Nexgard Spectra 1,35-3,5 kg köpekler için
Oral Tablet / Bolus / KapsülKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Köpeklerde pire ve kene enfestasyonlarının tedavisiyle beraber kalp kurdu hastalığı (Dirofilaria immitis larvaları), akciğer kıl kurdunun (olgunlaşmamış yetişkin (L5) ve yetişkin Angiostrongylus vasorum seviyesinde azalma), thelaziosis (yetişkin Thelazia callipaeda) önlenmesi ve/veya gastrointestinal nematod enfeksiyonlarının eş zamanlı olarak tedavisi
• Köpeklerde pire enfestasyonlarının (Ctenocephalides felis ve C. canis) 5 hafta boyunca tedavisi
• Ctenocephalides felis pire vektörü tarafından bulaşan Dipylidium caninum enfeksiyonu riskinin 30 gün boyunca azaltılması
• Köpeklerde kene enfestasyonlarının (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum) 4 hafta boyunca tedavisi
• Dermacentor reticulatus kene vektörü tarafından bulaşan Babesia canis canis enfeksiyonu riskinin 28 gün boyunca azaltılması
• Yuvarlak kurtlar (Toxocara canis ve Toxascaris leonina), kancalı kurtlar (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense ve Ancylostoma ceylanicum) ve kamçılı kurt (Trichuris vulpis) gibi yetişkin gastrointestinal nematod enfeksiyonlarının tedavisi
• Demodikozis (Demodex canis’in neden olduğu) tedavisi
• Sarkoptik uyuzun (Sarcoptes scabiei var. canis’in neden olduğu) tedavisi
• Kulak uyuzu enfestasyonlarının (Otodectes cynotis’in neden olduğu) tedavisi
• Aylık olarak uygulanarak kalp kurdu hastalığının (Dirofilaria immitis larvaları) önlenmesi
• Aylık olarak uygulanarak akciğer kıl kurdunun önlenmesi
• Aylık olarak uygulanarak thelaziosis yerleşmesinin önlenmesi
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Oral kullanım içindir
• NEXGARD SPECTRA, 2,50-6,94 mg/kg afoksolaner ve 0,50-1,39 mg/kg milbemisin oksim dozunda uygulanmalıdır
• 1,35-3,5 kg arası köpekler için 9 mg/2 mg tablet
• > 3,5-7,5 kg arası köpekler için 19 mg/4 mg tablet
• > 7,5-15 kg arası köpekler için 38 mg/8 mg tablet
• > 15-30 kg arası köpekler için 75 mg/15 mg tablet
• > 30-60 kg arası köpekler için 150 mg/30 mg tablet
• 60 kg üzerindeki köpekler için, çiğnenebilir tabletlerin uygun kombinasyonu kullanılmalıdır
• Tabletler çoğu köpek için lezzetli ve çiğnenebilir özelliktedir, köpek direkt olarak almak istemiyorsa mamayla birlikte verilebilir
• Pire ve kene enfestasyonu ile gastrointestinal nematodların tedavisi için tek bir uygulama etkilidir
• Demodikozis tedavisi için bir ay arayla iki negatif deri kazıntısı elde edilene kadar aylık olarak uygulanır
• Sarkoptik uyuz tedavisi için ardışık iki ay boyunca ürün aylık olarak uygulanır
• Kulak uyuzu tedavisi için tek bir doz uygulanmalıdır
• Kalp kurdu hastalığının önlenmesi için sivrisineklerin mevcut bulunduğu yılda, hayvanın sivrisineklere ilk kez maruz kalmasının beklendiği tarihten sonraki aydan başlayarak düzenli olarak aylık aralıklarla uygulanır
• Akciğer kıl kurdunun önlenmesi için endemik bölgelerde aylık uygulama yapılır
• Thelaziosis önlenmesi için ürünün aylık olarak uygulanması gerekir
Kontrendikasyonlar
Etkin maddelere ve yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Klinik çalışmalar: Kusma, ishal, halsizlik, iştahsızlık ve kaşıntı gibi istenmeyen reaksiyonlar nadiren gözlenmiştir
• Pazarlama sonrası güvenlik deneyimleri: Eritem ve nörolojik bulgular (konvülsiyon, ataksi ve kas tremoru) çok seyrek olarak rapor edilmiştir
• Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az)
Parazitlerin afoksolanere maruz kalması için konakçı üzerinde beslenmeye başlamış olmaları gerekmektedir, bu nedenle parazit kaynaklı hastalıkların bulaşma riski göz ardı edilmemelidir
