Anafloksin

Enjeksiyon bölgesinde nadiren lokal doku reaksiyonları meydana gelebilir.
• Çok seyrek olarak sindirim sistemi bozuklukları (ishal gibi) görülebilir. Bu belirtiler genellikle hafif ve geçicidir.
• Çok seyrek olarak sığırlarda ven içi uygulama şok reaksiyonu ile sonuçlanabilir.
• Yan etki sıklığının bildirilmesinde kullanılan çevirim: Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla), Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az), Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az), Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az), Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az).

Profilaksi amaçlı kullanılmaz. Tavsiye edilen dozu aşmayınız. Tekrarlayan enjeksiyonları farklı noktalara yapınız.
• Oral yolla 14 gün boyunca 30 mg/kg vücut ağırlığı dozunda enrofloksasin uygulanan buzağılarda eklem kıkırdaklarında dejeneratif değişiklikler görülmüştür.
• Büyüyen kuzularda tavsiye dozunda 15 gün süre ile uygulama eklem kıkırdaklarında klinik belirti göstermeyen histolojik değişikliklere neden olur.
• Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
• Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, fluorokinolonlara dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer kinolonların etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
• Fluorokinolonlar diğer antibiyotiklere zayıf cevap veren veya vermesi beklenen klinik durumların tedavisi için rezerv olarak kullanılmalıdır.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız.
• Alerjik reaksiyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
• Enrofloksasin kısmen böbrekler yoluyla atıldığından böbrek fonksiyon bozukluklarından enrofloksasinin yavaş atılacağı göz önünde bulundurulmalıdır.
• Bu ürünün buzağılarda ven içi kullanımının güvenilirliği ispatlanmadığından bu yolla kullanılmamalıdır.
• Sığır Gebelik ve Laktasyon: Bu ürün gebeliğin ilk çeyreğinde kullanılabilir. Ancak gebeliğin son 3 çeyreğinde kullanımı veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine bağlıdır. Ürünün laktasyon döneminde kullanımında sakınca yoktur.
• Koyun-Keçi Gebelik ve Laktasyon: Bu ürünün gebelik ve laktasyon dönemlerinde kullanımının güvenilirliği çalışılmamıştır. Bu nedenle veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine bağlı olarak kullanılmalıdır.
• Uygulayıcı İçin Önlemler: Bu ürün alkali özelliklidir. Deri veya göz ile temas halinde bol su ile yıkayınız. Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız. Fluorokinolonlara duyarlı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır. Kazara kendine enjeksiyon halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürün prospektüs ve etiketini doktorunuza gösteriniz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Ürünle temas ve uygulama sırasında geçirgen olmayan eldiven kullanınız.
• Genel Uyarılar: Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Tavsiye edilen dozu aşmayınız.
• Doz aşımında antidot bulunmamaktadır, semptomatik tedavi yapılmalıdır.
• Buzağı, koyun ve keçide doz aşımına ilişkin çalışma bulunmamaktadır.
• Kazara aşırı doz uygulaması sonucunda kusma ve ishal gibi sindirim sistemi bozuklukları ve sinirsel bozukluklar oluşabilir.
• Doz aşımı merkezi sinir sistemi ve böbreklerde disfonksiyona neden olabilir.

Her ml’de 100 mg Enrofloksasin
• Koruyucu olarak 10 mg Benzil alkol
• Potasyum hidroksit %85
• Sitrik asit monohidrat (pH=10.5-12.0)
• Enjeksiyonluk su qsp

Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, fluorokinolonlar
• ATCvet kodu: QJ01MA90
• Farmakodinamik Özellikler: Fluorokinolonların moleküler hedefi olarak DNA’nın replikasyonu ve transkripsiyonunda rol oynayan iki esansiyal enzim tespit edilmiştir: DNA-giraz ve topoizomeraz. Hedefin inhibisyonu, fluorokinolonların bu enzimlere non-kovalent bağlanması ile oluşur. Replikasyon çatalları ve translasyon kompleksleri enzim-DNA-fluorokinolon kompleksinin ötesine geçemez ve DNA ve mRNA inhibisyonu, patojenik bakterilerin konsantrasyona bağlı hızlı ölümünü tetikler. Enrofloksasinin aktivitesi bakterisidal olup, bu etki doza bağımlıdır.
• Antibakteriyel Spektrum: Enrofloksasin, terapotik dozda, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. (ör: Pasteurella multocida) gibi çoğu Gram negatif bakteri, Staphylococcus spp. (ör: Staphylococcus aureus) gibi Gram-pozitif bakteri ve Mycoplasma spp.’ye etkilidir.
• Direnç Mekanizması ve Tipleri: Fluorokinolonlara direnç gelişiminde beş kaynak rapor edilmiştir; DNA giraz ve/veya topoizomeraz IV enzimlerinde değişikliğe yol açılmasına neden olacak şekilde bu enzimlerin kodlanmasında nokta mutasyonu, Gram negatif bakterilerde geçirgenliğin değişmesi, Efflux mekanizması, Giraz koruyucu proteinler, Plazmid aracılı direnç. Tüm mekanizmalar bakterilerin fluorokinolonlara duyarlılığında azalmaya neden olur. Fluorokinolonlar arasında çapraz direnç yaygındır.
• Farmakokinetik Özellikler: Enrofloksasin parenteral uygulamadan sonra hızlı emilir. Biyoyararlanımı yüksektir (buzağılarda yaklaşık %100’dür). Plazma proteinlerine yaklaşık %20-50 oranında bağlanır. Enrofloksasin köpek ve gevişenlerde %40 oranında, kedilerde ise %10’dan daha az olarak aktif metabolit olan siprofloksasine metabolize olur. Enrofloksasin akciğer, böbrek, karaciğer gibi hedef dokulara plazmanın 2-3 katı kadar dağılır. Enrofloksasin aynı zamanda serebrospinal sıvıya, gebe hayvanlarda fötüse ve göz kamera sıvısına da dağılım gösterir. Ana bileşik ve aktif metaboliti böbrek ve dışkı ile atılır.

Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında ve güneş ışığından koruyarak saklayınız.
• Dondurmayınız ve buzdolabında saklamayınız.
• Açıldıktan sonraki saklama koşulları satışa sunulmuş haliyle aynıdır.
• Raf ömrü: 3 yıldır (36 ay). İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.

Karton kutu içerisinde, 50-100 ve 250 ml’lik Tip ΙΙ amber renkli şişelerde sunulmaktadır.