Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Aşağıda verilen duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sindirim ve solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
• Rumen faaliyetleri başlamamış buzağı: Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ve Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen bronchopneumonia ve pleuropneumonia
• Tavuk: Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları, Clostridium perfringens ve Clostridium colinum tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları, ayrıca Ornithobacterium rhinotracheale tarafından solunum sisteminde meydana getirilen lezyonların ve morbiditenin azaltılması
• Hindi: Mycoplasma gallisepticum tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonu
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Buzağı: 10 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (12,50 mg ürün/kg vücut ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca, günlük doz ikiye bölünerek uygulanır.
• Tavuk: 25 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (31,25 mg ürün/kg vücut ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca uygulanır.
• Hindi: 29 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (36,25 mg ürün/kg vücut ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca uygulanır.
• Süt ikame gıdası ve/veya içme suyuna karıştırılarak uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Tetrasiklinlere ve bileşimdeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinenlerde kullanmayınız.
• Ciddi karaciğer ve böbrek yetersizliği bulunan hayvanlara uygulamayınız.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Diğer tetrasiklinlerde olduğu gibi nadiren de olsa alerjik reaksiyonlar ve fotosensitivite meydana gelebilir.
• Bu durumlarda tedavi sonlandırılmalıdır.
• Uzun süreli kullanımlar sindirim sistemi sorunlarına yol açabilir.
Bu ürünün uzun süreli ve tekrarlayan kullanımından kaçınılmalıdır.
• Başta Ornithobacterium rhinotracheale olmak üzere, bakterilerin doksisikline duyarlılığının değişiklik göstermesi nedeniyle sürüdeki hasta hayvanlardan bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi yapılması şiddetle önerilir.
• Bu ürünün uygun olmayan ve gereksiz kullanımı potansiyel çapraz direnç riski yoluyla diğer tetrasiklinlere dirençli bakterilerin prevalansında artışa neden olabilir.
• Tavuklardan izole edilen E.coli’de tetrasiklinlere karşı yüksek direnç oranı raporlanmıştır. Bu nedenle bu ürün E.coli enfeksiyonlarında, duyarlılık testi sonucuna göre kullanılmalıdır.
• Hedef patojenlerin tam olarak eradike edilemediği durumlarda tedavi, hijyen kuralları, uygun havalandırma gibi iyi yönetim uygulamaları ile birlikte uygulanmalıdır.
• Genç hayvanların kemik dokusunda birikmesi nedeniyle, bu ürünün gebelik ve laktasyonda kullanımı sınırlanmalıdır.
• Yumurtlayan tavuklarda yumurtlama döneminin başlangıcına 4 hafta kaladan itibaren kullanılmamalıdır.
• Kontakt dermatit ve aşırı duyarlılık riski nedeniyle ürünün uygulanması sırasında deri ile temas ve inhalasyondan (soluma) kaçınma için gerekli önlemler alınmalıdır.
• Bu amaçla toz maskesi (EN 149 standardına uygun tek kullanımlık yarım maske solunum cihazı veya EN143 standardına uygun filtre taşıyan EN140 standardına uygun solunum cihazı) ve eldiven kullanılmalıdır.
• Göz veya deriye temas halinde, temas bölgesini bol su ile temizleyiniz ve duyarlılık meydana gelirse tıbbi tedavi alınız.
• Ürünü işleme sonrasında kontamine deriyi ve elleri yıkayınız.
• Ürünü uygularken sigara içmeyiniz, bir şey yemeyiniz ve içmeyiniz.
Buzağılarda tek veya tekrarlayan uygulamalarda akut, bazen öldürücü miyokardial dejenerasyon meydana gelebilir.
• Bu durumun çoğunlukla aşırı dozdan meydana gelmesi nedeniyle, uygulama dozunu tam ayarlamak önem taşır.
• Tavuklar 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunu klinik yan etki olmaksızın tolere edebilir.
