Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Neomisine duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonlarının tedavisi
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Buzağı, kuzu ve oğlak: 20-30 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (her 20 kg vücut ağırlığı için günde ortalama 1 gram toz) uygulanır. Dozun ikiye bölünerek sabah ve akşam uygulanması tavsiye edilir. Tedavi süresi 3-5 gündür. İlaçlı su her 24 saatte bir yeniden hazırlanmalıdır.
• Tavuk ve hindi: 20-30 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (her 100 kg vücut ağırlığı için günde ortalama 5 gram toz) uygulanır. Tedavi süresi 3-5 gündür.
• Doğru dozaj için tüm türlerde vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır. İlaçlı suyun alımı bakım besleme koşulları, ırk, yaş, çevre şartları ve enfeksiyon durumuna göre değişebilir. Bu nedenle doğru dozun sağlanabilmesi için ilaçlı suyun konsantrasyonunun ayarlanması gerekebilir. Uygun kalibre ağırlık ölçüm ekipmanlarının kullanımı tavsiye edilir.
• Tedaviye 3 gün içinde yanıt alınmazsa, yaklaşım yeniden değerlendirilmelidir. İlaçlı su her 24 saatte bir yeniden hazırlanmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Aminoglikozidlere veya ürünün bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Rumen florasına etkisi nedeniyle geviş getiren hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Aminoglikozidlere dirençli vakalarda kullanılmamalıdır.
• Diğer aminoglikozidlerle veya bakteriyostatik ürünlerle kombine etmeyiniz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Aminoglikozidler sindirim sisteminden genel olarak çok az emilir (%10 dan daha az). Bununla birlikte enteritis ve diğer patolojik değişiklikler, daha fazla emilime yol açabilir ve renal yetmezlik esnasında toksik seviyeler akut tubuler nekrozise ve sekonder intestinal lezyona neden olabilir.
• Alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.
• Böbrek fonksiyonu, duyma ve denge üzerine etkiler görülebilir.
• Neuromuskuler blokajı arttırabilir.
• Tekrarlayan dozlarda ishal ve malabsorbsiyon sendromu görülebilir.
• Yan etkiler görüldüğünde tedavi durdurulmalıdır.
İlaçlı suyun alımı bakım besleme koşulları, ırk, yaş, çevre şartları ve enfeksiyon durumuna göre değişebilir. İlaçlı su alamayan hayvanlarda parenteral tedavi düşünülmelidir.
• Yeni doğan hayvanlarda sindirim sisteminin yüksek derecede geçirgen olması nedeniyle neomisin emilimi artabilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanımı özel önem gerektirir.
• Neomisinin sindirim sisteminden yüksek oranda emilimi ototoksisite ve nefrotoksisiteye neden olur.
• Bu ürünün yeni doğanlarda veteriner hekim tarafından yapılacak fayda/risk değerlendirmesi sonucuna göre kullanılmalıdır.
• Ürünün kullanımında resmi ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız.
• Bu mümkün değilse tedavi hedef bakteriye ait bölgesel epidemiyolojik hassasiyet verilerine dayandırılmalıdır.
• Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer aminoglikozidlerle yapılan tedavilerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Ürünle veya ilaçlı su ile temastan kaçınınız.
• Aminoglikozidlere duyarlı olduğu bilinen bireyler ürünle ilgili işlem yapmamalıdır.
• Maruziyet sonrası deride kızarıklık gibi bir belirti meydana gelirse tıbbi tedavi alınız ve doktorunuza bu uyarıyı gösteriniz. Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada güçlük çok ciddi belirtilerdir ve çok acil tıbbi tedavi gerektirir.
• Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda neomisinin teratojenik bir etkisi olduğuna dair kanıt bulunamamıştır.
Aşırı doz nefro ve ototoksisiteye neden olabilir.
• Non-oligurik renal yetmezlik aminoglikozid zehirlenmesinde olağan klinik durumdur.
• Genellikle geri dönüşümlü olsa da iyileşme gecikebilir.
• Tedavi süresince renal fonksiyonlar izlenmelidir: Poliüri, azalan üriner osmolorite, enzimüri, proteinüri, silindirüri, artan bikarbonat atılımı aminoglikozide ilişkin nefrotoksisitenin klinik belirtileridir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Genel aneztezikler ve kas gevşetici ürünler aminoglikozidlerin sinir sistemini bloke edici etkisini artırırlar. Bu durum paraliz ve apneye neden olabilir.
• Bu ürünün potansiyel ototoksik ve nefrotoksik ürünler ve güçlü diüretiklerle eş zamanlı kullanımı tavsiye edilmez.
• Aminoglikozidler ile beta laktam antibiyotikler arasında sinerjizm söz konusudur.
• Neomisin oral penisilinlerin emilimini azaltır.
• Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Aktif madde: Neomisin 500 mg (Sülfat olarak)
• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
Farmakoterapotik grup: İntestinal antienfektifler, neomisin
• ATC-vet kodu: QA07AA01
• Neomisin aminoglikozid grubundan bir antibiyotiktir. Aminoglikozidler özellikle Escherichia coli olmak üzere Gram negative bakterilere etki gösteren geniş spektrumlu antibiyotiklerdir. Gram pozitif bakterilere etkileri sınırlıdır. Bu grup antimikrobiyal ürünler anaeroblara etkili değildir.
• Neomisin bakteriyel ribozomun 30S alt ünitesine bağlanır ve bakteriyel protein sentezini inhibe ederek etki gösterir. Yüksek dozlarda aminoglikozidlerin bakterisidal ve bakteriyostatik etki göstererek hücre duvarına zarar verdiği gösterilmiştir.
• Direnç mekanizması komplekstir ve aminoglikozid molekülleri arasında farklılık gösterir. Dört direnç mekanizması tespit edilmiştir: ribozomun değiştirilmesi, geçirgenliğin azaltılması, enzimler ile inaktivasyon, moleküler hedefin değiştirilmesi.
• Yaygın direnç mekanizması aminoglikozidleri değiştiren enzimlerin üretilmesidir. Bu mekanizma taşınabilir genetik elementlerde yer alabilir ve böylece direncin yayılmasına neden olur.
• Neomisin sindirim sisteminden çok zayıf emilir. Yeni doğanlarda sindirim sisteminden emilim önemli boyutlara ulaşabilir. Neomisinin %90 ı oral uygulamadan sonra dışkı ile atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 1 ay
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat
• Orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır.
• İlk açıldıktan sonra da, orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır.
1 kg’lık beyaz renkli, tapalı, kilitli kapaklı HDPE plastik kavanozlarda takdim edilir.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 14 gün geçmeden buzağı, kuzu, oğlak, tavuk ve hindiler kesime gönderilmemelidir.
• Yumurta için kalıntı arınma süresi 0 gündür.