Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Tavuk ve hindi: Etlik piliç ve etlik hindilerde Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae'nın neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları tespit edilen sürülerde hastalığın tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.
• Buzağı: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis ve Mycoplasma dispar'ın neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları tespit edilen sürülerde hastalığın tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Sadece oral yolla kullanılır. Bu ürün kullanımdan önce su ile sulandırılmalıdır. Etlik piliç, etlik hindi ve buzağılarda içme suyu ile karıştırılarak oral olarak kullanılır.
• Etlik piliçlerde: 15 - 20 mg/kg/vücut ağırlığı/gün dozunda 3 gün süreyle kullanılır. Pratik olarak 100 kg vücut ağırlığına günde 6 - 8 ml ürün kullanılır.
• Etlik hindilerde: 10 - 27 mg/kg/vücut ağırlığı/gün dozunda 3 gün süreyle kullanılır. Pratik olarak 100 kg vücut ağırlığına günde 4 - 11 ml ürün kullanılır.
• Buzağılarda: 12.5 mg/kg/vücut ağırlığı dozunda günde iki defa olmak üzere 3 - 5 gün süreyle kullanılır (20 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün, günde 2 kere, 3 - 5 gün süreyle kullanılır).
• İlaçlı su 24 saatte bir yenilenmelidir.
• Eğer hastalık semptomlarında 3 - 5 gün içerisinde değişme olmaz ise teşhis yeniden değerlendirilmeli ve tedavi değiştirilmelidir.
• Düşük doz uygulanmasından kaçınmak için hayvanların ağırlıkları mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
• İlaçlı suyun hayvanlar tarafından alımı klinik durum, yaş, cinsiyet, ortam sıcaklığına göre değişebilmektedir. Bu nedenle doğru dozun sağlanabilmesi için ilaçlı suyun konsantrasyonunun ayarlanması gerekebilir.
• Uygun kalibre ağırlık ölçüm ekipmanlarının kullanımı tavsiye edilir.
• Tedavi edilmesi düşünülen tüm hayvanların ilaçlı su kaynaklarına rahatça erişebildiğinden emin olunmalıdır.
• Tedavi süresince ilaçlı su hayvanların tek su kaynağı olmalıdır.
Kontrendikasyonlar
At ve diğer tek tırnaklıların tilmikosin içeren ilaçlı sulara ulaşmasını engelleyiniz ve bu türlerde kullanmayınız.
• Tilmikosine veya yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
• Tilmikosine direnç tespit edilen durumlarda kullanmayınız.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Çok seyrek olarak su alımında azalma gözlemlenmiştir.
Kullanımından önce uygun şekilde sulandırılmalıdır. Bu ürün disodyum EDTA içerir.
• Hastalığın sonucu olarak ilaçlı su alımında değişiklikler söz konusu olabilir. Bu durum sürekli gözlemlenmeli ve uygulanan doz gerekli miktarın alımı için yeterli değilse ilaçlı su yeniden hazırlanmalıdır.
• İlaçlı su tüketimi yetersiz ise alternatif tedaviler, tercihen parenteral olmak üzere, gerekebilir.
• Bu ürünün kullanımda talimatında belirtilenden farklı şekilde kullanılması tilmikosine dirençli bakterilerin gelişmesine ve tilmikosin veya ilişkili maddelerle tedavilerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
• Bu ürün resmi, ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınarak kullanılmalı ve duyarlılık testleri sonuçlarına göre kullanılmalıdır. Enjeksiyon için değildir.
• Damızlık amaçlı hayvanlarda güvenilirliği çalışılmamıştır.
• Tilmikosine duyarlı bireyler ürünle temastan kaçınmalıdır. Ürün deri teması sonucu hassasiyet ve irritasyona neden olabilir. Bazı durumlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları ciddi boyuta ulaşabilir.
• Deri ve göze temastan sakınınız. Ürünü kullanma/hazırlama sırasında koruyucu elbise ve eldiven kullanınız, herhangi bir şey tüketmeyiniz, sigara içmeyiniz.
• Deri veya göze temas halinde bol su ile bölgeyi yıkayınız. İrritasyon devam ederse veya kazara ağız yolu ile alınırsa, kalple ilgili önemli olabilecek sorunlar nedeniyle, acilen tıbbi tedavi alınız ve Ulusal Zehir Merkezini arayınız (Telefon No: 114 Cemal Gürsel Caddesi No: 18 Sıhhiye / ANKARA; [email protected]).
