Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Bu ürün esas olarak birincil solunum ve sindirim sistemi bakteriyel hastalıkların tedavisinde endikedir, ayrıca broyler ve hindilerde solunum yolu hastalıklarıyla ilişkili ikincil bakteriyel enfeksiyonlar için de kullanılabilir.
• E. coli septisemi, pullorum hastalığı, kümes tifosu ve hindi kolerası dahil olmak üzere Escherichia coli, Salmonella ve Pasteurella enfeksiyonlarına karşı yüksek derecede aktiviteye sahiptir.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
İçme suyuna katılarak oral yolla uygulanır.
• Farmakolojik dozu 15-30 mg/kg canlı ağırlık/gündür.
• Pratikte sürü uygulamalarında, hayvanların içme suyuna günlük, 450 kg canlı ağırlık için 15-30 ml Avitrimazin Oral Süspansiyon uygulanmalıdır.
• Ürünün uygulama oranı hastalığın şiddeti, mikroorganizmanın türü ve duyarlılığına göre değişmektedir.
• İlaçlı su her gün taze olarak hazırlanmalıdır.
• Gerekli doz su başlık tankına eklenebilir; başlık tankları ve olukları toz, yosun veya diğer partikül maddelerden arındırılmış olmalıdır.
• Ürünün su oranlayıcı sistemlerle kullanılması tavsiye edilmez.
• Doğru dozun uygulanmasını sağlamak için vücut ağırlığı mümkün olduğu kadar doğru bir şekilde belirlenmelidir.
Kontrendikasyonlar
Etken maddeye karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Sülfonamidlerde uzun süreli tedaviden ve/veya doz aşımlarından sonra kristalüri oluşabilir.
• Kristalüri belirtileri ortaya çıktığında (hemotüri, böbrek koliği), tedavi derhal durdurulmalı ve sulfonamid molekülünün idrarda çözünürlüğünü artırmak için sodyum karbonat (idrar pH'sını yükseltmek için) uygulanmalıdır.
Sülfanamidler genel olarak su alımını düşürebileceğinden, hayvanların su ve yem tüketimlerine dikkat edilmelidir.
• Diğer tüm su kaynakları tüm tedavi süresi boyunca uzaklaştırılmalıdır.
• Bu veteriner tıbbi ürün kullanılırken resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Mümkün olan her yerde, bu veteriner tıbbi ürünün kullanımı sadece duyarlılık testine dayanmalıdır.
• Veteriner tıbbi ürününün prospektüsündeki önerilen dışında kullanılması, sülfadiazin ve trimetoprime karşı dirençli bakterilerin gelişme ve seçilme riskini artırabilir ve çapraz direnç potansiyeli nedeniyle sülfonamidler ve diaminopirimidinlerle tedavinin etkinliğini azaltabilir.
• Yumurtlama dönemindeki kanatlılarda ve yumurtlama döneminin başlamasından önceki 4 hafta içinde kullanmayın.
• Bu ürün içeriğindeki maddeler alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Sülfonamidlere ve trimetoprime karşı aşırı duyarlılığı (alerjisi) olan kişiler bu veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır.
• Bu veteriner tıbbi ürünü cilt veya göz tahrişine neden olabilir. İlaçlı içme suyunun hazırlanması ve uygulanması sırasında cilt ve göz temasından kaçınılmalıdır.
• Su geçirmez eldivenler ve koruyucu gözlüklerden oluşan kişisel koruyucu ekipman kullanılmalıdır.
• Göz veya deri ile temas halinde, etkilenen bölgeyi bol su ile yıkanmalı ve deri döküntüsü meydana gelirse, ürün etiketi ile bir doktora başvurulmalıdır.
• Bu ürün kullanırken sigara içilmemeli, bir şey yiyip içilmemelidir.
• Kazara yutulması durumunda tıbbi yardım alınmalıdır.
• Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Doz aşımı renal toksisiteye neden olabilir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Bu ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalı ve birlikte kullanılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml:
• Aktif madde: Sülfadiazin 400 mg, Trimetoprim 80 mg
• Yardımcı maddeler: Sodyum metabisülfit (antioksidan) 1,1 mg, CMC Sodium (Avicel), Sodyum hidroksit, Sodyum metabisülfit, Saf su
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyeller; Sülfadiazin ve Trimetoprim
• ATC Vet kodu: QJ01EW10
• Sülfadiazin, para-aminobenzoik asidin dihidrofolik aside dönüşümünü engelleyen sülfonamid grubuna ait bir antibiyotiktir.
• Trimetoprim, dihidrofoliği tetrahidrofolik aside dönüşmesini sağlayan dihidrofolik asit redüktazı inhibe eden diaminopirimidin ailesine ait bir antibiyotiktir.
• Her ikisi de bakteriyostatik etkilidir ve kombinasyon halinde sinerjiktir.
• Trimetoprimin etkisi sülfadiazin bileşenini güçlendirmektir.
• Veteriner preparatlarda genellikle 1:5 oranında sunulmaktadır.
• Etki mekanizması ve spektrumu: Sülfadiazin ve Trimetoprimin kombinasyonu folik asidin sıralı biyosentezinin engellenmesini sağlar. Tetrahidrofolik asidin sentetik yolu üzerinde sırayla etki eder: sülfonamid, folik asitte asit para aminobenzoik asidin birleşmesini inhibe ederek, trimetoprim özellikle dehidrofolat mikrobiyal redüktazı inhibe ederek.
• Teorik aktivite spektrumu hem Gram-pozitif (Staphylococcus, Streptococcus, Actinomyces spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes., Erysipelothrix rhusiopathie, Usteria, vb.) hem de Gram-negatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella, Actinobacillus spp, Fusobacterium spp. vb.) mikroorganizmaları kapsar.
• Sülfadiazin ve trimetoprimin tavuklara oral yoldan verilmesini takiben, t½α ve t½β değerleri 0.756 ve 7.07 saat (sülfadiazin) ve 0.680 ve 6.24 saat (trimetoprim) olarak elde edilmiştir.
• Tmaks değerleri sülfadiazin ve trimetoprim için sırasıyla 2,46 ve 2,44 saat, Cmaks değerleri 86,45 ve 3,65 mcg/ml ve EAA değerleri 620,50 ve 19,87 mcg.saat/ml olarak bulunmuştur.
• Sülfadiazin çok kalıcı plazma oranları ve %80-90 arasında değişen oral biyoyararlanım ile neredeyse tam ve hızlı oral emilime sahiptir. Plazma proteinlerine bağlanma oranı tavuklarda %80'dir. Çoğu doku ve organda geniş bir dağılım gösterir. Sülfadiazin karaciğerde metabolize edilir ve esas olarak idrarla atılır.
• Trimetoprim oral uygulamayı takiben hızla ve iyi bir şekilde emilir ve oral biyoyararlanımı %80 ila 90 arasında değişir. Tavuklarda trimetoprimin %77'si plazma proteinlerine bağlanır ve çoğu doku ve organda geniş bir dağılım gösterir.
• Doku konsantrasyonları, özellikle akciğerler, karaciğer ve böbreklerde, genellikle karşılık gelen plazma konsantrasyonlarından daha yüksektir. Trimetoprim muhtemelen karaciğerde metabolize olur ve esas olarak idrarla atılır. Trimetoprimin eliminasyon hızı genellikle sülfadiazininkinden daha hızlıdır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır.
• İlk açıldıktan sonra da orijinal ambalajı içinde, aynı koşullar altında saklanmalıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 30 gün
• Suya / içme suyuna karıştırıldıktan sonraki raf ömrü: 24 saat.
1000 ml’lik ürün, 1 L’lik şişe ve 2500 ml’lik ürün 3 L’lik bidon içinde beyaz renkli kilitli HDPE kapakla kapatılmış olarak ve kutusuz şekilde satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra etçi tavuklar 5 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen hayvanlarda kullanılmaz.