Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Tavuklarda (broyler) aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi ve metaflaksisinde kullanılır
• Kombinasyona duyarlı E. coli tarafından meydana getirilen Colibacillosis
• Kombinasyona duyarlı Avibacterium paragallinarum tarafından meydana getirilen Coryza
• Ürün sadece sürüde hastalık varlığı haline kullanılmalıdır
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
İçme suyuna katılarak kullanılır
• Farmakolojik doz Her kg vücut ağırlığı için, günlük 7,5 mg Trimetoprim ve 37,5 mg Sülfametoksazol uygulanır
• Pratik doz Her 10,67 kg vücut ağırlığı için, günlük 1 ml ARETRİSUL %48 Oral Çözelti, 3 gün boyunca uygulanır
• Önerilen doza, günlük su tüketimine, tedavi edilecek kanatlıların sayısına ve ağırlığına bağlı olarak; gereken veteriner tıbbi ürünün günlük miktarı, [Tedavi edilecek hayvanların ortalama vücut ağırlığı (kg) / (Her hayvan için günlük ortalama su tüketimi (lt) x 10,67)] formülüne göre hesaplanır
• Doğru bir dozajlama için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir
• İlaçlı su en fazla 24 saat içinde tüketilmelidir ve her 24 saatte bir hazırlanmalıdır
• İlaçlı su verilmesi sırasında hayvanlara başka su verilmemelidir
• Tüm hayvanların ilaçlı sudan yeterince tüketmesini sağlamak amacıyla yeterince ilaçlı su kaynağı bulunmasına dikkat edilmelidir
• Tedavi sonunda su sistemi, düşük doz aktif maddeye maruziyeti engellemek amacıyla temizlenmelidir
• Hayvanların su tüketimi hastalığın şiddeti, iklim, yaş gibi koşullara göre değişebileceğinden, ilacın su içindeki yoğunluğu su tüketimine göre ayarlanmalıdır
Kontrendikasyonlar
Su alımını düşürebileceğinden yem tüketimi düşük sürülerde veya anorektik hayvanlarda kullanımı uygun değildir
• Ciddi karaciğer veya böbrek rahatsızlığı olan veya oliguri/anurili vakalarda, hematopoetik sistem rahatsızlığı bulunan ve ürünün bileşimindeki maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Seyrek olarak su tüketiminde azalma görülebilir
• Çok seyrek olarak (10.000 hayvanda 1’den fazla 10’dan az) aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir
Ciddi enfeksiyon geçiren hayvanlarda su ve yem alımında azalma görülebilir
• İlaçlı suyun doğru oranda hazırlanarak hayvanlara verilmesi önemlidir
• Bu ürünün su ile yüksek yoğunlukta kullanılması tat nedeni ile hayvanların alımını etkileyebilir, bu nedenle ilaçlı suyun tüketimi iyi izlenmelidir
• Ürünün kullanımında resmi antimikrobiyal politikalar göz önünde bulundurulmalıdır
• Bakterilerin bu kombinasyona duyarlılığı bölgesel olarak değişebileceğinden, uygulanmadan önce bakteriyolojik örnekler ile duyarlılık testi yapılması tavsiye edilir, mümkün değilse bölgesel duyarlılık verileri kullanılmalıdır
• Talimatta belirtilenden farklı şekilde kullanım sülfonamid/trimetoprim kombinasyonlarına dirençli bakterilerin prevalansında artışa ve tedavi etkinliğinde düşüşe neden olabilir
• Yumurtlama döneminde kullanılmamalıdır
• Bu ürün bazı insanlar için alerjik olabilen sülfametoksazol içerir, kombinasyona duyarlı kişiler ürünle veya ürün içeren ilaçlı su ile temas etmemelidir
• Uygulama sırasında su geçirmez eldiven kullanılmalıdır
• Ürün hazırlama/uygulama sırasında sigara içmeyiniz, yiyecek veya sıvı tüketmeyiniz
