Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Kombinasyona duyarlı aşağıdaki mikroorganizmalar tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistem ve diğer yumuşak doku enfeksiyonların tedavisi;
• Arcanobacterium pyogenes
• Erysipelothrix rhusiopathiae
• Klebsiella pneumoniae
• Listeria spp
• Mannheimia haemolytica
• Pasteurella multocida
• Staphylococcus spp (penisilinaz üretmeyen)
• Streptococcus spp
• Salmonella spp
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Kullanımdan önce iyice çalkalayınız.
• Derin kas içi uygulanır.
• Sığır, koyun ve at: 8 mg/kg vücut ağırlığı benzil penisilin prokain ve 10 mg/kg vücut ağırlığı dihidrostreptomisin sülfat dozunda, pratik olarak her 25 kg canlı ağırlık için 1 ml uygulanır. Bu doz günlük doz olup, 3 gün boyunca uygulanmalıdır. Atlarda bir bölgeye en fazla 15, sığırlarda 6, koyunlarda 3 ml uygulanmalıdır.
• Kedi, köpek: 8-20 mg/kg vücut ağırlığı benzil penisilin prokain ve 10-25 mg/kg vücut ağırlığı dihidrostreptomisin sülfat dozunda, pratik olarak her 5 kg canlı ağırlık için 0,5 ml uygulanır. Bu doz günlük doz olup, 3-5 gün boyunca uygulanmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Beta-laktamlara duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Atlarda kas içi enjeksiyon sonrası geçici lokal reaksiyon gözlenebilir.
• Nadiren alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu reaksiyonlar bölgesel şişliklerden anafilaksi ve ölüme kadar uzanabilir.
• Özellikle uzun süreli kullanımlarda, işitme ve denge bozuklukları, böbrek fonksiyonlarında bozulma oluşabilir.
• Dihidrostreptomisinin nöromuskuler blokaj etkisi nedeniyle kramp ve nefes almada güçlük görülebilir.
• Yan etki görülmesi halinde tedavi kesilerek görülen yan etkiye göre tedavi yapılması önerilir.
• Aminoglikozidlerin nöromuskuler blokaj etkileri kalsiyum ve neostigmin uygulaması ile kısmen giderilebilir.
Böbrek rahatsızlığı veya fonksiyonel bozukluğu olan hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Tavsiye edilen dozu aşmayınız.
• Tavşan ve küçük rodentlerde kullanılmaz.
• Aminoglikozidler penisilinlerden daha dar güvenlik marjına sahiptir.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilere ait duyarlılık sonuçlarına göre kullanınız. Bu mümkün değilse, tedavi bölgesel epidemiyolojik verilere dayandırılmalıdır.
• Bu ürünün kullanım talimatından farklı şekilde kullanılması, betalaktam veya aminoglikozidlere dirençli bakterilerin gelişmesine ve çapraz direnç nedeniyle diğer bakterilere karşı etkinliğin azalmasına neden olabilir.
• Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar: Kazara kendinize enjeksiyondan kaçınmak için gerekli önlemleri alınız. Böyle bir durumda derhal tıbbi destek alınız.
• Penisilin ve sefalosporinler, deriye temas, ağız yolu ile alma, solunum yoluyla alma veya enjeksiyon sonrasında aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Penisilinler ile sefalosporinler arasında karşılıklı çapraz reaksiyon söz konusudur. Alerjik reaksiyonlar nadiren çok ciddi olabilir.
• Duyarlı iseniz veya bu tür ürünlerle temas etmemeniz gerektiği söylenmişse kesinlikle ürünü kullanmayınız.
• Ürünün uygulanması sırasında maruziyeti engellemek için gerekli önlemleri alınız.
• Maruziyet sonrası deride kızarıklık gibi belirtiler görürseniz derhal etiket ve prospektüs ile birlikte doktora başvurunuz. Yüz, göz veya dudaklarda şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler çok daha ciddi belirtilerdir ve çok acil tıbbi müdahale gerektirir.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Ürünün gebe hayvanlarda güvenilir kullanımına ilişkin bir çalışma bulunmamaktadır. Gebe hayvanlarda kullanımı veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine tabidir.
