Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Tavuklarda florfenikole duyarlı olan mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
• E. coli enfeksiyonları
• Pasteurella enfeksiyonları
• Staphylococcal enfeksiyonlar
• Ornithobacterium rhinotracheale enfeksiyonları
• Florfenikole duyarlı olan mikroorganizmaların neden olduğu diğer enfeksiyonlar
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
İçme suyuna katılarak oral yolla uygulanır.
• 20 mg florfenikol/kg vücut ağırlık/gün dozunda 3-5 gün uygulanır.
• Pratik olarak her 150 kg vücut ağırlığa günde 10 ml ürün kullanılır.
• Tedavi sırasında ilaçlı su hayvanların tek içme suyu kaynağı olmalı, ilaçlı su tamamen tüketilene kadar hayvanlar başka bir su kaynağından su ihtiyaçlarını gidermemelidir.
• Bu mümkün değilse günlük doz ikiye bölünerek sabah ve akşam olarak uygulanabilir.
• İlaçlı suyun tüketimi yaş, dış ortam veya kümes sıcaklığı veya hastalığın klinik durumuna göre değişebilir, bu nedenle ilacın katılacağı su miktarı hayvanların tüketebileceği miktarda olmalıdır.
• Düşük veya fazla doz uygulamadan kaçınmak için hayvanların toplam ağırlığı doğru hesaplanmalıdır.
• Bu ürünün içme suyundaki azami çözünürlüğü 6 ml ürün/1000 ml su'dur, bu orandan fazla ürün kullanılması halinde çökme oluşabilir.
Kontrendikasyonlar
Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
• Florfenikole direnç tespit edilen durumlarda kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Prospektüste belirtilen herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.
Bu ürünü, hayvan izolatlarından elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testlerine göre kullanınız, bu mümkün değilse bölgesel epidemiyolojik verilere göre kullanılmalıdır.
• Bu ürünün kullanma talimatından farklı şekilde kullanılması florfenikole direnci artırabilir ve bu durum florfenikol ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antibiyotiklerle yapılan tedavinin etkinliğinde düşüşe neden olabilir.
• Bu ürünün tavuklarda yumurtlama sırasında veya damızlık amaçlı hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir.
• Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir.
• Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
• Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen kişiler ürünle temas etmemelidir.
• Kazara ağız yolu ile alınması halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürünün kullanma talimatını doktora gösteriniz.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Hamile veya hamile olma şüphesi olan kadınlar bu ürünü kullanmamalı ve ürünle temas etmemelidir.
• Doğurganlık çağındaki uygulayıcılar, ürünü uygularken ürünle teması engelleyecek eldivenlerden oluşan kişisel koruyucu ekipman kullanmalıdır.
• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
• Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
Prospektüste doz aşımı bilgisi yer almamaktadır.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Diğer ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
• Diğer tıbbi ürünlerle karıştırarak kullanmayınız.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml'de aktif madde olarak 300 mg Florfenikol içerir.
• Yardımcı maddeler olarak N-metil-2-pyrolidone (250 mg), Propilen Glikol PEG300 içerir.
• Berrak açık sarı renkli oral çözeltidir.
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antienfektifler, amfenikoller, florfenikol
• ATC Vet code: QJ01BA90
• Farmakodinamik özellikler: Florfenikol, bakteriyostatik, sentetik, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriyi, bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek etkiler. Protoplazmada 70S ribozomlarına bağlanır ve burada peptidil transferazı inhibe eder. Sonuçta duyarlı bakteriyel ribozomlarda protein sentezinin inhibisyonu gerçekleşir. Florfenikol, bir tiamfenikol türevidir ve içinde hidroksil grubu yerine bir flor atomu vardır, bu nedenle kloramfenikole dirençli asetil transferaz üreten bakterilere karşı etkilidir. Laboratuvar çalışmaları, florfenikolün Escherichia coli, Pasteurella spp. (özellikle tavuk kolerası etkeni Pasteurella multocida), Haemophilus paragallinarum (yeni adı Avibacterium paragallinarum), Ornithobacterium rhinotracheale, Staphylococcus spp., Proteus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. gibi birçok patojen mikroorganizmaya karşı etkinliğini kanıtlamıştır.
• Farmakokinetik özellikler: Tavuklarda, kg vücut ağırlık başına 30 mg'lık tek bir oral doz, serumda 3.20 µg/mL'lik maksimum konsantrasyonun 63.1 dakikada elde edilmesini sağlar. Ürünün biyoyararlanımı, oral uygulamadan sonra %55.3'dür. Tavuklarda, florfenikolün 30 mg/kg'lık dozda 5 gün uzun süreli olarak oral ve intramüsküler yoldan uygulanmasından sonra, ürün vücutta iyi bir dağılım gösterir. En yüksek düzeyler böbreklerde (4.1 ve 4.7 µg/g), akciğerlerde (2.8 ve 2.9 µg/g), kaslarda (2.0 ve 2.4 µg/g), safrada (1.6 ve 2.75 µg/mL), bağırsaklarda (yaklaşık olarak 2.0 µg/g), kalpte (1.7 ve 2.1 µg/g), karaciğerde (1.5 ve 1.8 µg/g) ve dalakta (1.3 ve 1.5 µg/g) gözlenir. Tavuklarda çok az metabolik değişikliğe uğrar, idrar ve dışkı yolu ile atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajı içinde 25 °C'nin altında, güneş ışığından uzakta, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza edilmelidir.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıldır.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 1 aydır (30 gün).
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü 24 saattir.
1L ürün 1L'lik HDPE kavanozda ve 2.5L ürün 3L'lik HDPE kavanozda kutusuz şekilde satışa sunulmuştur.
• Kavanozlar beyaz renkli kilitli HDPE kapakla kapatılmıştır.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün geçmeden tavuklar kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklarda kullanılmaz.