Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Aşağıda verilen duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sindirim ve solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
• Rumen faaliyetleri başlamamış buzağı (Not: Hedef türler kısmında belirtilmemiştir ancak metinde geçmektedir): Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ve Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen bronchopneumonia ve pleuropneumonia
• Tavuk: Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları
• Tavuk: Clostridium perfringens ve Clostridium colinum tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları
• Tavuk: Ayrıca Ornithobacterium rhinotracheale tarafından solunum sisteminde meydana getirilen lezyonların ve morbiditenin azaltılması
• Hindi: Mycoplasma gallisepticum tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonu
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
İçme suyuna karıştırılarak uygulanır.
• Tavuk: 25 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (125 ml ürün/1000 kg vücut ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca uygulanır.
• Hindi: 29 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (145 ml ürün/1000 kg vücut ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca uygulanır.
• İçme suyu ile uygulamada pratik doz hesaplaması: (ml ürün/kg vücut ağırlığı/gün x tedavi edilecek hayvanların ortalama vücut ağırlığı (kg)) / her hayvan için günlük su tüketimi (litre) = her litre içme suyuna katılacak ürün miktarı
• Doğru bir dozajlama için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
• İlaçlı suyun hayvanlar tarafından alımı klinik duruma göre değişebilmektedir, bu nedenle doğru dozun sağlanabilmesi için ilaçlı suyun konsantrasyonunun ayarlanması gerekebilir.
• Uygun kalibre ağırlık ölçüm ekipmanlarının kullanımı tavsiye edilir.
• İlaçlı suya katılacak günlük miktar 24 saat içerisinde tüketilecek şekilde ayarlanmalıdır ve her 24 saatte bir taze olarak hazırlanmalıdır.
• Ürünün önce bir miktar su ile iyice karıştırılması (konsantre ön karışım oluşturma), ardından gerekli ise bu karışımın gerekli oranda su ile sulandırılması tavsiye edilir.
• Tedavi edilmesi düşünülen tüm hayvanların ilaçlı su kaynaklarına rahatça erişebildiğinden emin olunmalıdır.
• Ürünün sub-terapotik dozda alımının önüne geçmek için tedaviden sonra sulama ekipmanları yeterince temizlenmelidir.
• Tedavi süresince ilaçlı su hayvanların tek su kaynağı olmalıdır.
• İlaçlı su metal kap içinde hazırlanmamalı veya depolanmamalı, paslanmış ekipman kullanılmamalıdır.
• Çözünürlük pH’ya bağlı olup, yüksek alkali özellikli içme sularında çökelme meydana gelebilir.
Kontrendikasyonlar
Tetrasiklinlere ve bileşimdeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinenlerde kullanmayınız.
• Ciddi karaciğer ve böbrek yetersizliği bulunan hayvanlara uygulamayınız.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Diğer tetrasiklinlerde olduğu gibi nadiren de olsa alerjik reaksiyonlar ve fotosensitivite meydana gelebilir.
• Bu durumlarda tedavi sonlandırılmalıdır.
Başta Ornithobacterium rhinotracheale olmak üzere, bakterilerin doksisikline duyarlılığının değişiklik göstermesi nedeniyle sürüdeki hasta hayvanlardan bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi yapılması şiddetle önerilir.
• Bu ürünün uygun olmayan ve gereksiz kullanımı potansiyel çapraz direnç riski yoluyla diğer tetrasiklinlere dirençli bakterilerin prevalansında artışa neden olabilir.
• Tavuklardan izole edilen E. coli’de tetrasiklinlere karşı yüksek direnç oranı raporlanmıştır, bu nedenle bu ürün E. coli enfeksiyonlarında duyarlılık testi sonucuna göre kullanılmalıdır.
• Hedef patojenlerin tam olarak eradike edilemediği durumlarda tedavi, hijyen kuralları, uygun havalandırma gibi iyi yönetim uygulamaları ile birlikte uygulanmalıdır.
• Kontakt dermatit ve aşırı duyarlılık riski nedeniyle ürünün uygulanması sırasında deri ile temas ve inhalasyondan (soluma) kaçınmak için gerekli önlemler alınmalıdır.
• Uygulama sırasında toz maskesi ve eldiven kullanılmalıdır.
• Göz veya deriye temas halinde, temas bölgesini bol su ile temizleyiniz ve duyarlılık meydana gelirse tıbbi tedavi alınız.
