q24.vet
q24.vet
Vademecum Florfenikol Aviflor
Etken Madde Monografı
Veteriner Ruhsatlı Marka Kombinasyon İlaç Normal Reçete (Beyaz) Oral Çözelti / Süspansiyon / Toz

Aviflor

AGROVET İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. • Ruhsat No: 03.06.2011 - 024/0039
Etken Madde Monografı: Florfenikol (ATC: QJ01BA90)
Formül Bileşimi: Florfenikol 300 mg/ml, N-metil-2-pyrolidone 250 mg/ml
Hedef Türler: 🐮 Sığır (Büyükbaş) 🐑 Koyun & Keçi (Küçükbaş) 🐷 Domuz
Sistemler: Dermatoloji Gastroenteroloji Hematoloji Hepatoloji Ortopedi Nefroloji & Üroloji Nöroloji Respiratuar
Görüntüleme
2
Çantada
0
Uygulama: İçme suyuna katılarak oral yolla uygulanır
Etken Madde Monografı Florfenikol

Kullanım Sahası ve Endikasyonlar

Tavuklarda florfenikole duyarlı olan mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
• E. coli enfeksiyonları
• Pasteurella enfeksiyonları
• Staphylococcal enfeksiyonlar
• Ornithobacterium rhinotracheale enfeksiyonları
• Florfenikole duyarlı olan mikroorganizmaların neden olduğu diğer enfeksiyonlar

Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü

İçme suyuna katılarak oral yolla uygulanır.
• 20 mg florfenikol/kg vücut ağırlık/gün dozunda 3-5 gün uygulanır.
• Pratik olarak her 150 kg vücut ağırlığa günde 10 ml ürün kullanılır.
• Tedavi sırasında ilaçlı su hayvanların tek içme suyu kaynağı olmalı, ilaçlı su tamamen tüketilene kadar hayvanlar başka bir su kaynağından su ihtiyaçlarını gidermemelidir.
• Bu mümkün değilse günlük doz ikiye bölünerek sabah ve akşam olarak uygulanabilir.
• İlaçlı suyun tüketimi yaş, dış ortam veya kümes sıcaklığı veya hastalığın klinik durumuna göre değişebilir, bu nedenle ilacın katılacağı su miktarı hayvanların tüketebileceği miktarda olmalıdır.
• Düşük veya fazla doz uygulamadan kaçınmak için hayvanların toplam ağırlığı doğru hesaplanmalıdır.
• Bu ürünün içme suyundaki azami çözünürlüğü 6 ml ürün/1000 ml su'dur, bu orandan fazla ürün kullanılması halinde çökme oluşabilir.

Uygulama Yolu: İçme suyuna katılarak oral yolla uygulanır

Kontrendikasyonlar

Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
• Florfenikole direnç tespit edilen durumlarda kullanılmaz.

Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler

İstenmeyen Yan Etkiler

Prospektüste belirtilen herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.

Özel Klinik Bilgiler & Uygulayıcı Önlemleri

Bu ürünü, hayvan izolatlarından elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testlerine göre kullanınız, bu mümkün değilse bölgesel epidemiyolojik verilere göre kullanılmalıdır.
• Bu ürünün kullanma talimatından farklı şekilde kullanılması florfenikole direnci artırabilir ve bu durum florfenikol ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antibiyotiklerle yapılan tedavinin etkinliğinde düşüşe neden olabilir.
• Bu ürünün tavuklarda yumurtlama sırasında veya damızlık amaçlı hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir.
• Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir.
• Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
• Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen kişiler ürünle temas etmemelidir.
• Kazara ağız yolu ile alınması halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürünün kullanma talimatını doktora gösteriniz.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Hamile veya hamile olma şüphesi olan kadınlar bu ürünü kullanmamalı ve ürünle temas etmemelidir.
• Doğurganlık çağındaki uygulayıcılar, ürünü uygularken ürünle teması engelleyecek eldivenlerden oluşan kişisel koruyucu ekipman kullanmalıdır.
• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
• Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

Doz Aşımı, Semptomlar ve Antidot

Prospektüste doz aşımı bilgisi yer almamaktadır.

İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler

Diğer ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
• Diğer tıbbi ürünlerle karıştırarak kullanmayınız.

Bileşim & Farmakolojik Özellikler

Kalitatif ve Kantitatif Bileşim (Formül)

Her ml'de aktif madde olarak 300 mg Florfenikol içerir.
• Yardımcı maddeler olarak N-metil-2-pyrolidone (250 mg), Propilen Glikol PEG300 içerir.
• Berrak açık sarı renkli oral çözeltidir.

Farmakodinamik ve Farmakokinetik Özellikler

Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antienfektifler, amfenikoller, florfenikol
• ATC Vet code: QJ01BA90
• Farmakodinamik özellikler: Florfenikol, bakteriyostatik, sentetik, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriyi, bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek etkiler. Protoplazmada 70S ribozomlarına bağlanır ve burada peptidil transferazı inhibe eder. Sonuçta duyarlı bakteriyel ribozomlarda protein sentezinin inhibisyonu gerçekleşir. Florfenikol, bir tiamfenikol türevidir ve içinde hidroksil grubu yerine bir flor atomu vardır, bu nedenle kloramfenikole dirençli asetil transferaz üreten bakterilere karşı etkilidir. Laboratuvar çalışmaları, florfenikolün Escherichia coli, Pasteurella spp. (özellikle tavuk kolerası etkeni Pasteurella multocida), Haemophilus paragallinarum (yeni adı Avibacterium paragallinarum), Ornithobacterium rhinotracheale, Staphylococcus spp., Proteus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. gibi birçok patojen mikroorganizmaya karşı etkinliğini kanıtlamıştır.
• Farmakokinetik özellikler: Tavuklarda, kg vücut ağırlık başına 30 mg'lık tek bir oral doz, serumda 3.20 µg/mL'lik maksimum konsantrasyonun 63.1 dakikada elde edilmesini sağlar. Ürünün biyoyararlanımı, oral uygulamadan sonra %55.3'dür. Tavuklarda, florfenikolün 30 mg/kg'lık dozda 5 gün uzun süreli olarak oral ve intramüsküler yoldan uygulanmasından sonra, ürün vücutta iyi bir dağılım gösterir. En yüksek düzeyler böbreklerde (4.1 ve 4.7 µg/g), akciğerlerde (2.8 ve 2.9 µg/g), kaslarda (2.0 ve 2.4 µg/g), safrada (1.6 ve 2.75 µg/mL), bağırsaklarda (yaklaşık olarak 2.0 µg/g), kalpte (1.7 ve 2.1 µg/g), karaciğerde (1.5 ve 1.8 µg/g) ve dalakta (1.3 ve 1.5 µg/g) gözlenir. Tavuklarda çok az metabolik değişikliğe uğrar, idrar ve dışkı yolu ile atılır.

Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza

Raf Ömrü ve Muhafaza Şartları

Orijinal ambalajı içinde 25 °C'nin altında, güneş ışığından uzakta, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza edilmelidir.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıldır.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 1 aydır (30 gün).
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü 24 saattir.

Ticari Takdim Şekilleri ve Birincil Ambalaj

1L ürün 1L'lik HDPE kavanozda ve 2.5L ürün 3L'lik HDPE kavanozda kutusuz şekilde satışa sunulmuştur.
• Kavanozlar beyaz renkli kilitli HDPE kapakla kapatılmıştır.

Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)

Et Arınma Süresi 44 GÜN
Süt Arınma Süresi 0 GÜN (SERBEST)

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün geçmeden tavuklar kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklarda kullanılmaz.

KLİNİK HESAPLAYICI

Aviflor

Uygulanacak Hacim:
—
İlaç Bilgi Kartı Normal Reçete (Beyaz)
Ruhsat Sahibi: AGROVET İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Ruhsat No: 03.06.2011 - 024/0039
Farmasötik Form: Oral Çözelti / Süspansiyon / Toz
Uygulama Şekli: İçme suyuna katılarak oral yolla uygulanır