Amproline 400 mg/ml
Oral Çözelti / Süspansiyon / TozKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Tavuk (broiler, yarka, yumurtacı ve damızlık tavuk) ve hindilerde amprolyuma duyarlı Eimeria spp.'nin neden olduğu bağırsak koksidiyozunun tedavisi.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
İçme suyuna katılarak kullanılır.
• Tavuk ve hindilerde 20 mg amprolyum/kg vücut ağırlığında 5-7 gün süre ile kullanılır.
• İlaçlı suyun hazırlanmasında, tedavi edilecek hayvanların vücut ağırlıkları ve gerçek günlük su tüketimi dikkate alınmalıdır. Tüketim, yaş, sağlık durumu, cins, çevre sıcaklığı, hayvancılık sistemi gibi faktörlere bağlı olarak değişebilir.
• Litre içme suyu başına ml cinsinden gerekli veteriner tıbbi ürün miktarını sağlamak için şu hesaplama yapılmalıdır: [0.05 x Tedavi edilecek hayvanların ortalama ağırlığı (kg) x Tedavi edilecek hayvan sayısı] / [Bir önceki gün tedavi edilecek hayvanların tükettiği su miktarı (Litre)] = Her litre suya karıştırılması gereken ürün miktarı (ml)
• Yeterli su tüketimini sağlamak için tedavi edilecek hayvanlar için su temini sistemine yeterli erişim sağlanmalıdır.
• İlaç tedavisi süresince başka hiçbir içme suyu kaynağı bulunmamalıdır.
• İlaçlı içme suyu 24 saatte bir değiştirilmelidir.
• İlaç süresinin bitiminden sonra, etkin maddenin sub-terapotik miktarlarda alımını önlemek için su tedarik sistemi uygun şekilde temizlenmelidir.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddeye aşırı duyarlılık durumunda kullanmayın.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Bilinmemektedir.
Diğer antiparaziter ürünlerde olduğu gibi, aynı sınıfa ait ürünlerin sık ve tekrarlayan biçimde kullanımı direnç gelişimine neden olabilir.
• Bu ürün enfestasyonu önleme amaçlı kullanılmaz.
• Bu ürün, aşının bulunamaması nedeniyle koksidiyoz salgınları durumunda, aşının etkinliğinin olmaması durumunda ve aşılanmış sürülerde, bağışıklık tam olarak gelişmeden önce ciddi bir koksidiyal tehdit teşhis edilirse kullanılmak üzere rezerv ürün olarak değerlendirilmelidir.
• Buharı dahil olmak üzere ürünle her türlü fiziksel temastan kaçının.
• Bu ürünü tutarken herhangi bir şey yemeyin, içmeyin veya sigara kullanmayın.
• Ürünü tutarken su geçirmez eldivenler ve koruyucu gözlükler giyin.
• Seçilen koruyucu eldivenler EN374 standartını karşılamalıdır.
• Deri veya gözlerle temas halinde, etkilenen bölgeyi derhal temiz akan suyla yıkayın ve kontamine olmuş kıyafetleri çıkarın.
• Tahriş devam ederse, tıbbi yardım alın ve etiketi doktora gösterin.
• Kazara yutulması durumunda, ağzı temiz suyla çalkalayın, hemen tıbbi yardım alın ve etiketi doktora gösterin.
• Amprolyuma veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlar, ürünle temastan kaçınmalıdır.
• Kullandıktan sonra ellerinizi ve açıkta kalan cildi yıkayın.
• Amprolyumun toprakta çok kalıcı olması nedeniyle ambalaj atıkları çevreye atılmamalıdır.
• Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar teratojenik etkilere dair herhangi bir kanıt üretmemiştir.
Uzun süreli kullanım tiamin eksikliğine neden olabilir. Bu eksiklik tiamin verilmesi ile telafi edilebilir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Amprolyum bir tiamin analoğudur. Bu nedenle, B vitamini kompleksi içeren ürünlerin aynı anda uygulanması sırasında amprolyumun etkinliği azalabilir.
• Diğer ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
1 ml için Aktif madde: 400 mg amprolyum (452 mg amprolium hidrokloride eşdeğer)
• Yardımcı maddeler: Sorbik asit (E 200) 0.5 mg, Purifiye su
Farmakoterapötik grubu: Antiprotozoal
• ATC vet kodu: QP51AX09
• Farmakodinamik özellikler: Amprolyum, parazit metabolizmasında yarışmalı tiamin inhibütörü olarak görev yapan ve koksidiyen çoğalması ve hayatta kalması için gerekli olan glusitlerin metabolizmasına müdahale eden bir antioksidiyal ajandır. In vitro çalışmalarda, tiamin alımının Eimeria tenella şizontları ve konakçı bağırsak hücreleri tarafından pasif difüzyon yoluyla veya aktif, enerjiye ve pH'a bağlı bir süreçle gerçekleşebileceği gösterilmiştir. Amproliumun her iki sistemi rekabetçi bir şekilde engellediği, ancak parazitin amproliuma konakçıdan daha duyarlı olduğu gösterilmiştir. Amprolyum uygulaması, düşük sporülasyon oranının nedeni olarak düşünülebilecek morfolojik olarak anormal makrogametlerin ve ookistlerin bir oranına yol açmıştır.
• Farmakokinetik özellikler: Oral uygulamadan sonra absorpsiyon düşüktür ve 4 saat sonra maksimum konsantrasyona ulaşır. Esas olarak dışkı yoluyla atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Ürün açılmadan ve ilk açıldıktan sonra orijinal ambalajında 30 °C’nin altında, direkt güneş ışığından korunarak, buzdolabı veya derin dondurucuya konulmadan muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır.
• İlaçlı su: 30 °C’nin altında, direkt güneş ışığından korunarak, buzdolabı veya derin dondurucuya konulmadan muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 4 aydır.
• İçme suyuna karıştırıldıktan sonra raf ömrü: 24 saattir.
100 ml’lik beyaz renkli yüksek yoğunluklu polietilen şişe, içinde polietilen köpük bulunan halkalı beyaz renkli polietilen kapaklı olarak kutusuz satışa sunulmuştur.
• 1 litrelik beyaz renkli yüksek yoğunluklu polietilen bidon, mor renkli polipropilen kapaklı olarak kutusuz satışa sunulmuştur.
• 5 litrelik beyaz renkli yüksek yoğunluklu polietilen bidon, beyaz renkli yüksek yoğunluklu polietilen kapaklı olarak kutusuz satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tavuk ve hindilerde et ve yumurta için ilaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.) 0 (sıfır) gündür.