Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Sığırlarda özellikle Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somni ve florfenikole duyarlı diğer mikroorganizmaların neden olduğu solunum sistemi enfeksiyonlarının (Sığır Solunum Yolu Hastalığı-BRD) tedavisinde kullanılır.
• Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus’un neden olduğu ayak çürüğü, interdigital nekrobasillozis ve enfeksiyöz pododermatitis gibi bakteriyel kaynaklı ayak hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
• Moraxella bovis’in neden olduğu enfeksiyöz keratokonjuktivitis (pink eye)‘in tedavisinde kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
APHEN Enjeksiyonluk Çözelti kas içi yolla (i.m) uygulanır.
• Sığırlarda APHEN Enjeksiyonluk Çözelti’nin önerilen farmakolojik dozu 20 mg/kg vücut ağırlığıdır.
• Pratik dozu 48 saat aralıkla iki kez olmak üzere 15 kg vücut ağırlığı için 1 ml’dir.
• Sığırlarda kas içi (i.m) yolla tercihen boyun kasına tatbik edilir.
Kontrendikasyonlar
Florfenikole aşırı duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Enjeksiyon bölgesinde nadiren de olsa kendiliğinden geçen lokal reaksiyonlar oluşabilir.
• Geçici olarak ishal görülebilir.
• Sığırlarda su tüketiminde azalma ve iştahsızlık gözlenebilir.
Damızlık hayvanlarda kullanılmaz.
• Florfenikole aşırı duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Tüm uygulamalarda asepsi-antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir.
• Ürün ile doğrudan temastan kaçınınız.
• Uygulama sırasında eldiven giyilmeli ve sonrasında eller yıkanmalıdır.
• Göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır.
• Gebe hayvanlarda yeterli çalışma olmadığından, gebe hayvanlarda kullanılması önerilmemektedir.
Sığırlarda, yüksek dozlarda uzun süreli florfenikol kullanımı eritrositlerdeki protein sentezini inhibe etmek suretiyle kemik iliği baskılanmasına yol açabilir.
• Tedavi süresince gözlenen ishal ve iştahsızlık tedavinin kesilmesinden sonraki birkaç gün içerisinde etkisini kaybeder.
• Veteriner hekim önerisiyle semptomatik tedavi yapılabilir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Diğer ilaçlarla geçimsizliği bildirilmemiştir.
• Bilinen önemli bir geçimsizliği yoktur.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
APHEN Enjeksiyonluk Çözelti, berrak, açık sarı renkli, partikülsüz ve steril enjeksiyonluk çözelti halinde olup her ml’sinde 300 mg Florfenikol içerir.
• Etkin Madde Adı: Florfenikol, Kullanım Amacı: Antibakteriyel, Miktarı: 300,000 mg/ml
• Yardımcı Maddeler: Dimetil asetamid, Dietilen glikol monoetil eter (Transcutol), Polietilen glikol 300 (PEG 300)
Farmakodinamik Özellikler: APHEN Enjeksiyonluk Çözelti’nin etken maddesi olan florfenikol, fenikoller grubunda yer alan, gram pozitif ve gram negatif bakterilere bakteriyostatik etkili, geniş spektrumlu yarı sentetik bir kloramfenikol türevidir. Florfenikol bakteri ribozomlarının 50S alt birimlerine bağlanıp aminoasitlerin peptit zincirinin uzamasına katılmalarını etkili bir biçimde önler ve protein sentezini inhibe ederek bakteriostatik etki gösterir. Florfenikol geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. Sığırlarda; Moraxella bovis, Strep. pneumoniae, β-hemolitik streptokoklar ve çoğu Staph. aureus suşları, Pasteurella sp., M. Haemolytica, H. Somni, E.coli, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces pyogenes, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus ve Mycoplasma sp. florfenikole duyarlıdır.
• Farmakokinetik Özellikler: Florfenikol enjeksiyon noktasından tam olarak emilir. Plazma proteinlerine düşük oranda (% 12 - 18) bağlanır. Dokulara ve vücut sıvılarına yüksek konsantrasyonda geçer. Uygulandıktan 3,17 saat sonra pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Kas içi yolla verildikten 22 saat sonra kanda etkili konsantrasyonda bulunur. Bu sebeple, sağaltım dozlarının 36 - 48 saat arayla tekrarlanması etkili plazma ilaç yoğunluğunun sürdürülmesi için yeterli olabilmektedir. Başlıca karaciğerde glukoronit metabolitine dönüştürülerek idrarla vücuttan atılır. Çok az kısmı safra ile atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Önerilen raf ömrü: 100 ml ve 250 ml için 36 ay, 50 ml için 24 ay
• Önerilen raf ömrü (ilk açıldıktan sonra): 28 gün
• Önerilen saklama koşulları: Orijinal ambalajı içinde 25°C’nin altında buzdolabına konulmadan dondurulmadan saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
• Önerilen saklama koşulları (ilk açıldıktan sonra): Orijinal ambalajı içinde 25°C’nin altında buzdolabına konulmadan dondurulmadan saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
Şişe: Amber renkli tip 2 cam şişe
• Şişe hacmi: 50 ml, 100 ml ve 250 ml
• Tıpa: Gri renkli bromobutil tıpa
• Kapşon: Alüminyum
• Kapak: Mavi renkli flip-off kapak
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 30 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal ineklerde kullanılmaz.