• Ürünü uygulama sonrasında kontamine deriyi ve elleri yıkayınız.
• Ürünü uygularken sigara içmeyiniz, bir şey yemeyiniz ve içmeyiniz.
• Deride kızarıklık gibi belirtiler meydana gelirse tıbbi yardım alınız ve doktorunuza bu belgeyi gösteriniz.
• Yüzde, gözlerde veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddi belirtilerdir ve acil tıbbi yardım almanızı gerektirir.
• Genç hayvanların kemik dokusunda birikmesi nedeniyle, bu ürünün gebelik ve laktasyonda kullanımı sınırlanmalıdır.
• Yumurtlayan tavuklarda yumurtlama döneminin başlangıcına 4 hafta kaladan itibaren kullanılmamalıdır.
Tavuklar 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunu klinik yan etki olmaksızın tolere edebilir.
• Aşırı doz nedeniyle belirtiler meydana gelirse tedavi durdurulmalı ve gerekliyse uygun semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Penisilin ve sefalosporin gibi bakterisidal antibiyotiklerle birlikte kullanmayınız.
• Tetrasiklinler mangan, magnezyum, demir, alüminyum, kalsiyum, çinko gibi metallerle, biyoyararlanımı etkileyen şelat oluşturur.
• Bu metalleri içeren ürünlerden iki saat önce veya sonra uygulanmalıdır.
• İçme suyunu metal taşıyıcılarda muhafaza etmeyiniz.
• Geçimlilik çalışmaları bulunmadığı durumlarda diğer veteriner tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her mililitrede aktif madde olarak 213,30 mg doksisiklin hiklat (200 mg doksisikline eşdeğer) içerir.
• Yardımcı maddeler olarak sitrik asit ve propilen glikol içerir.
Farmakoterapotik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyel, tetrasiklinler
• ATCvet-kodu: QJ01AA02
• Farmakodinamik özellikler: Doksisiklin tetrasiklinler grubuna ait geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Bakterilerde 30-S ribozomal alt üniteye bağlanarak bakteriyostatik etki gösterir. Tetrasiklinlere karşı mikroorganizmalar tarafından edinilen kazanılmış bağışıklıkta dört mekanizma rapor edilmiştir: Aktif effluks ve bakteriyel hücre duvarından azaltılmış geçirgenlik yoluyla azalan birikme, bakteriyel ribozomun korunması, antibiyotiğin enzimatik inaktivasyonu, tetrasiklinlerin ribozomlara bağlanmasını engelleyen rRNA mutasyonu. Tetrasiklinlere direnç plasmid veya konjugatif transpozonlar gibi diğer taşınabilir elementler yoluyla kazanılmaktadır. Tetrasiklinler arasında çapraz direnç rapor edilmiştir.
• Farmakokinetik özellikler: Doksisiklin bağırsaklardan hızlı ve tam olarak emilir. Bağırsaklarda besin bulunmasının doksisiklinin emilimine etkisi yoktur. Dağılımı ve çoğu vücut dokularına nüfuzu iyi derecededir. Emilimi takiben neredeyse hiç metabolize olmaz. Diğer tetrasiklinlerin aksine çoğunlukla dışkı ile atılır.
• Tavuk farmakokinetiği: Tedavinin başlamasından 6 saat sonra plazma konsantrasyonu 2.05 ± 0.47 µg/ml seviyelerine ulaşmış ve 25 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 5 gün boyunca uygulamada 1.28 ve 2.18 µg/ml arasında seyretmiştir.
• Hindi farmakokinetiği: Tedavi dozunda 5 gün süreyle içme suyu ile uygulamada tedavi süresince ortalama plazma konsantrasyonu 2.24 ± 1.02 µg/ml olarak belirlenmiştir.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 1 ay
• Orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır.
• İlk açıldıktan sonra da, orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır.
100 ml, 1 litre ve 2.5 litrelik polietilen şişelerde pazara sunulmuştur.
• 100 ml’lik ambalajları karton kutu içerisinde 1 ml atışlı dispenserle kombine haldedir.
• Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra tavuklar 5 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra hindiler 12 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen kanatlılarda kullanılmaz.
• Yumurtlayan tavuklarda yumurtlama döneminin başlangıcına 4 hafta kaladan itibaren kullanılmamalıdır.