• Aşırı doz nedeniyle belirtiler meydana gelirse tedavi durdurulmalı ve gerekliyse uygun semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Penisilin ve sefalosporin gibi bakterisidal antibiyotiklerle kullanmayınız.
• Tetrasiklinler mangan, magnezyum, demir, alüminyum, kalsiyum, çinko gibi metallerle, biyoyararlanımı etkileyen şelat oluşturur.
• Bu nedenle bu metalleri içeren ürünlerden iki saat önce veya sonra uygulanmalıdır.
• Antasit ve kaolinle birlikte uygulamayınız.
• Doksisiklin antikoagulantların etkisini arttırır.
• Diğer veteriner tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Aktif Madde: Her 1 g toz içeriği 799,9 mg Doksisiklin hiklat (750 mg Doksisiklin baza eşdeğer) içerir.
• Yardımcı Maddeler: Sitrik asit, Laktoz monohidrat.
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyel, tetrasiklinler. ATC Vet Kodu: QJ01AA02
• Farmakodinamik özellikler: Doksisiklin tetrasiklinler grubuna ait geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Bakterilerde 30-S ribozomal alt üniteye bağlanarak bakteriyostatik etki gösterir. Tetrasiklinlere karşı mikroorganizmalar tarafından edinilen kazanılmış bağışıklıkta dört mekanizma rapor edilmiştir: Aktif effluks ve bakteriyel hücre duvarından azaltılmış geçirgenlik yoluyla azalan birikme, bakteriyel ribozomun korunması, antibiyotiğin enzimatik inaktivasyonu, tetrasiklinlerin ribozomlara bağlanmasını engelleyen rRNA mutasyonu. Tetrasiklinlere direnç plasmid veya konjugatif transpozonlar gibi diğer taşınabilir elementler yoluyla kazanılmaktadır. Tetrasiklinler arasında çapraz direnç rapor edilmiştir.
• Farmakokinetik özellikler: Doksisiklin bağırsaklardan hızlı ve tam olarak emilir. Bağırsaklarda besin bulunmasının doksisiklinin emilimine etkisi yoktur. Dağılımı ve çoğu vücut dokularına nüfuzu iyi derecededir. Emilimi takiben neredeyse hiç metabolize olmaz. Diğer tetrasiklinlerin aksine çoğunlukla dışkı ile atılır.
• Buzağı: 10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 5 gün boyunca uygulamada eliminasyon yarı ömrünün 15-28 saat arasında olduğu görülmüştür. Plazma seviyesi ortalama olarak 2.2 - 2.5 μg/ml olarak tespit edilmiştir.
• Tavuk: Tedavinin başlamasından 6 saat sonra plazma konsantrasyonu 2.05 ± 0.47 μg/ml seviyelerine ulaşmış ve 25 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 5 gün boyunca uygulamada 1.28 ve 2.18 μg/ml arasında seyretmiştir.
• Hindi: Tedavi dozunda 5 gün süreyle içme suyu ile uygulamada tedavi süresince ortalama plazma konsantrasyonu 2.24±1.02 µg/ml olarak belirlenmiştir.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 30 gün.
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat.
• İlaçlı süt ikame gıdası raf ömrü: Derhal kullanılmalıdır.
100 g ürün 250 ml’lik HDPE şişede kutu içinde, 1000 g ürün 2,5 L’lik HDPE kavanozda ve 2500 g ürün 5 L’lik HDPE kavanozda kutusuz şekilde satışa sunulmuştur.
• Ambalajlar beyaz renkli kilitli HDPE kapakla kapatılmıştır.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra tavuklar 5 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra hindiler 12 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra buzağılar 7 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen kanatlılarda kullanılmaz.
• İnsan tüketimi için süt elde edilen sığırlarda kullanılmaz.
• Yumurtlayan tavuklarda yumurtlama döneminin başlangıcına 4 hafta kaladan itibaren kullanılmamalıdır.