Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Buzağı (geviş getirmeyen), tavuk, hindi ve ördeklerde amoksisiline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Tavuk, hindi ve ördek: İçme suyuna katılarak kullanılır. İlaçlı su temiz su ile kullanımdan hemen önce hazırlanmalıdır. 12 saatte kullanılmayan ilaçlı su atılmalı ve ilaçlı su yenilenmelidir. İlaçlı su tedavi anında hayvanların tek içme suyu kaynağı olmalıdır. Ancak ilaçlı su kısa sürede tüketilirse normal su tedarikine devam edilebilir. İlaçlı suyun verilmesinden 2 saat öncesinden (sıcak havalarda daha kısa olabilir) itibaren hayvanlar susuz bırakılmalıdır. Ürünün önce 1 litre su ile tamamen karışması sağlandıktan sonra bu ön karışım 2 saat içerisinde tüketilecek suya eklenerek tamamen karıştırılır. Ürünün suda tamamen dağıldığından emin olunmalıdır. Bu ürünün 20 °C de sudaki maksimum çözünürlüğü 6 g/L olup daha düşük sıcaklıklarda çözünürlük azalmaktadır.
• Tavuk: Tavsiye edilen doz 15 mg amoksisilin trihidrat/kg vücut ağırlığı/gündür (18.8 mg ürün/kg vücut ağırlığı/gün). Pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığı için günde 1.88 gram ürün içme suyuna katılarak kullanılır. Tedavi süresi 3 gün, şiddetli enfeksiyonlarda 5 gündür.
• Hindi: Tavsiye edilen doz 15-20 mg amoksisilin trihidrat/kg vücut ağırlığı/gündür (18.8-25 mg ürün/kg vücut ağırlığı/gün). Pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığı için günde 1.88 -2.5 gram ürün içme suyuna katılarak kullanılır. Tedavi süresi 3 gün, şiddetli enfeksiyonlarda 5 gündür.
• Ördek: Tavsiye edilen doz 20 mg amoksisilin trihidrat/kg vücut ağırlığı/gündür (25 mg ürün/kg vücut ağırlığı/gün). Pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığı için günde 2.5 gram ürün içme suyuna katılarak kullanılır. Tedavi süresi 3 gündür.
• İlaçlı suyun hazırlanmasında tedavi edilecek hayvanların vücut ağırlığı ve günlük su tüketimleri doğru hesaplanmalıdır. Su tüketimi ırk, yaş, bakım koşulları, sağlık durumu gibi faktörlere göre değişebilmektedir. Doğru dozaj için bu hususlar mutlak göz önüne alınmalıdır.
• Tedavi bitiminde su sistemi sub-terapotik doza neden olmamak için mutlaka temizlenmelidir.
• Buzağı: Suya katılarak kullanılır. Tavsiye edilen doz 12 mg/kg/gün vücut ağırlığıdır (15 mg ürün/kg vücut ağırlığı/gün). Günlük doz sabah ve akşam ikiye bölünerek verilir. Tedavi süresi 5 gündür. İlk 48 saatte iyileşme görülmezse teşhis ve tedavi gözden geçirilmelidir. Pratik olarak sabah ve akşam her 100 kg vücut ağırlığına 0.75 gram ürün kullanılır. İlaçlı su her kullanımdan önce taze olarak hazırlanmalıdır. Ürünün 20 °C'de azami çözünürlüğü 6 g/L'dir.
Kontrendikasyonlar
Tavşan, hamster, gerbil ve kobaylarda kullanılmaz.
• Penisilin veya diğer beta laktamlara veya bileşiminde bulunan yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
• Anuri veya oligourinin de içinde bulunduğu böbrek hastalıklarında uygulanmaz.
• Atlarda ve geviş getirenlerde kullanılmaz.
• Beta laktamaz üreten bakterilerin varlığında kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Penisilin ve sefalosporinler nadiren çok ciddi olan aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilirler.
• Çok nadiren intestinal floradaki değişime bağlı olarak sindirim sistemine ait değişiklikler (ishal gibi) meydana gelebilir.
Hasta hayvanlarda ilaçlı suyun alımı klinik duruma göre değişebilir. Doğru dozajın verildiğinden emin olmak için amoksisilinin konsantrasyonu doğru hesaplanmalıdır.