• Temas sonrası deride kızarıklık/hassasiyet gibi belirtiler gelişirse bir doktora başvurulmalıdır
• Yüz, göz veya dudakta şişme veya nefes almada güçlük gibi belirtiler çok ciddi belirtilerdir ve derhal tıbbi müdahale alınmasını gerektirir
• Ürün gözde irritasyon oluşturabilir, göze temas halinde su ile temizlenmeli ve irritasyon oluşursa doktora başvurulmalıdır
• Kazara ağız yolu ile alım olması halinde acilen doktor tavsiyesine başvurulmalıdır
• Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır
• Bu ürünle tedavi edilen hayvanlardan elde edilen gübre, toprağa yayıldıktan sonra bitkilerde toksik etkilere neden olabilir, bu risk ürünün çok sık ve tekrarlanan kullanımlarından kaçınılarak azaltılabilir
Broylerde doz aşımı, yoğun ilaçlı su uygulama hallerinde tadın değişmesi nedeniyle, genelde olası değildir
• Kronik aşırı doza maruziyet halinde su ve yem tüketiminde azalma ve büyümede gerileme görülür
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml çözelti içeriği Aktif Maddeler Sülfametoksazol 400 mg ve Trimetoprim 80 mg
• Yardımcı Madde(ler) Metil Paraben (E 218) (koruyucu) 0,70 mg ve Propil Paraben (E 216) (koruyucu) 0,30 mg
• Yardımcı maddelerin tam listesi Sodyum Hidroksit, Metil Paraben, Propil Paraben, Tween 80, Ksantam sakızı, Saf su
Farmakoterapötik Grup Sistemik amaçlı antibakteriyel, sülfametoksazol ve trimetoprim, ATCvet Kodu QJ01EW11
• Farmakodinamik Özellikler Trimetoprim-sülfametoksazol Streptococcus spp., Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Avibacterium paragallinarum ve E. coli'ye karşı etkili geniş spektrumlu bir kombinasyondur
• Sülfonamidler paraaminobenzoik asidin dihidrofolik asite dönüşümünü engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir
• Trimetoprim dihidrofolik asidi tetrahidrofolik aside dönüştüren dihidrofolik asit reduktaz enzimini inhibe ederek bakteriyostatik etki gösterir
• Trimetoprim-sülfonamid kombinasyonları bakterisid etkilidir ve sinerjik etki gösterir
• Direnç mekanizmaları Efflux pompası ve/veya bariyer geçirgenliğinde değişiklik, dirençli enzim, hedef enzimlerin değişimi, hedef enzimlerde mutasyonel veya rekombinasyonla ilgili değişiklikler, hedef enzimlerde direnç gelişmesidir
• Farmakokinetik Özellikler Oral uygulamadan sonra her iki madde de hızlı ve neredeyse tam olarak emilir
• Sülfametoksazolün biyoyararlanımı trimetoprimden hafifçe yüksektir
• Beyin hariç tüm dokulara dağılır, en yüksek yoğunluk akciğer, karaciğer ve böbrekte elde edilir
• Sülfonamidler asetilasyon, hidroksilasyon ve glukuronidasyon ile metabolize edilir
• Trimetoprim O-metilasyon, N-oksidasyon ve alfa hidroksilasyon ile karaciğerde metabolize edilir
• Her iki madde de öncelikle böbrek ile atılır
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajı içinde 25 °C’nin altında, güneş ışığından uzakta, buzdolabına konmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır
• Raf ömrü 24 aydır
• İç ambalaj ilk açıldıktan sonraki raf ömrü 6 aydır
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü 24 saattir
2,5 lt ürün, beyaz alüminyum folyolu kapakla kapatılmış, 3 lt’lik beyaz HDPE bidonlarda kutusuz olarak satışa sunulmuştur
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen tavuklar 5 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklarda kullanılmaz