Dihidrostreptomisinin aşırı dozda uygulanması, nöromuskuler blokaj ve diğer etkiler nedeniyle kaslarda zayıflık ve solunum arrestine neden olabilir.
• Prokain zehirlenmesi, çırpınma, hipotansiyon ve psikoza neden olabilir.
• Atlar prokainin yan etkilerine en hassas türdür.
• Kaslarda zayıflık, inkoordinasyon, dengesizlik, heyecan, çırpınma gibi diğer sinir sistemi bulguları diğer hayvanlarda görülmüştür.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Diğer aminoglikozidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır.
• Vaskuler depresyon riski nedeniyle pentobarbital ve diğer inhalasyon anesteziklerle kullanılmamalıdır.
• Nöromuskuler blokajı artıran diğer ürünlerle birlikte (kas gevşeticiler) ve ototoksisite riskini artırması nedeniyle diüretiklerle birlikte kullanılmaz.
• Heparin, kalsiyum glukonat, riboflavin ve triamkinolon ile birlikte uygulanmaz.
• Prokainin etki azalmasına neden olması nedeniyle, sülfonamidlerle birlikte kullanılmaz.
• Bu ürün diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml:
• Aktif madde:
• Benzilpenisilin prokain: 200 mg
• Dihidrostreptomisin sülfat: 250 mg
• Yardımcı maddeler:
• Metilparaben: 0.9 mg (Koruyucu)
• Propilparaben: 0.1 mg (Koruyucu)
• Prokain hidroklorür
• Sodyum edta
• Sodyum formaldehit sülfoksilat
• Sodyum sitrat
• Üre
• Povidon
• Polisorbat 80
• Polioksi-35 Kastor yağı
• Enjeksiyonluk su
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, Antibakteriyel kombinasyonları
• ATC Vet Kodu: QJ01RA01
• Farmakodinamik özellikler: Penisilin G beta-laktam grubu bir antibiyotiktir ve yapısında diğer penisilinler gibi tiazolidin ve beta-laktam halkaları bulunur. Beta-laktamlar, duyarlı Gram pozitif bakterilerde bakteri hücre duvarının gelişmesini, peptidoglikan sentezini final aşamadan engelleyerek etki gösterir. Transpeptidaz enzimini inhibe eder. Bakterisidal etki gösterir ve gelişen hücrelerin lisisine neden olur. Dihidrostreptomisin Gram negatif bakterilere karşı etkili aminoglikozid grubu bir antibiyotiktir. Bakteriyel ribozomlarda 30S alt ünitesi üzerindeki reseptörlere bağlanarak etki gösterir. Bunun sonucunda mRNA üzerindeki kodlar yanlış okunur ve bakteriyostasis gelişir. Aminoglikozidler betalaktamlar ile sinerjik etki gösterir.
• Farmakokinetik özellikler: Enjeksiyondan sonra prokain penisilin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir, uygulamadan yaklaşık 2 saat sonra seviye elde edilir (At, koyun ve domuzlarda 1-2 µg/ml, sığırlarda 0.5 µg/ml). Penisilinin eliminasyon yarılanma ömrü koyun ve domuzlarda yaklaşık 2 saat, sığırlarda 5 saat, atlarda 11 saattir. Dihidrostreptomisin benzer oranlarda emilir, plazma maksimum seviyeleri domuz, sığır ve koyunlarda yaklaşık 23 µg/ml, atlarda 15 µg/ml’dir. Eliminasyon yarılanma ömrü sığır, koyun ve domuzlarda yaklaşık 2 saat, atlarda 4 saattir.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Ürünü ışıktan koruyarak, 25 °C’nin altında, buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıldır.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür.
50 ml ve 100 ml’lik Tip II renksiz cam flakonlarda, gri renkli Tip I bromobütil kauçuk tıpalı ve beyaz renkli flip-off kapak ile sabitlenmiş olarak karton kutuda takdim edilir.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır ve koyunlar 35 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 72 saat (6 sağım) geçmeden elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.
• İnsan tüketimi amacıyla süt elde edilen koyunlarda kullanılmaz.