• Ancylostoma ceylanicum yalnızca Güneydoğu Asya, Çin, Hindistan, Japonya, bazı Pasifik adaları, Avustralya, Arap Yarımadası, Güney Afrika ve Güney Amerika'da endemiktir
• Direnç gelişimini önlemek için hedef türlerin mevcut duyarlılığı hakkında yerel epidemiyolojik bilgilere dayanılmalıdır
• Dirofilaria immitis kontrolü için her önleyici tedavi döneminin başlangıcında köpekler antijenler ve kan mikrofilaryası açısından kontrol edilmeli, sadece sonuçları negatif çıkanlar tedavi edilmelidir
• 8 haftalıktan küçük köpek yavrularının ve vücut ağırlığı 1,35 kg'dan az olan köpeklerin tedavisi fayda-risk değerlendirmesine tabi tutulmalıdır
• Kalp kurdu hastalığının bulunduğu bölgelerde uygulamadan önce varolan kalp kurdu enfestasyonu bakımından test edilmelidir
• Collie veya benzer ırklarda tavsiye edilen doza katı biçimde uyulmalıdır
• Bu ürün yutulduğunda gastrointestinal bozukluklara neden olabilir
• Tabletleri blisterde ve karton kutusunda muhafaza ediniz
• Çocukların kazara yutması halinde derhal tıbbi yardım isteyiniz ve prospektüsü veya etiketi hekime gösteriniz
• Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız
Sekiz haftalık yavrularda maksimum dozun 5 katına kadar uygulanan 6 tedaviden sonra herhangi bir istenmeyen etki gözlenmemiştir
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Milbemisin oksim, P-glikoprotein (P-gp) substratıdır ve diğer P-gp substratları (örneğin, digoksin, doksorubisin) veya diğer makrosiklik laktonlar ile etkileşime girebilir
• Diğer P-gp substratları ile eş zamanlı tedavi, toksisitenin artmasına neden olabilir
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her bir çiğnenebilir tabletin içeriği afoksolaner ve milbemisin oksim içermektedir
• 1,35-3,5 kg arası köpekler için 9,375 mg afoksolaner ve 1,875 mg milbemisin oksim
• > 3,5-7,5 kg arası köpekler için 18,75 mg afoksolaner ve 3,75 mg milbemisin oksim
• > 7,5-15 kg arası köpekler için 37,5 mg afoksolaner ve 7,5 mg milbemisin oksim
• > 15-30 kg arası köpekler için 75 mg afoksolaner ve 15 mg milbemisin oksim
• > 30-60 kg arası köpekler için 150 mg afoksolaner ve 30 mg milbemisin oksim
• Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, Soya proteini tozu, Sığır rostosu aroması, Povidon (E1201), Makrogol 400, Makrogol 4000, Makrogol 15 hidroksistearat, Gliserol (E422), Orta zincirli trigliserit, Sitrik asit monohidrat (E330), Bütilhidroksitoluen (E321)
Farmakoterapötik grubu: Antiparaziter ürünler, endektositler, milbemisin kombinasyonları
• ATC vet kodu: QP54AB51
• Afoksolaner, izoksazolin ailesine ait bir insektisit ve akarisittir, ligand kapılı klor kanallarında antagonist olarak etki gösterir, insektlerin ve akarların merkezi sinir sisteminin kontrolsüz aktivitesine ve ölümüne neden olur
• Afoksolaner mutlak biyoyararlanımı %88'dir, terminal plazma yarılanma ömrü yaklaşık 2 haftadır
• Milbemisin oksim, makrosiklik laktonlar grubuna dahil bir antiparaziter endektosittir, omurgasızlarda glutamat nörotransmisyonunu bozarak etki eder
• Milbemisin oksim A3 ve A4 formlarının mutlak biyoyararlanımı sırasıyla %81 ve %65'tir, terminal yarılanma ömürleri A3 için 1.6 gün, A4 için 3.3 gündür
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
25°C’yi geçmeyecek şekilde dondurmadan ve açılmamış orijinal ambalajında saklayınız
• Isı ve ışık kaynağından uzakta muhafaza ediniz
• Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 30 aydır
Karton kutu içerisinde; 1,35-3,5 kg arası köpekler için 9 mg/2 mg, >3,5-7,5 kg arası köpekler için 19 mg/4 mg, >7,5-15 kg arası köpekler için 38 mg/8 mg, >15-30 kg arası köpekler için 75 mg/15 mg ve >30-60 kg arası köpekler için 150 mg/30 mg 3 veya 6 tabletlik polivinil klorür/alüminyum blisterlerde satışa sunulmuştur
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Uygulanamaz