Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Enrofloksasin'e duyarlı bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
• Tavuklar: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida
• Hindiler: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida
• Tavşanlar: E.coli enfeksiyonuna bağlı bakteriyel enterit ve Pasteurella multocida’ya bağlı enfeksiyöz hastalıkların tedavisinde kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Tavuk ve hindi:
• Günlük 10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda içme suyuna karıştırılarak enfeksiyonun şiddetine göre birbirini izleyen 3 - 5 gün boyunca verilir.
• Miks enfeksiyonlar ve kronik progresif formlarda ise birbirini izleyen 5 gün boyunca uygulanmalıdır.
• Eğer 2 - 3 gün içinde herhangi bir klinik iyileşme sağlanamazsa duyarlılık testinin sonucuna göre alternatif antimikrobiyal tedavi göz önünde bulundurulmalıdır.
• Tedavi süresince gereken günlük ürün miktarı (ml) hesaplaması: Toplam kanatlı hayvan sayısı × Ortalama vücut ağırlığı (kg) × 0.05 = Günlük toplam hacim (ml)
• Tavşan:
• 10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozda 5 ardışık gün uygulanır.
• Tedavi süresince gereken günlük ürün miktarı (ml) hesaplaması: Toplam tavşan sayısı × Ortalama vücut ağırlığı (kg) × 0.05 = Günlük toplam hacim (ml)
Kontrendikasyonlar
Profilaktik amaçla kullanmayınız.
• (Floro)kinolonlara karşı direnç / çapraz direnç oluşmuş sürülerde kullanmayınız.
• Aktif maddeye, diğer (floro)kinolonlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
• Su kuşlarında kullanmayınız.
• Streptococcus spp. enfeksiyonlarında ciddi direnç nedeniyle kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Büyüme döneminde özellikle yüksek sıcaklarda fazla miktarda ilaçlı su tüketildiği zaman eklem kıkırdağının zarar görmesinden kaynaklanan hareket bozuklukları görülebilir.
• Yan etki sıklığı bildirim çevirimleri: Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla), Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az), Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az), Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az), Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az).
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar: Mycoplasma sp. enfeksiyonlarının tedavisinde enfeksiyon tam olarak eradike edilmeyebilir. Ürünü kullanırken resmi ve yerel antimikrobiyel politikalar dikkate alınmalıdır. Florokinolonlar, diğer antibiyotik sınıfları ile tedaviye kötü yanıt veren veya kötü yanıt vermesi beklenen klinik durumların tedavisinde tercih edilmelidir. E.coli’nin florokinolonlara duyarlılığında geniş çapta azalma olmuş ve dirençli organizmalar ortaya çıkmıştır. Florokinolonlar, mümkün olduğunda sadece duyarlılık testlerinin sonuçlarına göre kullanılmalıdır. Bakteriyel direnç prevelansında artış görülebilmekte ve çapraz direnç oluşabilmektedir.
• (ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar: (Floro)kinolonlara karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerin bu ürün ile temas etmekten kaçınmaları gerekmektedir. Göze ve deriye temas etmesinden kaçınılmalıdır, sıçraması durumunda hemen su ile durulanmalıdır. Ürünü kullandıktan sonra elleri ve ürüne maruz kalmış deriyi yıkayınız. Ürünü kullanırken yiyecek ve içecek tüketilmemeli, sigara içilmemelidir.
• (iii) Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım: İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilerde kullanılmamalıdır. Yarkalarda, yumurtlama döneminin başlangıcından 14 gün önceden itibaren bu ürünü kullanmayınız.
Tedavi dozundan, 10 kata ve 6 kata kadar daha yüksek dozlar uygulandığında sırasıyla tavuk ve hindilerde herhangi bir ters klinik semptom gözlemlenmemiştir.
• Büyüme aşamasında florokinolon kullanımının, muhtemelen yüksek sıcaklık nedeniyle içme suyu alımında uzun süreli artış ve aktif madde alımındaki artış ile birlikte olması eklem kıkırdağı hasarı ile ilişkili olabilir.
• Tavsiye edilen dozun üzerine çıkmayınız. Kazara şekillenecek doz aşımında herhangi bir antidot yoktur ve semptomatik tedavi uygulanır.
• Yüksek dozlarda verildiği zaman böbreklerde hasar oluşturabilir. Fazla miktarlarda ilaç alınması durumunda bol su içmeleri ve idrar alkali oranlarının arttırılması gerekir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Florokinolonlar; makrolid, tetrasiklin ve fenikoller gibi bakteriyostatik etkili antibiyotikler ile birlikte kullanıldığında in vitro ortamda antagonistik etki görülmüştür.
• Alüminyum veya magnezyum içeren maddeler ile eşzamanlı uygulanması, enrofloksasinin emilimini azaltabilir.
• Steroid antienflamatuar ürünler ile birlikte kullanmayınız.
• Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir.
• Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml’de:
• Aktif madde: Enrofloksasin 200 mg
• Yardımcı maddeler: Benzil Alkol (E 1519) 14,00 mg, Disodyum EDTA 10,00 mg, Potasyum Hidroksit, Deiyonize Su
• Farmasötik Şekil: Berrak soluk sarı, sarı renkte, kendine has kokusu olan oral çözelti.
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, fluorokinolonlar. ATCvet kodu: QJ01MA90
• Farmakodinamik özellikler: Enrofloksasin konsantrasyona bağımlı olarak gram-pozitif, gram-negatif bakterilere ve mikoplazmalara karşı etkili sentetik, üçüncü kuşak florokinolon grubu geniş spektrumlu antimikrobiyel ve bakterisidaldir. DNA giraz ve topoizomeraz IV enzimlerini inhibe ederek DNA ve mRNA sentezini durdurur. Florokinolonlara direnç; DNA giraz/topoizomeraz IV genlerinde nokta mutasyonlar, ilaç geçirgenliğinde değişiklikler, eflüks mekanizmaları, plazmid aracılı direnç ve girazdan koruyucu proteinler kaynaklı çıkabilir.
• Farmakokinetik özellikler: İçme suyu ile kümes hayvanlarına uygulanan enrofloksasin, yaklaşık %90 biyoyararlanım ile hızlıca emilir. 10 mg/kg dozda 1.5 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. Yüksek dağılım hacmine (5 L/kg) sahiptir ve doku seviyeleri serum seviyesinden 2-3 kat daha yüksektir. Karaciğerde aktif metaboliti olan siprofloksasine metabolize olur. Atılım çoğunlukla idrar (renal yol) ve safra ile olur. Yarılanma ömrü 6 saattir.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
• Raf ömrü (satışa sunulmuş şekliyle): 2 yıl
• İç ambalaj ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: 3 ay
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat
2.5 lt ürün, beyaz HDPE bidonlarda, kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra tavuklar 7, hindiler 13 ve tavşanlar 3 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilerde kullanılmaz.
• Yarkalarda yumurtlama periyodundan 14 gün önceden itibaren kullanılmaz.