• Beta laktamaz üreten mikroorganizmalara karşı etkili değildir.
• Ürünün kullanımında resmi, ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız.
• Bu mümkün değilse tedavi hedef bakteriye ait bölgesel epidemiyolojik hassasiyet verilerine dayandırılmalıdır.
• Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, amoksisiline dirençli bakterilerin gelişmesine ve tedavinin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
• Ratlar üzerinde yapılan laboratuvar çalışmalarında amoksisilinin teratojenik olduğuna dair bir kanıt bulunamamıştır. Veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
• Ürünü solumaktan kaçınınız. Standartlara uygun eldiven ve maske kullanınız. Ürün ve ilaçlı suya temas etmeyiniz.
• İlaçlı su veya ürünle temas halinde etkilenen bölgeyi bol su ile yıkayınız. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız.
• Penisilin ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon, ağız yoluyla alım ve deriye temas sonrası aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir.
• Alerjik olan veya bu tip ürünlerle temas etmemesi yönünde tavsiye alan kişiler bu ürünlerle ilgili bir işlem yapmamalıdır.
• Maruziyet sonrası deride kızarıklık gibi bir belirti meydana gelirse tıbbi tedavi alınız ve doktorunuza bu uyarıyı gösteriniz. Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada güçlük çok ciddi belirtilerdir ve çok acil tıbbi tedavi gerektirir.
• Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
Spesifik bir antidotu yoktur. İlaç uygulaması kesilerek, semptomatik tedavi yapılır.
• Önerilen dozun 5 katında uygulandığında herhangi bir yan etki gözlenmemiştir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Bu ürün tetrasiklin, makrolid ve sülfonamidler gibi bakteriyostatik antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır.
• Aminoglikozidlerle arasında sinerjizm mevcuttur. Ancak oral uygulanan neomisin, oral uygulanan penisilinlerin emilimini engeller.
• Geçimsizliği bilinmediğinden başka bir tıbbi ürünle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her g toz içeriği:
• Aktif Madde: Amoksisilin trihidrat 800 mg
• Yardımcı Madde(ler): Sodyum karbonat monohidrat, Sodyum sitrat, Kolloidal silika
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, beta-laktam antibakteriyeller ve penisilinler, geniş spektrumlu penisilinler, amoksisilin
• ATCvet kodu: QJ01CA04
• Farmakodinamik Özellikler: Amoksisilin zamana bağımlı bakterisidal bir antibiyotiktir. Bakterilerde replikasyon sırasında hücre duvarı sentezini engelleyerek etki gösterir. Gram pozitif bakterilerde peptidoglikan hücre duvarını oluşturan linear polimer zincirlerinin arasında köprü oluşumunu engeller. Geniş spektrumludur. Bakteri hücre duvarının üst katmanı lipopolisakkarid ve proteinlerden oluşan sınırlı sayıda Gram negatif bakteriye karşı da etki gösterir.
• Direnç mekanizmaları: Betalaktamlara direnç üç yolla gelişir; beta-laktamaz üretimi, penisilin bağlayan proteinlerde değişiklik ve/veya ekspresyon, dış zarda geçirgenliğin azalması. Bunlardan en önemlisi penisilinlerin inaktivasyonuna neden olan beta-laktamaz enzimi üretimidir.
• Farmakokinetik Özellikler: Amoksisilin hızlı emilim ve maksimum plazma konsantrasyonuna 2 saatte ulaşır. Vücuda geniş ölçüde dağılır ve idrar, safra, karaciğer ve böbrekte yüksek konsantrasyona ulaşır. Başlıca aktif formda böbrek yoluyla atılır. Kuşlarda memelilere oranla daha hızlı elimine olur.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajında, 25° C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 3 ay.
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 12 saat
1 kg'lık beyaz HDPE kavanozlar beyaz HDPE kapaklarla kapatılarak, kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra tavuklar 1, hindiler 5, ördekler 9, buzağılar 4 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen kanatlılarda kullanılmaz.
• Yumurtacı piliçlerde yumurtlamanın başlamasına 4 hafta kaladan itibaren kullanılmamalıdır.