q24.vet
q24.vet
Vademecum Meloksikam Anaflex % 0.5
Etken Madde Monografı
Veteriner Ruhsatlı Marka Kombinasyon İlaç Normal Reçete (Beyaz)

Anaflex % 0.5

Enjeksiyonluk Çözelti / Süspansiyon
Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş. • Ruhsat No: 18.06.2007 - 18/057
Etken Madde Monografı: Meloksikam (ATC: QM01AC06)
Formül Bileşimi: Meloksikam 5 mg/ml, Etanol (Antimikrobiyal koruyucu) 150 mg/ml
Hedef Türler: 🐮 Sığır 🐑 Koyun 🐴 At 🐶 Köpek 🐱 Kedi 🐔 Kanatlı 🐰 Egzotik 🐷 Domuz
Görüntüleme
2
Çantada
0
Uygulama: Deri altı, kas içi ve ven içi enjeksiyon
Etken Madde Monografı Meloksikam

Kullanım Sahası ve Endikasyonlar

Sığır: Antibiyotik tedavisi ile birlikte akut solunum sistemi enfeksiyonlarında klinik belirtilerin hafifletilmesi
• Sığır: Bir haftalıktan büyük buzağı ve laktasyonda olmayan genç sığırlarda oral rehidrasyon tedavisi ile birlikte diare belirtilerinin azaltılması
• Sığır: Buzağılarda boynuz operasyonlarından sonra operasyon sonrası ağrının hafifletilmesi
• Köpek: Hem akut hem de kronik kas-iskelet bozukluklarında yangı ve ağrının hafifletilmesi
• Köpek: Ortopedik ve yumuşak doku cerrahisini takiben ameliyat sonrası ağrı ve yangının azaltılması
• Kedi: Ovariohisterektomi ve minör yumuşak doku ameliyatı sonrası ağrının azaltılması

Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü

Sığır (Solunum sistemi enfeksiyonları): 0.5 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda (yani 10.0 ml/100 kg vücut ağırlığı) antibiyotik tedavisi veya uygun şekilde oral rehidrasyon tedavisi ile kombinasyon halinde tek deri altı veya ven içi enjeksiyon şeklinde kullanılır.
• Sığır (Diare): 0.5 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda (yani 10.0 ml/100 kg vücut ağırlığı) oral rehidrasyon tedavisi ile kombinasyon halinde tek deri altı veya ven içi enjeksiyon şeklinde kullanılır.
• Sığır (Ameliyat sonrası ağrının azaltılması / Boynuz operasyonu): Ameliyattan önce 0.4 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0.4 ml/5 kg vücut ağırlığı) dozunda tek kas içi enjeksiyon.
• Köpek (Kas-iskelet sistemi bozukluğu): 0.2 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0.4 ml/10 kg vücut ağırlığı) dozunda tek deri altı enjeksiyon.
• Köpek (Ameliyat sonrası ağrının azalması - 24 saatten fazla): Ameliyattan önce, örneğin anestezi indüksiyonu sırasında 0.2 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0.4 ml/10 kg vücut ağırlığı) dozunda tek ven içi veya deri altı enjeksiyon.
• Kedi (Ameliyat sonrası ağrının azaltılması): Ameliyattan önce, örneğin anestezi indüksiyonu sırasında, 0.3 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0.06 ml/kg vücut ağırlığı) dozunda tek deri altı enjeksiyon.

Uygulama Yolu: Deri altı, kas içi ve ven içi enjeksiyon

Kontrendikasyonlar

Karaciğer, kalp veya böbrek fonksiyonlarında bozukluk ve hemorajik bozukluklardan muzdarip hayvanlarda veya ülserojenik gastrointestinal lezyon kanıtı olan hayvanlarda kullanmayınız.
• Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.
• Sığırlarda ishal tedavisi için bir haftadan küçük hayvanlarda kullanmayınız.
• Gebe veya emziren kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
• 6 haftalık yaştan küçük veya 2 kg'dan hafif kedilerde kullanılmaz.

Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler

İstenmeyen Yan Etkiler

Sığır: Deri altı, kas içi ve ven içi uygulama iyi tolere edilir; klinik çalışmalarda tedavi edilen sığırların %10'undan daha azında deri altı uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde sadece hafif bir geçici şişme gözlenmiştir.
• Sığır: Çok seyrek olarak, ciddi olabilen (ölümcül dâhil) anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
• Köpek ve Kedi: NSAID'lerin iştahsızlık, kusma, ishal, dışkıda gizli kan, letarji ve böbrek yetmezliği gibi tipik advers reaksiyonları zaman zaman bildirilmiştir.
• Köpek ve Kedi: Çok seyrek olarak yüksek karaciğer enzimleri bildirilmiştir.
• Köpek ve Kedi: Çok seyrek olarak hemorajik diyare, hematemez ve gastrointestinal ülser bildirilmiştir. Bu yan etkiler genellikle ilk tedavi haftasında ortaya çıkar ve çoğu durumda geçicidir ve tedavinin sonlandırılmasını takiben kaybolur, ancak çok seyrek olarak ciddi veya ölümcül olabilir.
• Köpek ve Kedi: Çok nadir durumlarda anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.

Özel Klinik Bilgiler & Uygulayıcı Önlemleri

Buzağıların boynuz operasyonundan 20 dakika önce meloksikam ile tedavi, ameliyat sonrası ağrıyı azaltır. Tek başına, boynuz operasyonu sırasında yeterli ağrının giderilmesini sağlamaz. Ameliyat sırasında yeterli ağrı giderimi elde etmek için uygun bir analjezikle birlikte ilaç tedavisi gereklidir.
• Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi alınmalıdır.
• Potansiyel renal toksisite riski nedeniyle, aşırı derecede susuz kalmış, hipovolemik veya parenteral rehidrasyon gerektiren hipotansif hayvanlarda kullanmaktan kaçınınız.
• Anestezi sırasında, hastanın izlenmesi ve sıvı tedavisi sistematik olarak düşünülmelidir.
• Uygun oral dozun belirlenmemiş olması nedeniyle, kedilerde, meloksikamın veya başka bir steroidal olmayan antiinflamatuar ilacın (NSAID) oral uygulamasıyla tedaviyi uzatmayınız.
• Sığırlarda gebelikte kullanılabilir. Kedi ve köpeklerde ürünün gebelik ve laktasyonda güvenilirliği çalışılmamıştır. Bu nedenle gebe veya emziren kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
• Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon ağrıya neden olabilir. Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara (NSAID'ler) karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler, bu ürün ile temastan kaçınmalıdır.
• Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, derhal tıbbi yardım alın ve prospektüs veya etiketı doktora gösteriniz.
• Meloksikam, fetüse ve doğmamış çocuğa zararlı olabilir. HAMİLE VEYA DOĞURGANLIK ÇAĞINDAKİ KADINLAR BU ÜRÜNÜ UYGULAMAMALIDIR.

Doz Aşımı, Semptomlar ve Antidot

Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi başlatılmalıdır.

İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler

Glukokortikosteroidlerle, diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlarla veya antikoagülan ajanlarla aynı anda uygulamayınız.
• Diğer NSAID'ler, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid antibiyotikler ve proteinlere yüksek oranda bağlanan maddeler bağlanma için rekabet edebilir ve dolayısıyla toksik etkilere yol açabilir.
• Potansiyel nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
• Anestezi riski olan hayvanlarda (örn. yaşlı hayvanlar) anestezi sırasında ven içi veya subkutanöz sıvı tedavisi dikkate alınmalıdır.
• Anestezikler ve diğer NSAID ile birlikte uygulandığında, böbrek fonksiyonu riski göz ardı edilemez.
• Antiinflamatuar maddelerle ön tedavi, ek veya artan yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle bu ürünün uygulanmasından önce diğer antienflamatuvar ürünlerin uygulanmasında, o ürünün farmakolojik özellikleri de göz önüne alınarak, en az 24 saat ara gözetilmelidir.
• Diğer tıbbi ürünler karıştırılarak kullanılmamalıdır.

