Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Sığır, koyun ve köpeklerde amoksisilin ve kolistin kombinasyonuna duyarlı bakterilerden kaynaklanan sindirim sistemi enfeksiyonları
• Solunum sistemi enfeksiyonları
• Genital sistem enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Post operatif enfeksiyonlardan korunma amacıyla kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Koyun ve sığırlarda kas içi (IM) verilir.
• Köpeklerde kas içi (IM) veya deri altı (SC) verilir.
• Pratik olarak 1 ml/10 kg vücut ağırlığı/gün dozunda verilir.
• Tedaviye 3–5 gün devam edilir.
• Amoksisilinin hidrolizine yol açmamak için kuru enjektör kullanılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Penisilin, sefalosporin ve diğer analoglarına karşı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılması kontrendikedir.
• Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Köpeklerde anoreksi, diare ve kusma gözlenebilir.
• Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır.
• Daha az şiddetle ama sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjiyonörotik ödem gibi) görülebilir.
• Anafilaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen ile I.V. steroid uygulanmalıdır.
• Enjeksiyon bölgesinde çok hafif bir irritasyon yapabilir.
• Polimiksinlerin böbrekler ve sinirler üzerinde güçlü istenmeyen etkileri vardır.
• Böbreklere olan etkileri aminoglikozidler ve bazı sefalosporinler (sefaloridin gibi) tarafından arttırılır.
• Polimiksinlerin parenteral uygulanmasında hastada denge bozukluklarına, baş, kol ve bacak derisinde duyunun azalmasına veya kaybolmasına ve kas güçsüzlüğüne sebep olabilir.
• Kolistinin böbrek yetmezliği ve yüksek dozlarda ilaç uygulamasını takiben doku birikimi eğilimi vardır.
Hedef Olmayan Türler İçin Uyarılar: Kedilerde ve küçük herbivorlarda kullanılmamalıdır.
• Uygulayıcının Alması Gereken Önlemler ve Hekimler İçin Öneriler: Penisilinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonucu ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilirler. Bu yüzden aşırı duyarlı kişilerin ürüne teması sakıncalıdır. Temas sonrası deride kaşınma gibi reaksiyonlar görülürse tıbbı müdahale için hekime başvurulmalıdır. Yüzde, dudaklarda ve dilde şişme ile nefes darlığı acil tıbbı müdahale gerektiren belirtilerdir.
• Genel Uyarılar: Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Verilen dozun ve sürenin uzamasına bağlı olarak nörotoksik ve nefrotoksik etkiler oluşabilir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Betalaktamlar, fenikoller ve tetrasiklinler gibi bakteriyostatik ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır.
• Anestezikler ile birlikte kullanıldığında nöromüsküler blokaj etkisi artar.
• Bu nedenle anestezikler, kas gevşeticiler, aminoglikozidler gibi aynı etkiyi yapabilecek diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
• Polimiksinlerin böbreklere olan etkilerinden dolayı aminoglikozidler, sefalosporinler ve aynı etkiye sahip olabilecek diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Beyaz-krem renkli süspansiyonun her ml’si 100,00 mg Amoksisilin baza eşdeğer 114,79 mg Amoksisilin trihidrat içerir.
• Her ml’si 250.000 IU Kolistin baza eşdeğer 10,42 mg Kolistin Sülfat içerir.
Amoksisilin bakterisidal etkili, aminopenisilin grubundan bir semisentetik penisilindir. Bakteri hücre duvarında mukopeptit sentezini bloke ederek hücre duvarının yıkılması ve erimesine yol açarak etkisini gösterir.
• Duyarlı bakteriler: Beta hemolitik Streptococcus sp.'leri de içeren çoğu gram pozitif bakteriler (Strep. agalactiae, S. canis, S. zooepidemicus, S. dysgalactiae, S. suis, S. uberis, Bacillus anthracis, Actinomyces spp., çoğu Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, çoğu Listeria monocytogenes), bazı anaeroblar (Clostridium spp., çoğu Fusobacterium spp., bazı Bacteroides spp.) bazı gram negatif aeroblar (Haemophilus somnus), Borrelia spp., Leptospira spp., Actinobacillus spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp.
• Orta dereceli duyarlılık gösteren bakteriler: Actinobacillus spp., Borrelia spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Taylorella equigenitalis, Serpula spp., Campylobacter spp., Enterococcus spp., Rhodococcus equi., Enterobacteriaceae’da direnç gelişimi yaygındır.
• Dirençli bakteriler: Bacteroides fragilis, Bordetella bronchiseptica, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., diğer Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Yersinia enterocolitica.
• Serobrospinal sıvı dışında dokulara kolayca dağılan amoksisilin proteinlere zayıf bağlanır.
• Amoksisilin normal renal fonksiyonu olan hayvanlarda 0,7–1 saatlik bir yarılanma ömrüne sahiptir. Temel olarak böbrekler safra ve dışkı ile atılır.
• Kolistin polimiksin grubundan dar spektrumlu bir antibiyotiktir. Gram negatif bakterilerin oksidatif metabolizmasını engelleyerek hücre yapısını bozmak suretiyle etkili olur.
• Kolistine duyarlı mikroorganizmalar: Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphtheriae, E. coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. ve Shigella spp.’dir.
• Kas içi uygulamadan sonra 2 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır ve plazma proteinlerine bağlanır. Yarılanma ömrü 6 saat dolayında gerçekleşir ve genellikle çok az değişikliğe uğrayarak temel olarak idrarla atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır.
• Güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
• Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
100 ml ve 250 ml’lik renksiz cam şişelerde karton kutularda satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, 21 gün geçmeden eti için yetiştirilen sığır ve koyunlar kesime gönderilmemelidir.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, 5 gün (10 sağım) süreyle elde edilen inek ve koyun sütü tüketime sunulmamalıdır.