & Farmakolojik Özellikler

Kalitatif ve Kantitatif Bileşim (Formül)

Her gram aktif madde olarak 222 mg Linkomisin'e eşdeğer Linkomisin hidroklorür monohidrat ve 444 mg Spektinomisin'e eşdeğer Spektinomisin sülfat tetrahidrat içerir.
• Yardımcı madde olarak sodyum benzoat içerir.

Farmakodinamik ve Farmakokinetik Özellikler

Farmakoterapötik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, Antibakteriyel kombinasyonlar, diğer antibakteriyellerle kombine linkozamidler
• ATCvet kodu: QJ01RA94
• Linkomisin: Streptomyces lincolnensis'ten elde edilen linkozamitler sınıfına ait bir antibiyotiktir. 50S ribozomal alt ünitelere etkiyerek ribozomal protein sentezini inhibe eder. Gram pozitif bakterilere, bazı anaerob Gram negatif bakterilere ve mycoplasma'ya karşı etkilidir. E.coli gibi diğer Gram negatiflere karşı etkisi sınırlıdır veya yoktur. Bakteriyostatik olarak düşünülse de mikrorganizmaların duyarlılığına ve konsantrasyona göre bakterisidal etki de gösterebilir. Ribozomal bağlanma hedeflerini değiştiren metilazları kodlayan plazmid kökenli faktörler direnca yol açar. Diğer makrolidler, linkozamit ve streptogaminlere çapraz direnç görülür. B. hyodysenteriae ve mycoplasmalarda en sık rastlanan mekanizma mutasyonal değişikliktir. Efflux pompası veya inaktive edici enzimlerle de direnç gelişebilir. Klindamisin ile tam bir çapraz direnç söz konusudur.
• Spektinomisin: Aminosiklitol grubu bir antibiyotik olup Streptomyces spectabilis'den elde edilir. Bakteriyostatik etkili olup Mycoplasma sp.'ye ve E.coli gibi bazı gram negatif bakterilere etkilidir. Oral yolla emilimi zayıftır. Spektinomisine E.coli gibi çoğu enterik bakterilerde tek aşamalı kromozomal mutasyona bağlı yüksek seviyede direnç gelişir. Kromozomal dirençli suşlar aminoglikozidlere çapraz direnç göstermez. E.coli ve Salmonella spp.'de MIC dağılımı bimodaldir.
• Farmakokinetik Linkomisin: Tavuklarda tavsiye edilen dozda ilk uygulamada Cmax değeri 0.0631 µg/ml olarak uygulamadan 4 saat sonra ölçülmüştür.
• Farmakokinetik Spektinomisin: Farklı hayvan türlerinde yapılan çalışmalar oral yolla uygulamada spektinomisinin sınırlı olarak emildiğini (%4-7'den az) göstermiştir. Proteinlere düşük oranda bağlanır ve yağda çözünürlüğü düşüktür.

Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza

Raf Ömrü ve Muhafaza Şartları

Orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25 ºC'nin altında saklanmalıdır.
• İlk açıldıktan sonra da orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25 ºC'nin altında saklanmalıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıldır.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 1 aydır.
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü 24 saattir.

Ticari Takdim Şekilleri ve Birincil Ambalaj

150 g ürün, 250 ml’lik beyaz HDPE şişede ve beyaz HDPE kapakla kapatılmış şekilde kutusuz olarak satışa sunulmuştur.

Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)

Et Arınma Süresi 21 GÜN
Süt Arınma Süresi 0 GÜN (SERBEST)

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün geçmeden tavuklar kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklarda, ikame tavuklar dahil, kullanılmaz.

KLİNİK HESAPLAYICI

AVİLİNC-SPT Oral Çözelti Tozu

Uygulanacak Hacim:
—
İlaç Bilgi Kartı Normal Reçete (Beyaz)
Ruhsat Sahibi: AGROVET İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Ruhsat No: 22.03.2006 – 015/0086
Farmasötik Form: Oral Çözelti / Süspansiyon / Toz
Uygulama Şekli: İçme suyuna katılarak oral yolla uygulanır.