Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Sığırlarda aşağıda verilen iç ve dış parazitlerin tedavisinde kullanılır.
• Gastrointestinal nematodlar: Ostertagia ostertagi (erişkin; L3 larva; L4 larva, hipobiosis dahil), Ostertagia lyrata (erişkin ve L4 larva), Haemonchus placei (erişkin; L3 ve L4 larva), Mecistocirrus digitatus (erişkin), Trichostrongylus spp. (erişkin, L4 larva), Cooperia spp. (erişkin L3 ve L4 larva), Oesophagostomum radiatum (erişkin; L3 ve L4 larva), Nematodirus spp. (erişkin), Bunostomum phlebotomum (erişkin; larva L3 ve L4), Strongyloides papillosus (erişkin), Trichuris spp. (erişkin), Toxocara vitulorum (erişkin, L3 ve L4 larva)
• Akciğer nematodları (erişkin ve 4. Aşama larva): Dictyocaulus viviparus
• Deri altı nematod: Parafilaria bovicola (erişkin)
• Göz Nematodu: Thelezia sp. (erişkin)
• Nokra Etkenleri (larval aşama): Hypoderma bovis, H. lineatum, Dermatobia hominis, Chrysomya bezziana
• Uyuz: Psoroptes ovis, Sarcoptes scabiei var. bovis
• Bit: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus
• Kene: Omithodorus savignyi, Boophillus microplus
• Karaciğer trematodu: Fasciola hepatica (erişkin), Fasciola gigantica (erişkin)
• İvermektin, Damalinia bovis ve Chorioptes bovis kontrolünde kullanılabilir ancak tam bir eliminasyon mümkün olmayabilir.
• Bu ürünün tavsiye edilen dozda kullanımı, Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia pectinata ve Trichostrongylus axei için 14 gün, Ostertagia ostertagi ve Oesophagostomum radiatum için 21 gün, Dictyocaulus viviparus için 28 gün boyunca re-enfeksiyonu önleyebilir.
• Tedavinin zamanlaması, epidemiyolojik faktörlere ve işletmenin özelliklerine göre değişebilir. Uygulama programı veteriner hekim tarafından değerlendirilmelidir.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Tek doz olarak uygulanır.
• Doğru dozaj için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
• Dozajlama cihazının doğruluğu kontrol edilmelidir.
• Sürü tedavisi uygulanacaksa aşırı veya düşük dozdan kaçınmak için hayvanlar uygun şekilde gruplanmalıdır.
• Islak veya kirli hayvanlara uygulama tavsiye edilmez.
• Dozaj: Her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml (her kg vücut ağırlığı için 200 mikrogram ivermektin ve 2 mg klorsulon)
• Uygulama: Omuz bölgesinin önüne veya arkasına, aseptik tekniğe uygun şekilde deri altı uygulanır. Steril, 1.4 x 15 mm (17G x ½ inch) iğne tavsiye edilir. 10 ml’den fazla dozlar bölünerek verilmelidir.
• 5°C’nin altında artan viskozite nedeniyle ürünün uygulanması zorlaşabilir. Ürünün yaklaşık 15°C’ye ısıtılması ile bu sorun ortadan kalkar.
• Diğer enjeksiyonluk ürünlerle kullanılacaksa farklı enjeksiyon bölgeleri seçilmelidir.
Kontrendikasyonlar
Ven içi ve kas içi yolla uygulanmaz.
• Bu ürün sadece sığırlarda kullanım içindir. Muhtemel ciddi yan etkiler nedeniyle diğer türlerde ve özellikle kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
• Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Bazı hayvanlarda deri altı uygulamadan sonra rahatsızlık oluşabilir. Sığırlarda bu durum atlama ve yuvarlanma şeklinde kendini gösterir.
• Davranışlar genellikle uygulamadan 15 dakika sonra normale döner.
• Enjeksiyon bölgesinde katılaşma ve şişme görülebilir. Bu reaksiyonlar geçicidir ve 1-4 hafta içerisinde kaybolur.
Direnç gelişmesi ve dolayısıyla tedavinin başarısızlıkla sonuçlanması riski nedeniyle aynı grup antihelmintiklerin belirli bir süre içerisinde çok sık ve tekrarlayan dozda kullanılmasından kaçınılmalıdır.
• Vücut ağırlığının yanlış hesaplanması, ürünün yanlış uygulanması, uygulama cihazının yanlış miktarda ürün uygulanmasına sebep verecek şekilde kalibresiz olması gibi nedenlerle verilmesi gereken dozdan daha az doz uygulanmamalıdır.
• Antihelmintiklere dirençten şüphelenildiği durumlarda, uygun testlerle ileri araştırmalar uygulanmalıdır (dışkıda yumurta sayısı azalım testi (FECRT) gibi).
• İvermektinin de dahil olduğu makrosiklik laktonlara koyunlarda Teladorsagia, kuzularda Ostertagia circumcinta, sığırlarda Ostertagia ostertagi ve Cooperia etkenlerinde direnç rapor edilmiştir. Bu nedenle bu ürün, bölgesel epidemiyolojik duyarlılık verilerine göre kullanılmalıdır.
• Avermektinler hedef olmayan türlerde iyi tolere edilmeyebilir. Köpeklerde, özellikle Collies, Bobtails, Old English Sheepdogs ve yakın veya çapraz ırklarda ve aynı zamanda kaplumbağalarda, ölümle sonuçlanan intolerans olayları rapor edilmiştir.
