Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Hedef türlerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlarının veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
• Sığır Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları, Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit, Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae ve Streptococcus uberis tarafından meydana getirilen klinik mastit, Escherichia coli tarafından meydana getirilen metrit
• Koyun-keçi Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları, Trueperella pyogenes ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit, Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen klinik mastit, Erysipelothrix rhusiopathiae tarafından meydana getirilen Erisipelas, Chlamydophila abortus tarafından meydana getirilen enzootik abortusun metafilaksisi ve tedavisi.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Derin kas içi yolla uygulanır.
• Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml) dir.
• Bu ürün sadece tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir.
• Bir enjeksiyon bölgesine sığırda 20, keçi ve koyunda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
• Doğru doz için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
Kontrendikasyonlar
At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
• Ven içi kullanılmaz.
• Hepatik ve renal hasar olan hayvanlarda kullanılmaz.
• Tetrasiklinlere veya bileşimindeki diğer yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyon meydana gelebilir.
• Geç gebelik dönemi de dâhil diş gelişim periyodunda kullanımı dişlerde renk değişikliğine neden olabilir.
• Aynı durum kemikler için de söz konusudur.
• Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, hepatoksisite ve kan diskrazisi meydana gelebilir.
• Sindirim sistemine ilişkin yan etkiler ve daha seyrek olarak fotosensivite görülebilir.
• Yüksek doz uygulaması veya sürekli uygulamanın kemik gelişimi ve iyileşme üzerine olumsuz etkisi vardır.
Antienfektiflerin uzun süreli kullanımı süperenfeksiyona neden olabilir.
• Oksitetrasiklinle tedavi sonrası fotodermatitis görülebilir.
• Oksitetrasiklin sürüdeki Clamydial enfeksiyonları tamamen ortadan kaldırmaz.
• Ürünü sulandırmayın.
• Eşzamanlı tedavilerde farklı enjeksiyon noktaları kullanılmalıdır.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanınız.
• Bu mümkün değilse hedef bakterilerle ilgili bölgesel duyarlılık verilerine göre kullanılmalıdır.
• Ürün kullanılırken yerel veya ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Bu ürünün ürün özellikleri özetinden farklı şekilde kullanımı oksitetrasikline dirençli bakteri prevalansında artışa neden olabilir ve potansiyel çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlerle tedavinin etkinliğini azaltabilir.
• Oksitetrasiklin kolaylıkla plasentayı geçer ve fötüsünün kan dolaşımına karışır.
• Tetrasiklinler dişlerde depolanır ve renk değişimi, mine hipoplazisi ve mineralizasyonda azalmaya neden olur.
• Tetrasiklinler aynı zamanda fötal iskelet sistemi gelişimini geciktirir.
• Gebeliğin ikinci yarısında sadece veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesi neticesinde kullanılmalıdır.
• Bu ürün duyarlılığa neden olabilir.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Deri veya gözle temas halinde derhal bol su ile yıkayınız.
• Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
• Kazara enjeksiyondan kaçınınız.
• Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi müdahale alınız, ürün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Spesifik antidotu yoktur, aşırı doz uygulamada semptomatik tedavi uygulanır.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Bakteriyostatik ve bakterisidal diğer antimikrobiyallerle kullanılmamalıdır.
• İki veya üç değerli katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) tetrasiklinlerle şelat oluşturduğundan bu katyonları içeren ürünlerle karıştırılmamalıdır.
• Diğer ürünlerle karıştırmayınız.
• Ampisilin sodyum, amikasin sülfat, penisilin, karbenisilin sodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, kloksasilin sodyum, meperidin HCl, metisilin sodyum, novobiosin sodyum, oksasilin sodyum, sefalosporinler, sülfadiazin, sodyum barbitüratlar, fenitoin, sodyum proklorperazin, pentobarbital sodyum, prometazin, kalsiyum bileşikleri, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, B grubu vitaminler ile geçimsizlik gösterir.
• Kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Açık sarı-kahverengi, berrak, partikülsüz enjeksiyonluk çözelti olup her ml'sinde 200 mg oksitetrasiklin dihidrat içerir.
• Yardımcı maddeler Sodyum formaldehit sulfoksilat, Sodyum edetat, Sodyum sulfit anhidrus, Magnezyum oksit (Light), Povydone K 17, Monoetanolamin, 2-Pirolidinon, Enjeksiyonluk su q.s.
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel, tetrasiklinler
• ATCvet kodu: QJ01AA06
• Oksitetrasiklin bakteriyostatik etkili olup bakteriyel ribozomların 30S alt ünitesine bağlanarak bakteriyel protein sentezini engeller.
• Tetrasiklinlere direnci düzenleyen çok sayıda gen tespit edilmiş olup patojenik ve non-patojenik bakteriler arasında bu genler plazmidler veya transpozonlar üzerinde taşınabilir.
• En yaygın direnç mekanizması oksitetrasiklinin enerji bağımlı efflux pompası ile organizmadan uzaklaştırılması veya değiştirilmiş hedef bölge ile ribozomların bağlanmadan korunması şeklindedir.
• Bir tetrasikline karşı gelişen direnç çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlere de direnç gelişmesine neden olur.
• Oksitetrasiklin geniş spektrumlu bir antibiyotiktir, başlıca Gram pozitif ve Gram negatif aerob ve anaerob bakteriler, Mycoplasma, Chlamydia ve Rickettsiae’lara karşı etkilidir.
• Oksitetrasiklin in vitro olarak Bordetella bronchiseptica, Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, ve Streptococcus uberis'e etkilidir.
• Oksitetrasiklin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve plazma pik seviyesine 2-6 saatte ulaşır.
• Terapotik plazma düzeyi 48-72 saat boyunca sürer.
• Oksitetrasiklin tüm vücuda yayılır, en yüksek konsantrasyona karaciğer, böbrek, dalak ve akciğerde ulaşır.
• Kemikleşmenin aktif olduğu yerlerde depolanır, plasentayı geçer ve fötal dolaşıma karışır (yavrudaki plazma seviyesi annenin yaklaşık yarısına ulaşır).
• Serebrospinal sıvıya zor geçer.
• Yaklaşık %30'u feçes ile değişmeden atılır.
• Plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır.
• Kandan karaciğer ile atılır ve paranşimde ve safrada yüksek konsantrasyonlara ulaşır (safra konsantrasyonları kanın 30 katına kadar çıkabilir).
• Enterohepatik dolaşım safra sekresyonunu sınırlar ve terapotik konsantrasyonun uzun sürmesine neden olur.
• Oksitetrasiklin başlıca böbrek yolu ile ve dışkı yolu ile atılır.
• Verilen dozun %2'den daha azı süte geçer.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajında, 25° C’nin altında ve güneş ışığından korunarak buzdolabına konulmadan, dondurulmadan, karton kutu içerisinde saklanmalıdır.
• Açıldıktan sonraki saklama koşulları satışa sunulmuş haliyle aynıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl
Karton kutu içerisinde, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik Tip ΙΙ amber renkli cam şişelerde satışa sunulmaktadır.
• Tüm ticari takdim şekilleri piyasada bulunmayabilir.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
İlaç Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• Sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.