Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Buzağı:
- Mycoplasma sp. tarafından meydana getirilen pneumonilerin tedavisi ve metaflaksisi (hastalık başlamış sürülerde hastalığın yayılmasını önlemek amacıyla)
• Tavuk:
- Mycoplasma gallisepticum ve Mycoplasma synoviae tarafından meydana getirilen CRD enfeksiyonlarının tedavisi ve metaflaksisi
- Hastalık teşhis edilen sürülerde Clostridium perfringens tarafından meydana getirilen nekrotik enteritisin tedavisi ve önlenmesi
• Hindi:
- Mycoplasma gallisepticum tarafından meydana getirilen infeksiyöz sinüzitisin tedavisi ve metaflaksisi
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Buzağı: 20-40 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her 100 kg vücut ağırlığı için 6,6-13,2 ml ürün), 7-14 gün süre ile uygulanır. Günlük doz sabah-akşam olmak üzere ikiye bölünerek uygulanır.
• Hindi: 75-100 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her 100 kg vücut ağırlığı için 25-33,3 ml ürün) 3-5 gün süre ile uygulanır.
• Tavuk (CRD tedavisinde): 75-100 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her 100 kg vücut ağırlığı için 25-33,3 ml ürün) 3-5 gün süre ile uygulanır.
• Tavuk (Nekrotik enteritte): 20 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her 100 kg vücut ağırlığı için 6,6 ml ürün) 3 gün süre ile uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Tilozin veya diğer makrolidlere duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
• Tilozine veya çapraz direnç nedeniyle diğer makrolidlere dirençli olduğu bilinen durumlarda kullanılmaz.
• Tilozine duyarlı aşılar ile aşılanmış hayvanlarda eş zamanlı veya aşılamanın bir hafta öncesinde kullanmayınız.
• Hepatik yetmezlik bulunan hayvanlarda kullanmayınız.
• Sekumda tehlikeli düzeyde yangıya neden olduğundan atlarda kullanılmaz.
• Artan veya kullanılmamış ilaçlı suyun tedavi altında olmayan veya vahşi hayvanlar tarafından alımını engelleyiniz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Hedef türlerde spesifik bir yan etki tanımlanmamıştır.
Bakterilerin tilozine duyarlılık durumu zamana bağlı ve bölgesel olarak değişebildiğinden bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi yapılması tavsiye edilir.
• Düşük doz uygulanmasından veya tedavinin süresinin yeterli olmamasından, direnç gelişimine neden olduğundan kaçınılmalıdır.
• Ürünün kullanımında resmi ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız.
• Bu mümkün değilse tedavi hedef bakteriye ait bölgesel epidemiyolojik hassasiyet verilerine dayandırılmalıdır.
• Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer makrolidler, linkozamidler ve streptogamin B ile yapılan tedavilerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
• Tilozin irritasyona neden olabilir. Ürünü solumaktan kaçınınız.
• Standartlara uygun eldiven ve maske (EN 149 standardına uygun tek kullanımlık yarım maske solunum cihazı veya EN143 standardına uygun filtre taşıyan EN140 standardına uygun solunum cihazı) kullanınız.
• Ürün ve ilaçlı suya temas etmeyiniz. İlaçlı su veya ürünle temas halinde etkilenen bölgeyi bol su ve sabun ile yıkayınız.
• Göze temas halinde temiz ve akan su ile yıkayınız.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız.
• Makrolidler enjeksiyon, inhalasyon, ağız yoluyla alım ve deriye temas sonrası aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir.
• Tilozine aşırı duyarlılık diğer makrolidlere (veya tersi) aşırı duyarlılığa yol açabilir.
• Alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi boyutlara ulaşır.
• Alerjik veya bu yönde tavsiye alan kişiler bu ürünlerle ilgili bir işlem yapmamalıdır.
• Bu ürünü tüm gerekli önlemleri alarak ve maruziyete meydan vermeyecek şekilde büyük bir dikkatle kullanınız.
• Maruziyet sonrası deride kızarıklık gibi bir belirti meydana gelirse tıbbi tedavi alınız ve doktorunuza bu uyarıyı gösteriniz.
• Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada güçlük çok ciddi belirtilerdir ve çok acil tıbbi tedavi gerektirir.
Ratlarda oral yolla 1 g/kg uygulamada toksisite görülmemiştir.
• Tavuk, hindi ve buzağılarda tavsiye edilen dozun 3 katına kadar uygulamada toksik etki görülmemiştir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Linkozamidler ve aminoglikozidler tilozinin aktivitesini inhibe eder.
• Diğer ürünlerle karıştırmayınız
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Aktif Maddeler:
- Tilozin 300 mg
- Tilozin tartarat olarak 349,15 mg
• Yardımcı maddeler:
- Benzil alkol (E1519) - koruyucu 200 mg
- Propilen glikol
- Deiyonize su
Farmakodinamik özellikler: Tilozin Streptomyces fradiae tarafından üretilen makrolid grubu antibiyotiktir. Etkisini duyarlı mikroorganizmalarda protein sentezini engelleyerek gösterir. Etki spektrumu arasında Gram pozitif bakteriler, Pasteurella gibi Gram negatif bakteriler ve Mycoplasma spp. yer alır.
• Farmakokinetik özellikler: Çoğu türlerde plazma pik konsantrasyonlarına uygulamadan 1-2 saat sonra ulaşır. Plazma düzeyleri ile karşılaştırıldığında dokularda daha yüksek yoğunluğa ulaşır. Geniş ölçüde metabolize edilir. Metabolitleri (tilozin (factor A), relomisin (factor D) and dihidradesmikozin) dışkı ile atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Tamamı kullanılmalıdır.
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat
• Muhafaza şartları: Orijinal ambalajı içinde 25 °C’nin altında, güneş ışığından uzakta, buzdolabına konmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
2,5 lt ürün, beyaz HDPE bidonlarda, kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra buzağılar 12 gün, hindiler 2 gün, tavuklar 1 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• Hindi ve tavuklarda yumurta için kalıntı arınma süresi “0” gündür.