• Nematod yumurtalarının atılımı, tedaviden sonra bir süre daha devam edebilir.
• Sığırlarda, yemek borusu ve omurgadaki Hypoderma larvalarının ölümünden kaynaklanan ikincil reaksiyonlardan kaçınmak için, ürünün nokra sineklerinin son aşamasında, bu bölgeye ulaşmasından önce uygulanması tavsiye edilir. Hypoderma lineatum'un peri-özafagal dokuda ölmesi salivasyon ve timpaniye neden olabilir. Hypoderma bovis'in spinal kanalda iken ölümü paresis veya paralizise neden olabilir.
• Her kullanımdan önce flakonu temizleyiniz.
• Ürün sudaki organizmalara ve gübre böceklerine karşı çok zehirlidir. Sığırların, tedaviden sonraki 14 gün içerisinde havuzlara, derelere veya hendeklere doğrudan erişimi olmamalıdır. Sürekli veya tekrarlanan kullanımdan ötürü gübre böcekleri üzerinde uzun vadeli etkileri ihmal edilemez. Bu nedenle, bir mevsim döneminde bir otlakta yapılan tedavilerin tekrarlanması yalnızca veterinerin tavsiyesiyle yapılmalıdır.
• Bu ürün gebe sığırlarda kullanılabilir. Ürünün fertilite üzerine olumsuz bir etkisi yoktur.
• Ürünü uygulama sırasında, sigara da dahil hiçbir şey tüketmeyiniz.
• Kullanımdan sonra elleri yıkayınız.
• Enjeksiyon bölgesinde irritasyona ve ağrıya neden olduğundan, kazara enjeksiyonun önlenmesi için gerekli önlemleri alınız.
• Kazara kendine enjeksiyon halinde ürün etiket ve prospektüsü ile birlikte doktora başvurunuz.
• Ürünle temas etmeyiniz. Temas halinde bölgeyi bol su ve sabunla yıkayınız. Göze temas halinde bol akan su ile gözü yıkayınız.
İvermektin toksikasyonunun klinik semptomları ataksi ve depresyondur (tavsiye dozunun 20 katı uygulamada).
• Antidotu yoktur. Aşırı doz halinde semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
• Tavsiye dozunun 25 katı uygulamada enjeksiyon bölgesinde lezyonlar (nekroz, ödem, fibrozis ve yangı) görülmüştür.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Akciğer kıl kurdu aşıları ile kombine etmeyiniz. Eğer aşılanmış hayvanlara ürün uygulanacaksa, aşılamadan 28 gün önce veya sonra uygulanmalıdır.
• Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Aktif maddeler: 1 ml'de 10 mg İvermektin, 100 mg Klorsulon
• Yardımcı maddeler: Gliserol formal, Propilen Glikol
Farmakoterapotik grup: Endektositler, ivermektin kombinasyonları
• ATCvet kodu: QP54AA51
• Farmakodinamik özellikler: İvermektin bir makrosiklik lakton derivatifidir ve sinir iletilerini inhibe ederek etki gösterir. Parazitlerde glutamat geçişli klorid iyon kanallarına yüksek bir seçicilikle bağlanır, bunun sonucu olarak hücre membranlarının klorid iyonlarını geçirgenliği artar, sinir veya kas hücrelerinde hiperpolarizasyon sonucu felç ve sonunda ölüm gerçekleşir. Bu sınıf bileşikler, GABA gibi nörotransmitterlerin geçiş kanallarından ligand geçişli klorid kanalları ile etkileşime girer. Memelilerde güvenilirliği, memeli hücrelerinde glutamat geçişli klorid kanallarının olmaması nedeniyledir. Makrosiklik laktonlar memelilerde ligand geçişli klorid kanallarına düşük affinite gösterir ve kan beyin bariyerini kolaylıkla geçemezler.
• Klorsulon bir sülfonamiddir. Hızlıca kan dolaşımına girer. Erişkin F. hepatica’da, ana enerji kaynağı olan glikolitik yolda rol alan enzimleri inhibe ederek öldürücü etki gösterir.
• Farmakokinetik özellikler: Tedavi dozunda deri altı uygulamadan sonra ivermektin plazma pik yoğunluğa (Cmax: 65,80 ng/ml) 1-2 gün sonra, klorsulon (Cmax: 2,58 µg/ml) yaklaşık 8 saat sonra ulaşır. Yarılanma ömürleri ivermektin için yaklaşık 3,79 gün, klorsulon için 3,58 gündür. İvermektinin sadece %2'si idrarla atılır, esas atılım yolu gaitadır. Uygulamadan sonra en yüksek karaciğer ve yağ dokuda, en az ise beyinde bulunur. Sığırlardaki residüel antiparazitik etkisi, uzun yarılanma ömrü ve proteinlere %90 oranında bağlanması nedeniyledir.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır.
• Orijinal ambalajında, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
• İlk kullanımdan sonra 25°C’nin altında saklanmak suretiyle 28 gün içinde kullanılmalıdır.
• Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle delinebilir.
Şeffaf flip-off kapak ve gri bromobütil tıpalı, 20 ml, 100 ml, 250 ml’lik renksiz tip II ve 50 ml’lik renksiz tip III cam flakonlarda, karton kutu içinde satışa sunulmaktadır.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
İlaç uygulamasından sonra sığırlar 66 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz.
• Gebe ineklerde doğumdan önceki 60 gün içerisinde kullanılmaz.