• Köpek, at, domuz, maymun ve keçilere tilmikosin enjeksiyonu öldürücü olabilir. Köpeklerde taşikardi ve kasılmasının azalmasına neden olur.
375 mg/litre dozunda 5 gün süreyle tedavi edilen etlik piliçlerde doz aşımı semptomları görülmemiştir.
• 75 mg/litre dozunda 10 gün süre ile tedavi edilen etlik piliçlerin dışkılarında yumuşama görülmüştür.
• 375 mg/litre dozunda 3 gün süreyle tedavi edilen hindilerde doz aşımı semptomları görülmemiştir.
• 75 mg/litre dozunda 6 gün süre ile tedavi edilen hindilerde doz aşımı semptomları görülmemiştir.
• Buzağılarda önerilen dozun 5 katının tedavi süresince günde iki defa verilmesinde süt alımında hafif azalmanın dışında doz aşımı semptomları görülmemiştir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Tilmikosin ve diğer makrolidler ile linkozamidler arasında çapraz direnç gözlemlenmiştir.
• Tilmikosin betalaktam antibiyotiklerin antibakteriyel aktivitesini azaltabilir.
• Bakteriyostatik antibakteriyeller ile birlikte kullanmayınız.
• Diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml:
• Aktif madde: Tilmikosin 250 mg (fosfat olarak)
• Yardımcı maddeler: Propil gallat (E310) %0,02, EDTA sodyum, Fosforik asit, Deiyonize su
Grup: Sistemik kullanım için antibakteriyel, makrolid antibiyotik tilmikosin ATC Vet Kodu: QJ01FA91
• Farmakodinamik Özellikler: Tilmikosin, makrolid grubuna ait yarı sentetik bir antibiyotiktir ve protein sentezini değiştirir. Bakteriyostatik etkilidir ancak yüksek yoğunlukta bakterisid etki de gösterir. Etkisi başlıca Gram (+) mikroorganizmalara, bazı Gram (-) mikroorganizmalara ve sığır, koyun, domuz ve kanatlı orijinli mycoplasmalara yöneliktir. Spektrumunda başlıca Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar, Mycoplasma gallisepticum ve Mycoplasma synoviae bulunur. Makrolidler bakterilerin fagosite edilmesini artırmaktadır. Tilmikosin ile diğer makrolidler ve linkomisin arasında çapraz direnç söz konusudur. Makrolidler 50S ribozomal alt üniteye dönüşümlü olarak bağlanarak etki gösterir. Uzama fazı sırasında peptidil transfer RNA'sının ribozomdan ayrılmasının indüksiyonu ile bakteriyel büyüme engellenir. Direnç mekanizmaları arasında ribozomal metilaz, effluks pompaları (mef ve acrAB genleri) ve geçirgenlik değişiklikleri yer alır.
• Farmakokinetik Özellikler: Tavuk, hindi ve buzağılarda belirtilen şekilde verilmesinden sonra, tilmikosin hızlıca emilir ve düşük pH'ya sahip serum dışı bölgelere taşınır. Bu, düşük serum yoğunluğuna neden olur fakat tedavinin başlamasından 6 saat sonra akciğer dokularında bulunabilir seviyeye ulaşır. Hindi ve tavuklarda tilmikosin aynı zaman içerisinde hava keselerinde de tespit edilebilir. Buzağılara oral yolla verildiğinde akciğerlerde 6 saat sonra tespit edilebilir düzeye gelir ve son dozdan sonraki 60 saate kadar terapötik dozu muhafaza eder.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25 °C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza ediniz.
• Açıldıktan sonra da orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25 °C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza ediniz.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıldır.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 1 aydır.
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü 24 saattir.
1L ürün, beyaz renkli alüminyum folyolu kapak ile kapatılmış olarak 1L'lik beyaz HDPE şişede kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra etlik piliçler 12 gün, etlik hindiler 19 gün, buzağılar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• Yumurtası insan gıdası olarak tüketilen hindi ve tavuklarda kullanılmamalıdır.
• Yumurtlama başlangıcından önceki 14 günlük sürede kullanılmamalıdır.