Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Tavuklarda E. coli enfeksiyonları
• Pasteurella enfeksiyonları
• Staphylococcal enfeksiyonlar
• Ornithobacterium rhinotracheale enfeksiyonları
• Florfenikole duyarlı olan mikroorganizmaların neden olduğu diğer enfeksiyonlar
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
İçme suyuna katılarak oral yolla uygulanır.
• 20 mg florfenikol/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3-5 gün uygulanır.
• Pratik olarak her 150 kg vücut ağırlığına günde 10 ml ürün kullanılır.
• Tedavi sırasında ilaçlı su hayvanların tek içme suyu kaynağı olmalı, ilaçlı su tamamen tüketilene kadar hayvanlar başka bir su kaynağından su ihtiyaçlarını gidermemelidir.
• Bu mümkün değilse günlük doz ikiye bölünerek sabah ve akşam olarak uygulanabilir.
• İlaçlı suyun tüketimi yaş, dış ortam veya kümes sıcaklığı veya hastalığın klinik durumuna göre değişebilir.
• Bu nedenle ilacın katılacağı su miktarı hayvanların tüketebileceği miktarda olmalıdır.
• Düşük veya fazla doz uygulamadan kaçınmak için hayvanların toplam ağırlığı doğru hesaplanmalıdır.
• Bu ürünün içme suyundaki azami çözünürlüğü 0,4 ml ürün/1000 ml su'dur. Bu orandan fazla ürün kullanılması halinde çökme oluşabilir.
Kontrendikasyonlar
Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
• Florfenikole direnç tespit edilen durumlarda kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Prospektüste sıklık ve şiddetine ilişkin özel bir istenmeyen etki bildirilmemiştir.
Bu ürünü, hayvan izolatlarından elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testlerine göre kullanınız. Bu mümkün değilse, bölgesel epidemiyolojik verilere göre kullanılmalıdır.
• Bu ürünün kullanma talimatından farklı şekilde kullanılması florfenikole dirençi artırabilir ve bu durum florfenikol ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antibiyotiklerle yapılan tedavinin etkinliğinde düşüşe neden olabilir.
• Bu ürünün damızlık amaçlı yetiştirilen tavuklarda güvenilirliği belirlenmemiştir.
• Yardımcı madde N-metil pirolidon / N-metil prolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir.
• Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
• Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen kişiler ürünle temas etmemelidir.
• Kazara ağız yolu ile alınması halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürünün kullanma talimatını doktora gösteriniz.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Hamile veya hamile olma şüphesi olan kadınlar bu ürünü kullanmamalı ve ürünle temas etmemelidir.
• Doğurganlık çağındaki uygulayıcılar, ürünü uygularken ürünle teması engelleyecek eldivenlerden oluşan kişisel koruyucu ekipman kullanmalıdır.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
• Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
Doz aşımı durumunda vücut ağırlığı artışında azalma, yem ve su alımında azalma, dehidrasyon nedeniyle biyokimyasal ve hematolojik kan parametrelerinde bozulma görülebilir.
• Önerilen dozlar aşılmamalıdır.
• Spesifik bir antidotu yoktur, semptomatik tedavi yapılır.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Diğer ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Aktif madde: Florfenikol 300 mg
• Yardımcı maddeler: N-metil prolidon 250,00 mg/ml, Propilen glikol, Polietilen glikol
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antienfektifler, amfenikoller, florfenikol
• ATC Vet code: QJ01BA90
• Farmakodinamik Özellikler: Florfenikol, bakteriyostatik, sentetik, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriyi, bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek etkiler. Protoplazmada, 70S ribozomlarına bağlanır ve burada peptidil transferazı inhibe eder. Sonuçta duyarlı bakteriyel ribozomlarda protein sentezinin inhibisyonu gerçekleşir. Florfenikol, bir tiamfenikol türevidir ve içinde hidroksil grubu yerine bir flor atomu vardır. Bu nedenle, kloramfenikole dirençli asetil transferaz üreten bakterilere karşı etkilidir. Laboratuvar çalışmaları, florfenikolün Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale, Staphylococcus spp., Proteus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. gibi birçok patojen mikroorganizmaya karşı etkinliğini kanıtlamıştır.
• Farmakokinetik Özellikler: Tavuklarda, kg vücut ağırlığı başına 30 mg'lık tek bir oral doz, serumda 3.20 µg/mL'lik maksimum konsantrasyonun 63.1 dakikada elde edilmesini sağlar. Ürünün biyoyararlanımı, oral uygulamadan sonra %55.3'dür. Tavuklarda florfenikolün vücutta dağılımı iyi olup en yüksek düzeyler böbrekler, akciğerler, kaslar, safra, bağırsaklar, kalp, karaciğer ve dalakta gözlenir. Tavuklarda çok az metabolik değişikliğe uğrar, idrar ve dışkı yolu ile atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajı içinde, 25 ᵒC'nin altında, güneş ışığından uzakta, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza edilmelidir.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıldır.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 3 aydır.
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü 24 saattir.
2.5 litre ürün içeren beyaz renkli HDPE şişelerde ve alüminyum folyolu beyaz renkli HDPE kapaklı şekilde kutusuz olarak satışa sunulmaktadır.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün geçmeden tavuklar kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklarda kullanılmaz.