Bileşim & Farmakolojik Özellikler

Kalitatif ve Kantitatif Bileşim (Formül)

Her ml'de 5 mg meloksikam içerir.
• Yardımcı maddeler: Etanol susuz, disodyum edetat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit.

Farmakodinamik ve Farmakokinetik Özellikler

Farmakoterapotik grup: Non-steroid antienflamatuvar ve antiromatizmaller, oksikamlar, meloksikam
• ATC-Vet kodu: QM01AC06
• Farmakodinamik özellikler: Meloksikam, prostaglandin sentezini inhibe ederek etki gösteren, böylece anti-enflamatuar, anti-eksüdatif, analjezik ve antipiretik özellikler gösteren, oxicam sınıfının steroidal olmayan anti-enflamatuarıdır (NSAID). Meloksikam ayrıca, buzağılarda ve domuzlarda E. coli endotoksin uygulamasıyla indüklenen tromboksan B2 üretimini inhibe ettiği gösterildiğinden anti-endotoksik özelliklere sahiptir.
• Farmakokinetik özellikler (Sığır): Tek deri altı 0.5 mg/kg dozu sonrası genç sığırlarda 7.7 saat sonra 2.1 µg/ml Cmax değerine ulaşıldı. Tek kas içi 0.4 mg/kg dozu sonrası 1 saat içinde 1.1 - 1.5 µg/ml Cmax değerine ulaşıldı. %98'den fazlası plazma proteinlerine bağlanır. En yüksek konsantrasyonlar karaciğer ve böbrektedir. Sığırlarda süt ve safrada önemli bir atılım ürünüdür. Genç sığırlarda deri altı enjeksiyondan sonra 26 saatlik yarılanma ömrü ile elimine edilir.
• Farmakokinetik özellikler (Kedi ve Köpek): Deri altı uygulamayı takiben meloksikam tamamen biyoyararlıdır; köpeklerde 0.73 µg/ml (2.5 saat sonra) ve kedilerde 1.1 µg/ml (1.5 saat sonra) Cmax değerlerine ulaşılır. %97'den fazlası plazma proteinlerine bağlanır. Dağılım hacmi köpeklerde 0.3 l/kg, kedilerde 0.09 l/kg'dır. Köpek ve kedilerde meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur ve önemli bir safra atılım ürünüdür. Köpeklerde ve kedilerde 24 saatlik yarılanma ömrü ile elimine edilir. Köpeklerde dozun %75'i feçesle, kalanı idrarla atılır. Kedilerde dozun %21'i idrarda, %79'u feçeste elimine edilir.

Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza

Raf Ömrü ve Muhafaza Şartları

Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 °C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Güneş ışığından koruyunuz.
• Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür.
• İlk kullanımı takiben tıpa 166 defadan fazla delinmemelidir.

Ticari Takdim Şekilleri ve Birincil Ambalaj

Karton kutu içinde 50 ml ve 100 ml'lik renksiz Tip 2 cam şişelerde, gri bromobutil tıpa ve beyaz flip off kapaklı şekilde satışa sunulmaktadır.

Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)

Yumurta Arınma 8 GÜN

Sığır (Et): İlaç uygulanmasından itibaren 15 gün süre ile sığırlar kesime gönderilmemelidir.
• Sığır (Süt): Süt veren hayvanlarda kullanılması halinde süt için kalıntı arınma süresi 5 gün (10 sağım)'dır.

KLİNİK HESAPLAYICI

Anaflex % 0.5

Uygulanacak Hacim:
—
İlaç Bilgi Kartı Normal Reçete (Beyaz)
Ruhsat Sahibi: Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ruhsat No: 18.06.2007 - 18/057
Farmasötik Form: Enjeksiyonluk Çözelti / Süspansiyon
Uygulama Şekli: Deri altı, kas içi ve ven içi enjeksiyon