Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Rumeni gelişmemiş buzağılarda: Apramisine duyarlı Escherichia coli'nin neden olduğu bakteriyel enterit ve Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) tarafından meydana getirilen Salmonellosis tedavisinde kullanılır.
• Etçi tavuklarda: Apramisine duyarlı olan Escherichia coli'nin neden olduğu kolibasillozisin tedavisinde kullanılır.
• Tavşanlarda: Apramisine duyarlı Escherichia coli'nin neden olduğu bakteriyel enterit tedavisinde kullanılır.
• Ürün kullanılmadan önce sürüde hastalığın varlığı tesbit edilmelidir.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
İçme suyuyla kullanılır. Aktivitenin azalmasını önlemek için içme suyu sistemleri temiz olmalı ve pas içermemelidir.
• Buzağılarda süt veya süt ikamesiyle uygulanabilir.
• Buzağı: Her kg vücut ağırlığı için 40.000 IU apramisin sülfat/gün (1 kg vücut ağırlığı için 72 mg ürün/gün) dozu, art arda 5 gün süreyle verilir.
• Etçi tavuk: Her kg vücut ağırlığı için 80.000 IU apramisin sülfat/gün (1 kg vücut ağırlığı için 144 mg ürün/gün) dozu, art arda 5 gün süreyle verilir.
• Tavşan: Her kg vücut ağırlığı için 20.000 IU apramisin sülfat/gün (1 kg vücut ağırlığı için 36 mg ürün/gün) dozu, art arda 5 gün süreyle verilir.
• 1 litre su veya süte eklenecek günlük ürün miktarı (mg) formülü: (Doz [kg vücut ağırlığı başına mg ürün] X Tedavi edilecek hayvanların ortalama vücut ağırlığı [kg]) / Ortalama günlük su tüketimi (Litre / hayvan)
• Çözelti kullanımdan hemen önce temiz musluk suyuyla (veya buzağılar için süt / süt ikamesi) hazırlanmalıdır.
• İlaçlı içme suyu her 24 saatte bir yenilenmeli veya değiştirilmelidir.
• Süt ikamesi toz eklenmeden hemen önce hazırlanmalı, çözelti 5 dakika boyunca kuvvetlice karıştırılmalı ve ilaçlı süt / süt ikamesi hazırlandıktan hemen sonra tüketilmelidir.
• İlaçlı su tüketimini sağlamak için, tedavi sırasında hayvanların diğer su kaynaklarına erişimi kesilmelidir.
Kontrendikasyonlar
Apramisine karşı aşırı duyarlı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Rumeni gelişmiş buzağılarda kullanılmamalıdır.
• Böbrek bozuklukları bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Bilinmemektedir.
Ürün, hayvandan izole edilen bakterilere karşı duyarlılık testlerine dayanılarak uygulanmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığı hakkında yerel (bölgesel, çiftlik düzeyinde) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
• Bir çiftlikte Salmonella Dublin teşhisi konulduğunda, devam eden hastalık durumunun izlenmesi, aşılama, biyogüvenlik ve hareket kontrollerini içeren kontrol önlemleri göz önünde bulundurulmalıdır.
• Ürün Özellikleri Özeti'nde verilen talimatlar dışında ürünün kullanımı, apramisine dirençli bakterilerin daha geniş şekilde yayılmasına sebep olabilir ve çapraz direnç potansiyeli nedeniyle aminoglikozitlerle tedavinin etkinliğini azaltabilir.
• Apramisin veya diğer herhangi bir aminoglikozite karşı aşırı duyarlılığı bilinen kişiler, ürünle temastan kaçınmalıdır.
• Ürün cilt veya göz ile temasında veya solunduğunda tahrişe veya hassasiyete neden olabilir; ilaçlı su/süt hazırlanırken toz solumaktan kaçınılmalıdır.
• Uygulama sırasında eldiven, maske, gözlük ve koruyucu kıyafetlerden oluşan kişisel koruyucu ekipman kullanılmalı, kullandıktan sonra eller yıkanmalıdır.
• Gözle teması halinde bol suyla, ciltle teması halinde su ve sabunla iyice yıkanmalı, tahriş devam ederse doktora başvurulmalıdır.
• Kaza sonucu yutulmasında veya deri döküntüsü, yüz/dudak/göz şişmesi, zor nefes alma gibi semptomlarda derhal tıbbi yardım alınmalı ve etiket doktora gösterilmelidir.
• Sığırlar: Gebelik ve laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.
• Tavşanlar: Gebeliğin 6. gününden 18. gününe kadar uygulanan oral apramisin dozları fötotoksik etkilerin kanıtlarını göstermiştir, gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
• Tavuklar: Yumurtlayan tavuklarda ve yumurtlama döneminin başlamasından 4 hafta önce kullanılmamalıdır.
• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Buzağılara, süt ikamesi içinde 120 mg / kg vücut ağırlığına kadar olan dozlarda beş gün boyunca her gün apramisin uygulanmasında toksik etki olmamıştır.
• Etçi tavuklara, 1.000 mg / kg vücut ağırlığı dozunun tek bir seferde uygulanmasında ve önerilen dozun 5 katının 15 gün süreyle verilmesinde olumsuz etkiler görülmemiştir.
• Olası zehirlenmelerin belirtileri: yumuşak dışkı, ishal, kusma (kilo kaybı, anoreksi), böbrek bozuklukları ve merkezi sinir sistemi üzerindeki etkiler (azaltılmış aktivite, refleks kaybı, konvülsiyon).
• Önerilen dozu aşmayınız.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Aminoglikozitlerin böbrek fonksiyonu üzerinde olumsuz bir etkisi olabilir. Aminoglikozitlerin böbrek yetmezliği bulunan hayvanlara uygulanması veya böbrek fonksiyonunu da etkileyen maddelerle kombinasyon halinde uygulanması zehirlenme riski oluşturabilir.
• Aminoglikozitler, nöro-musküler blokaja neden olabilir. Bu nedenle, tedavi edilen hayvanların anestezisinde bunun dikkate alınması tavsiye edilir.
• Uyumluluk çalışmalarının bulunmaması nedeniyle, bu ürün diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
1 gram için etkin madde olarak 1000 mg apramisin sülfat (552.000 IU apramisin baz) içerir.
• Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Farmakoterapötik grubu: Veteriner Bağırsak Antibakteriyeli
• ATC vet kodu: QA07AA92
• Farmakodinamik özellikler: Apramisin, ribozomun 30S alt birimine yapışarak, protein sentezini önleyen ve bakterilerin zar geçirgenliğini bozarak etki gösteren bakterisidal aminoglikozit antibakteriyeldir. Gram negatif bakterilere (Salmonella ve Escherichia coli) karşı etkilidir. Farklı aminoglikozid 3-N asetil transferaz enzimleri (AAC-3) apramisin direnciyle ilişkilendirilmiştir. Direnç ko-seleksiyon ve çapraz direnç (örneğin gentamisin ile) yoluyla etkilenebilir.
• Farmakokinetik özellikler: Oral uygulamada bağırsak içindeki antimikrobiyal aktivite amaçlanmıştır. Apramisin zayıf bir şekilde emilir, ancak genç hayvanlarda ve bağırsak bariyeri bozulmuş hayvanlarda emilim daha büyük olabilir. Yeni doğmuş hayvanlarda emilim yüksek olabilir ancak yaşamın ilk haftalarında çok düşer. Buzağılarda, serum seviyeleri 40 mg apramisin/kg vücut ağırlığı dozunun oral uygulamasından sonra yaklaşık 6 saat içinde 2.4 µg/ml değerinde pik yapar. Aktif biçimde genellikle dışkı, küçük bir kısmı ise idrar ile vücuttan atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Ürün açılmadan ve ilk açıldıktan sonra orijinal ambalajında 25 °C’nin altında, direkt güneş ışığından korunarak, buzdolabı veya derin dondurucuya konulmadan muhafaza edilmelidir, dondurulmamalıdır.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü (Şişe ve torba için): 28 gün.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü (Poşet için): Hemen kullanılmalıdır.
• İçme suyuna karıştırıldıktan sonra raf ömrü: 24 saat (25 °C’nin altında, direkt güneş ışığından korunarak saklanmalıdır).
• Süt ikamesiyle karıştırıldıktan sonra raf ömrü: Hemen kullanılmalıdır, saklanmamalıdır.
• Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır.
1.812 gram apramisin sülfat (1 000 000 IU) ihtiva eden alüminyum renkli polipropilen / alüminyum / polietilen laminat poşetler 25 veya 50 adetlik karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
• 90.58 gram apramisin sülfat (50 000 000 IU) ihtiva eden yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) beyaz renkli şişe, yeşil renkli polipropilen kapak ile kapatılmış ve kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
• 1811.6 gram apramisin sülfat (1 000 000 000 IU) ihtiva eden mor-beyaz renkli polietilen / alüminyum / polietilen tereftalat lamine torbalarda kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulanmasından sonra buzağılar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• Etçi tavuk ve tavşan eti için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilecek tavuklarda kullanılmamalı, yumurtlama döneminin başlamasından 4 hafta önce kullanılmamalıdır.