Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Enrofloksasin'e duyarlı bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
• Tavuklarda Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida enfeksiyonları.
• Hindilerde Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida enfeksiyonları.
• Tavşanlarda E.coli enfeksiyonuna bağlı bakteriyel enterit ve Pasteurella multocida’ya bağlı enfeksiyöz hastalıkların tedavisinde.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Tavuk ve hindi: Günlük 10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda içme suyuna karıştırılarak enfeksiyonun şiddetine göre birbirini izleyen 3 - 5 gün boyunca verilir. Miks enfeksiyonlar ve kronik progresif formlarda ise birbirini izleyen 5 gün boyunca uygulanmalıdır.
• Tavşan: 10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozda 5 ardışık gün uygulanır.
• Tedavi süresince gereken günlük ürün miktarı (ml) tavuk ve hindiler için şu şekilde hesaplanır: Toplam kanatlı hayvan sayısı × Ortalama vücut ağırlığı (kg) × 0.05 = Günlük toplam hacim (ml).
• Tedavi süresince gereken günlük ürün miktarı (ml) tavşanlar için şu şekilde hesaplanır: Toplam tavşan sayısı × Ortalama vücut ağırlığı (kg) × 0.05 = Günlük toplam hacim (ml).
Kontrendikasyonlar
Profilaktik amaçla kullanmayınız.
• (Floro)kinolonlara karşı direnç / çapraz direnç oluşmuş sürülerde kullanmayınız.
• Aktif maddeye, diğer (floro)kinolonlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
• Su kuşlarında kullanmayınız.
• Streptococcus spp. enfeksiyonlarında ciddi direnç nedeniyle kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Büyüme döneminde özellikle yüksek sıcaklarda fazla miktarda ilaçlı su tüketildiği zaman eklem kıkırdağının zarar görmesinden kaynaklanan hareket bozuklukları görülebilir.
• Yan etki sıklığının bildirilmesinde kullanılan çevirimler: Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla), Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az), Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az), Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az), Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az).
Mycoplasma sp. enfeksiyonlarının tedavisinde enfeksiyon tam olarak eradike edilmeyebilir.
• Ürünü kullanırken resmi ve yerel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Florokinolonlar, diğer antibiyotik sınıfları ile tedaviye kötü yanıt veren veya kötü yanıt vermesi beklenen klinik durumların tedavisinde tercih edilmelidir.
• Florokinolonlar, mümkün olduğunda sadece duyarlılık testlerinin sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
• Prospektüste verilen kullanım talimatlarına uyulmalı, uyulmadığı takdirde florokinolonlara karşı bakteriyel direncin prevelansında artış görülebilmekte ve potansiyel çapraz dirence bağlı olarak diğer florokinolonlar ile tedavinin etkinliği azalabilmektedir.
• (Floro)kinolonlara karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerin bu ürün ile temas etmekten kaçınmaları gerekmektedir.
• Göze ve deriye temas etmesinden kaçınılmalıdır. Göze ve deriye sıçraması durumunda hemen su ile durulanmalıdır.
• Ürünü kullandıktan sonra elleri ve ürüne maruz kalmış deriyi yıkayınız.
• Ürünü kullanırken yiyecek ve içecek tüketilmemeli, sigara içilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilerde kullanılmamalıdır.
• Yarkalarda, yumurtlama döneminin başlangıcından 14 gün önceden itibaren bu ürünü kullanmayınız.
Tedavi dozundan, 10 kata ve 6 kata kadar daha yüksek dozlar uygulandığında sırasıyla tavuk ve hindilerde herhangi bir ters klinik semptom gözlemlenmemiştir.
• Büyüme aşamasında florokinolon kullanımının, muhtemelen yüksek sıcaklık nedeniyle içme suyu alımında belirgin, uzun süreli artış ve dolayısıyla aktif madde alımındaki artış ile birlikte olması, eklem kıkırdağının hasarı ile potansiyel olarak ilişkili olabilir.
• Tavsiye edilen dozun üzerine çıkmayınız. Kazara şekillenecek doz aşımında herhangi bir antidot yoktur ve semptomatik tedavi uygulanır.
• Florokinolonların başlıca atılım yolunun böbrekler olması nedeniyle, yüksek dozlarda verildiği zaman böbreklerde hasar oluşturabilir. Fazla miktarlarda ilaç alınması durumunda bol su içmeleri ve idrar alkali oranlarının artırılması gerekir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Florokinolonlar; makrolid, tetrasiklin ve fenikoller gibi bakteriyostatik etkili antibiyotikler ile birlikte kullanıldığında in vitro ortamda antagonistik etki görülmüştür.
• Alüminyum veya magnezyum içeren maddeler ile eşzamanlı uygulanması, enrofloksasinin emilimini azaltabilir.
• Steroid antienflamatuar ürünler ile birlikte kullanmayınız.
• Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir.
• Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml’de aktif madde olarak 200 mg Enrofloksasin içerir.
• Yardımcı maddeler: Koruyucu Benzil alkol (E1519) 14 mg, Potasyum Hidroksit, Hidroksi Metil Selüloz, Saf Su.
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, fluorokinolonlar. ATCvet kodu: QJ01MA90.
• Farmakodinamik özellikler: Enrofloksasin konsantrasyona bağımlı olarak birçok gram-pozitif ve gram-negatif bakteriye ve mikoplazmalara karşı etkili sentetik, üçüncü kuşak florokinolon grubu geniş spektrumlu antimikrobiyal, bakterisidaldir. Bakteriyel DNA giraz ve topoizomeraz IV enzimlerini inhibe ederek DNA replikasyonu ve transkripsiyonunu engeller. Escherichia coli, Pasteurella multocida, Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, Mycoplasma gallisepticum ve Mycoplasma synoviae üzerine etkindir. Direnç; DNA giraz veya topoizomeraz IV genlerindeki nokta mutasyonları, ilaç geçirgenliğinde değişiklikler, eflüks mekanizmaları, plazmid aracılı direnç ve girazdan koruyucu proteinler yoluyla ortaya çıkabilir.
• Farmakokinetik özellikler: İçme suyu ile uygulanan enrofloksasin yaklaşık %90 biyoyararlanım ile hızlıca ve çok iyi emilir. Dağılım hacmi yüksektir (5 L/kg) ve doku seviyeleri serum seviyesinden 2-3 kat daha fazladır. Akciğer, karaciğer, böbrek, deride konsantrasyonları yüksektir. Kümes hayvanlarında aktif metaboliti olan siprofloksasine yetersiz bir şekilde (yaklaşık %5) metabolize olur. Yarılanma ömrü 6 saattir. Atılım çoğunlukla böbrekler (renal yol) ve safra yoluyla gerçekleşir.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25 °C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza ediniz.
• Açıldıktan sonra da orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25 °C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza ediniz.
• Raf ömrü: Satışa sunulmuş haliyle 2 yıl, iç ambalaj açıldıktan sonra 1 ay, ilaçlı içme suyunun raf ömrü 24 saattir.
100 ml’lik beyaz plastik şişe karton kutuda, 1000 ml ve 2500 ml’lik beyaz plastik şişeler kutusuz olarak takdim edilmektedir.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra tavuklar 7 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra hindiler 13 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra tavşanlar 3 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilerde kullanılmaz.
• Yarkalarda yumurtlama periyodundan 14 gün önceden itibaren kullanılmaz.